设为首页收藏本站论坛已安全运行
开启辅助访问 百度搜索 ==药群网==就能找到我哦@切换到宽版

药群论坛

 找回密码
 立即注册

只需一步，快速开始

快捷导航
药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『认证生产版』 › 共线生产问题
返回列表 发新帖
查看: 1184|回复: 4
打印 上一主题 下一主题

[有求必应] 共线生产问题

[复制链接]
跳转到指定楼层
楼主
静悄悄 发表于 2015-2-13 09:19:38 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

马上注册，结交更多好友，享用更多功能，让你轻松玩转社区

您需要 登录 才可以下载或查看，没有帐号？立即注册  

x
[/table]
/ Q0 v2 c* r/ |% ^$ R# H% F0 {
# d2 U% J3 M! J- T
                               
登录/注册后可看大图
来源：国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
/ h2 x3 J1 C, Y  ~) R& {
                               
登录/注册后可看大图

# f& Q4 \( b, P! L) Y  j% j/ s& d: e' Y  L8 Z0 Y: m0 l0 w
[table=98%]
2 x  P/ R8 [# D" I$ p% I标题：共线生产问题
; ~/ q4 k: Y7 h9 \! Y9 P提交日期：2015-01-167 n1 D6 M3 S  i7 i
[内容]
老师您好：我公司预申报三类医疗器械，该产品为植入性三类医疗器械，成分为丝蛋白，剂型为冻干粉针剂，请问该产品能否与我公司现在的冻干粉针药品生产线共线生产，急盼回复，谢谢！6 f7 K$ U+ l+ _5 k+ @1 W

+ e" u6 F" q; }% a" l! ~                               
登录/注册后可看大图
( Z2 w% K0 X$ h0 W, b: G4 C9 ^
# v/ _3 K5 @1 n7 o7 P! S
% |1 \, a$ G8 K: ^/ D( d5 M
                               
登录/注册后可看大图

" u. o1 c, p2 F" x& C8 M3 S. u& p
[回复]
你好，针对共线生产应综合考虑药品的特性、工艺和预定用途等因素，确定厂房、生产设施和设备多产品共用的可行性，并有相应的评估报告。对于医疗器械冻干粉针剂和药品共线生产的法规问题需咨询当地省局。7 M* [, f  M% _  E
回复

使用道具 举报

沙发
dhj1975 发表于 2015-2-13 13:00:13 | 只看该作者
谢谢楼主提供的信息，感谢楼主分享。
回复 支持 反对

使用道具 举报

板凳
爱口乞米唐 发表于 2015-2-13 15:28:31 | 只看该作者
参与学习下！！！！！！！！！！！！！！！！！！
回复 支持 反对

使用道具 举报

地板
雅竹 发表于 2015-2-27 11:36:17 | 只看该作者
医疗器械不能与药品共线吧。连食品都不能与药品共线，10版GMP有规定。
回复 支持 反对

使用道具 举报

5#
淡定 发表于 2015-3-25 14:56:16 | 只看该作者
是不可以共线生产的！
回复 支持 反对

使用道具 举报

返回列表 发新帖
高级模式
B Color Image Link Quote Code Smilies
您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册  

本版积分规则

QQ|手机版|药群论坛 ( 蜀ICP备15007902号 )

GMT+8, 2025-4-19 10:42 PM , Processed in 0.095479 second(s), 18 queries .

本论坛拒绝任何人以任何形式在本论坛发表与中华人民共和国法律相抵触的言论！ X3.2

© 2011-2014 免责声明:药群网所有内容仅代表发表者个人观点,不代表本论坛立场。

快速回复 返回顶部 返回列表