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:2013年8月,完成的三类体外诊断试剂体考,现在注册,需要重新体考吗?

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xiaoxiao 发表于 2015-2-5 13:06:13 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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标题:2013年8月,完成的三类体外诊断试剂体考,现在注册,需要重新体考吗?
提交日期:2015-01-16
[内容]
老师您好,
我想请问一下,我们有一个产品,是三类体外诊断试剂,在2013年8月,完成体系考核,现在注册(2014年12月,新法规实施后提交注册申报资料),需要重新体考吗?
谢谢

                               
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IVD体系考核工作已下放省局,请咨询省局。http://www.ccd.org.cn/ccdweb/main?fid=open&fun=show_pub_question&seq=5169

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