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[CCD播报] 药品GMP证书有效期延续信息(第二十五期)

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静悄悄 发表于 2015-2-5 09:00:13 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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药品GMP证书有效期延续信息(第二十五期)
2015年02月04日 发布
  按照《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)、《关于药品GMP证书延续有关事宜的通知》(食药监办安函〔2011〕269号)要求,成都三勒浆药业集团四川华美制药有限公司等59家药品生产企业已经所在地省级食品药品监督管理部门现场检查,符合要求,并同意其GMP证书有效期按规定予以延续。现将相关企业GMP证书延续信息汇总后予以发布,以供查询。

                  国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司
                          2015年2月4日

                     药品GMP证书有效期延续信息
序号
原证书编号
企业名称
生产地址
批准延续的
认证范围
批准延续日期
有效期延续至
备注
1
K0565
成都三勒浆药业集团四川华美制药有限公司
四川省成都市武青南路47
片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、合剂、糖浆剂(含中药前处理提取)
2014923
20151231
2
川K0581
四川省仁德制药有限公司
四川省资阳市雁江区大千大道
原料药(熊胆粉)
20141031
20151231
3
川K0586
四川奇力制药有限公司
四川省成都国家高新技术产业开发区(西区)
片剂、硬胶囊剂、合剂
2014923
20151231
4
川K0589
成都润华堂制药有限公司
成都市温江区海峡两岸科技产业开发园八线路
滴丸剂
2014814
20151231
5
川K0633
成都润华堂制药有限公司
成都市温江区海峡两岸科技产业开发园八线路
软胶囊剂
2014814
20151231
6
鄂K0427
湖北诺得胜制药有限公司
湖北省仙桃市通海口民政路39
片剂、糖浆剂、露剂(含中药提取)
2014113
20151231
7
鄂K0430
湖北广济药业股份有限公司
湖北省武穴市江堤路1
原料药(维生素B2)
2014113
20151231
8
鄂K0432
武汉第六制药有限公司
武汉市黄陂区前川人民街258
糖浆剂、露剂、合剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂(含中药提取)
2014113
20151231
9
鄂K0434
武汉海纳药业有限公司
武汉市江夏区金口街长山车站特一号
片剂
20141126
20151231
10
鄂K0437
红桃开药业股份有限公司
武汉市东湖新技术开发区光谷大道58
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂、煎膏剂(膏滋)、丸剂
2014113
20151231
11
鄂K0441
湖北民康制药有限公司
湖北省宜昌市西坝路50
口服溶液剂、合剂、糖浆剂、露剂、散剂(含中药提取)
20141126
20151231
12
鄂K0452
湖北美宝药业有限公司
湖北省京山县石龙镇太子山
片剂、颗粒剂
201516
20151231
13
鄂K0460
咸宁市荣恩堂药业有限公司
湖北省咸宁市咸安区马桥镇麻塘曾铺街9
丸剂(水丸、水蜜丸)
20141126
20151231
14
鄂K0461
湖北汇中制药有限公司
湖北省黄冈市龙感湖管理区长青东路31
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、合剂
20141126
20151231
15
鄂L0464
湖北思安药业有限公司
湖北省襄阳市南漳县城关镇青龙湾工业园区
中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、酒制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、制霜、水飞、煨制、燀制)
201516
20151231
16
鄂L0465
湖北华龙生物制药有限公司
湖北省孝感市大悟县城关镇长征路8
原料药(盐酸伐昔洛韦)、片剂(含精神药品)、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、干混悬剂、合剂、糖浆剂
20141126
20151231
17
鄂L0467
湖北威仕生物药业股份有限公司
湖北省黄石市鄂黄路75
硬胶囊剂、合剂、糖浆剂、露剂
201516
20151231
18
赣K0297
江西众心堂制药有限公司
江西省永修县军山大道
片剂、颗粒剂、硬胶囊剂(含中药前处理及提取)
2014715
20151231
19
赣K0298
江西南大博仕制药有限公司
江西省南昌市高新南大科技园内
片剂、颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂(含中药前处理和提取)
2014729
20151231
20
赣K0308
江西南昌制药有限公司
江西南昌小蓝经济开发区富山大道929
片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、糖浆剂、合剂、(含中药前处理及提取)
2014922
20151231
21
赣K0312
江西海尔思药业有限公司
江西省宜春市袁州医药工业园
片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、口服液、煎膏剂、糖浆剂、合剂(含中药前处理及提取)
20141011
20151231
散剂、酊剂不予延续
22
赣K0317
江西滕王阁药业有限公司
南昌市昌北开发区梅岭脚
颗粒剂、口服液、合剂、糖浆剂、煎膏剂(含中药前处理及提取)
20141126
20151231
23
赣K0318
江西德成制药有限公司
江西省南昌市扬子洲
溶液剂(外用)、滴耳剂
20141215
20151231
酊剂(外用)不予延续
24
赣K0320
江西省芙蓉药业有限公司
江西会昌县燕子窝工业园
片剂、散剂、丸剂(蜜丸、浓缩丸、水丸)、糖浆剂、酊剂、口服溶液剂、合剂(含中药前处理及提取)
20141110
20151231
25
赣K0323
江西绿色制药有限公司
江西省南昌市西湖区塔子桥南路18
硬胶囊剂(含中药提取)
20141224
20151231
26
赣L0334
江西汪氏药业有限公司
江西省新建县望城
片剂、颗粒剂、酊剂(含中药前处理和提取)
20141229
20151231
糖浆剂、合剂、搽剂不予延期
27
冀I0343
葵花药业集团(冀州)有限公司
河北省冀州市滏阳西路8
合剂(98版)
20141229
20151231
冀K0474
口服溶液剂、颗粒剂(98版)
28
冀k0459
河北康泰药业有限公司
孟村回族自治县城武港路南
颗粒剂、胶囊剂、片剂(含中药提取)(98版)
20141121
20151231
29
冀K0503
河北万通金牛药业有限公司
定州市兴华中路25
栓剂、颗粒剂、片剂、散剂、口服溶液剂、糖浆剂(98版)
20141229
20151231
30
津K0190
天津柏海药业有限责任公司
天津市武清区石各庄镇
片剂(含激素类)、胶囊剂
20141125
20151231
31
津K0196
天津太平洋制药有限公司
天津市解放南路外环线17号桥
胶囊剂(含青霉素类)、颗粒剂(含青霉素类)、片剂、散剂
20141113
20151231
片剂不包含激素类
32
津K0210
天津市博爱制药有限公司
天津市西青区南河镇荣华道4
煎膏剂、糖浆剂、口服掖、片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂
2015114
20151231
33
鲁K0602
辰欣药业股份有限公司
济宁高新区同济科技工业园
眼膏剂
2014113
20151231
34
鲁K0678(补)
威海人生药业集团股份有限公司
威海市齐鲁大道60
硬胶囊剂(含激素类)、片剂、丸剂(蜜丸)、口服液、合剂、糖浆剂(均含中药前处理、提取)
201515
20151231
35
黔K0245
贵州益佰女子大药厂有限责任公司
贵州省龙里县龙山镇望城坡
硬胶囊剂、颗粒剂、片剂(含中药提取)
20141114
20151231
36
黔K0257
贵州亚港气体有限公司
贵阳市白云区白沙路艳山红工业园
医用氧(液态、气态)
2014128
20151231
37
黔K0260
贵州科福丽康制药有限公司
贵阳市修文县扎佐鎮卖酒坡医药工业园
胶囊剂颗粒剂乳膏剂流浸膏剂
20141230
20151231
38
黔K0262
遵义华卫制药有限公司
遵义市高新技术产业园
胶囊剂、颗粒剂、溶液剂(外用)
20141222
20151231
39
黔L0263
贵州益康制药有限公司
贵州省贵阳市花溪大道南段964
硬胶囊剂、片剂
2015113
20151231
40
黔L0267
贵州神奇药业有限公司
贵州省贵阳市南明区云关乡笋子林
滴丸剂
20141124
20151231
41
黔L0272
贵州奥特药业有限公司
贵州省凯里市环城西路92
片剂、颗粒剂
20141230
20151231
42
青K0066
青海省通天河藏药制药有限责任公司
青海生物科技产业园经三路30
丸剂(水丸)、膏剂
2015120
20151031
43
湘H0161
湘西宏成制药有限责任公司
湖南省吉首市人民南路69
油剂(含中药前处理)
201199
20151231
湘延2011006
44
湘K0282
湖南回春堂药业有限公司
湖南省涟源市回春堂路1
片剂、硬胶囊剂、颗粒性、丸剂(水丸、水蜜丸)、口服液、糖浆剂(含中药提取)
2014331
20151231
湘延2014066
45
湘k0300
湖南洞庭药业股份有限公司
湖南省常德市德山东沿路16
原料药(劳拉西泮)
2014122
20151231
湘延2014076
46
湘K0302
康哲冷水江制药有限公司
湖南省冷水江市金竹西路(冷办集中居委会地段)
片剂、颗粒性(含中药提取)
2014331
20151231
湘延2014065
47
湘k0316
湖南湘泉药业股份有限公司
湖南省吉首市雅溪
片剂、颗粒剂(含中药提取)
2014116
20151231
湘延2014073
48
湘k0326
平江县仁康堂中药饮片有限责任公司
湖南省平江县新城区医药总公司院内
中药饮片【净制、切制、炮炙(炒制、炙制、煅制、蒸制、制炭、炖制、其他(燀制)】
20141124
20151231
湘延2014075
49
湘k0328
湖南天龙制药有限公司
湖南省台商投资区望城县望城大道228
硬胶囊剂
20141119
20151231
湘延2014074
50
渝K0225
重庆市药研院制药有限公司
重庆市南岸区黄桷垭南山路34
片剂(含抗肿瘤药)、胶囊剂、颗粒剂、茶剂、丸剂(水蜜丸、浓缩丸)、原料药(甲基斑蝥胺、靛玉红)、(含中药提取)
2014129
20151231
51
粤K0794
广州珠江制药厂
广东省广州市海珠区新港东路2846
颗粒剂,合剂
20141024
20151231
52
粤K0830
茂名市力奇制药有限公司
广东省茂名市新林路122
片剂,胶囊剂,颗粒剂
20141110
20151231
53
浙K0687
宁波天真制药有限公司
宁波市经济技术开发区大港工业城甬江路15
片剂
201491
20151231
54
浙K0697
浙江中法制药有限公司
嘉兴市中法外贸工业园
洗剂(含中药提取)
2014926
20151231
55
浙K0707
杭州中美华东制药有限公司
浙江省杭州市莫干山路866号(祥符桥)
口服溶液剂
2014718
20151231
56
浙K0709
浙江大德药业集团有限公司
浙江省义乌市江滨西路
口服液、颗粒剂、胶囊剂、片剂、散剂、茶剂(含中药前处理及提取)
20141114
20151231
57
浙K0722
浙江永宁药业股份有限公司
浙江省台州市黄岩梅花井路4号;浙江省台州市黄岩经济开发区轻化投资区三江路9
合剂(口服液)(含中药提取);原料药(氧氟沙星、坎地沙坦酯)
20141114
20151231
L5223
浙江省台州市黄岩梅花井路4
原料药(红花黄色素)
58
浙K0723
浙江维康药业有限公司
浙江省丽水经济开发区水阁工业区
胶囊剂、片剂、颗粒剂、软胶囊剂、滴丸剂、丸剂(微丸)(含中药前处理和提取)
2014822
20151231
59
浙L5202
艾康生物技术(杭州)有限公司
杭州市天目山路398号古荡科技经济园
体外诊断试剂
20141127
20151231

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acevic123 发表于 2015-2-5 09:20:51 | 只看该作者
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驷髦 发表于 2015-2-5 12:44:43 | 只看该作者
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