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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『研发注册版』 › 新药1-32号申报资料要求

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楼主: yerenyuanzi

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[申报资料] 新药1-32号申报资料要求

211^#

九制陈皮 发表于 2015-3-17 08:42:02 | 只看该作者

已阅读，总结的很好，谢谢！我提点自己的看法：
1、文中遗漏了29#资料（临床试验方案），对报临床来说还是相当重要的。
2、补充一点点：A和C类的3#资料，去年中心会议都特别强调引出“未充分满足的临床需求”，这一点可供把握的余地较大。
3、楼主总结的“特别注意陈述规格、剂型的依据”，是我以前不曾注意的地方，学习了！

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212^#

sunyoung 发表于 2015-3-17 09:20:12 | 只看该作者

分享是一种美德

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213^#

rufengzidie 发表于 2015-3-17 10:36:50 | 只看该作者

好好学习一下，新入门的，谢谢楼主

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214^#

小明拒绝小红 发表于 2015-3-17 16:43:46 | 只看该作者

谢谢lz分享

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215^#

didi0113 发表于 2015-3-18 14:54:03 | 只看该作者

学习学习感谢分享

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216^#

egg 发表于 2015-3-19 09:24:14 | 只看该作者

谢谢分享，楼主辛苦了！！！

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217^#

linda 发表于 2015-3-23 14:45:39 | 只看该作者

谢谢 LZ 分享

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218^#

千金散尽 发表于 2015-3-24 10:19:38 | 只看该作者

努力学习，天天向上，谢谢楼主

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219^#

CBO 发表于 2015-3-28 14:48:46 | 只看该作者

谢谢楼主分享

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220^#

ligtyfy 发表于 2015-4-7 21:59:01 | 只看该作者

谢谢楼主分享，急需

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