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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『研发注册版』 › 新药1-32号申报资料要求
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楼主: yerenyuanzi
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[申报资料] 新药1-32号申报资料要求

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211#
九制陈皮 发表于 2015-3-17 08:42:02 | 只看该作者
已阅读，总结的很好，谢谢！我提点自己的看法：
6 F5 R& g& J2 x2 G1、文中遗漏了29#资料（临床试验方案），对报临床来说还是相当重要的。7 ~) X, K# i) D( s; N
2、补充一点点：A和C类的3#资料，去年中心会议都特别强调引出“未充分满足的临床需求”，这一点可供把握的余地较大。2 i7 n$ p: F% F" W  A7 E
3、楼主总结的“特别注意陈述规格、剂型的依据”，是我以前不曾注意的地方，学习了！
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212#
sunyoung 发表于 2015-3-17 09:20:12 | 只看该作者
分享是一种美德
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213#
rufengzidie 发表于 2015-3-17 10:36:50 | 只看该作者
好好学习一下，新入门的，谢谢楼主
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214#
小明拒绝小红 发表于 2015-3-17 16:43:46 | 只看该作者
谢谢lz分享8 X6 H3 _) W/ m+ _" c1 h
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215#
didi0113 发表于 2015-3-18 14:54:03 | 只看该作者
学习学习 感谢分享
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216#
egg 发表于 2015-3-19 09:24:14 | 只看该作者
谢谢分享，楼主辛苦了！！！
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217#
linda 发表于 2015-3-23 14:45:39 | 只看该作者
谢谢  LZ 分享
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218#
千金散尽 发表于 2015-3-24 10:19:38 | 只看该作者
努力学习，天天向上，谢谢楼主
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219#
CBO 发表于 2015-3-28 14:48:46 | 只看该作者
谢谢楼主分享
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220#
ligtyfy 发表于 2015-4-7 21:59:01 | 只看该作者
谢谢楼主分享，急需
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