药品GMP认证审查公示（第64号)

国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心

药品GMP认证审查公示（第64号)

根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安[2011]365号）的规定，经现场检查和审核，广州铭康生物工程有限公司22家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，现予公示。公示期为10个工作日，自2015年1月20日至2015年2月2日。     监督电话：010-87559095；传真：010-67152467 地址：北京市东城区法华南里11号楼3层；邮编：100061 举报邮箱：gmpgs@ccd.org.cn 特此公示。 附：药品GMP认证审查公示目录 国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心                                                                                     2015年1月20日 附： 药品GMP认证审查公示目录 序号 受理号 企业名称 认证范围 现场检查时间 检查员 1 GMP130591 广州铭康生物工程有限公司 生物制品（注射用重组人组织型纤溶酶原激活剂TNK突变体） 2014年07月26日-07月30日 宋然然;梅源;丁有学;王元 2 GMP140135 中国医学科学院医学生物学研究所 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） 2014年07月02日-07月07日 孙东;张华;高恩明;英志芳 3 GMP140302 南阳利欣药业有限公司 大容量注射剂Ⅰ车间(聚丙烯输液瓶，一车间) 2014年11月26日-11月29日 杜建国;李博然;王娟 4 GMP140303 吉林恒金药业股份有限公司 冻干粉针剂（抗肿瘤药） 2014年12月19日-12月21日 姜莉;黄荔红;李学鑫 5 GMP140308 武汉人福药业有限责任公司 冻干粉针剂（冻干粉针2车间） 2014年11月21日-11月24日 姜世贤;张艳霞;都兴龙 6 GMP140312 湖北潜江制药股份有限公司 冻干粉针剂、小容量注射剂（非最终灭菌） 2014年12月25日-12月28日 孔莉;赵萍;黄宇 7 GMP140314 天方药业有限公司 小容量注射剂II线（非最终灭菌） 2014年12月18日-12月21日 葛芝红;姚茂斌;和世荣 8 GMP140317 浙江杭康药业有限公司 冻干粉针剂、冻干粉剂 2014年12月18日-12月21日 李晶晶;陈爱华;刘言 9 GMP140318 山东华鲁制药有限公司 小容量注射剂（212车间） 2014年12月18日-12月21日 库晓娟;胡建国;郭长才 10 GMP140320 西安海欣制药有限公司 冻干粉针剂(含抗肿瘤药) 2014年12月18日-12月21日 孔莉;赵萍;黄宇 11 GMP140321 石家庄四药有限公司 大容量注射剂[聚丙烯输液瓶，202车间(20#、21#生产线)]，冲洗剂[聚丙烯输液瓶，202车间(21#生产线)] 2014年12月22日-12月25日 高宇源;王芳;王琨 12 GMP140322 希百寿药业有限公司 生物制品（抗乙型肝炎胎盘转移因子注射液） 2014年12月18日-12月21日 李利佳;吴晶;毕华 13 GMP140323 辽宁天医生物制药股份有限公司 冻干粉针剂（101车间）、小容量注射剂（非最终灭菌,102车间） 2014年12月18日-12月21日 曾三平;李哲媛;程相林 14 GMP140324 河北智同生物制药有限公司 小容量注射剂 2014年12月18日-12月21日 姜世贤;张晓红;莫来风 15 GMP140325 浙江海正药业股份有限公司 冻干粉针剂（抗肿瘤药）、小容量注射剂(抗肿瘤药，非最终灭菌） 2014年12月02日-12月05日 张华;孙京林;刘爽 16 GMP140326 成都诺迪康生物制药有限公司 冻干重组人脑利钠钛（冻干粉针剂） 2014年12月23日-12月26日 李利佳;张小松;程速远 17 GMP140328 河北一品制药有限公司 冻干粉针剂(101车间)、小容量注射剂（104车间） 2014年12月18日-12月21日 高宇源;王芳;宋然然 18 GMP140329 贵州科伦药业有限公司 大容量注射剂[直立式聚丙烯输液袋、直立式聚丙烯输液袋（双阀）, D线、E线] 2014年12月18日-12月21日 王智明;王岩;张丁丁 19 GMP140331 上海绿谷制药有限公司 冻干粉针剂（二、三车间） 2014年12月18日-12月21日 戴其昌;宫晓平;李欣(辽);陈慧萍 20 GMP140332 四川美大康佳乐药业有限公司 小容量注射剂(7线) 2014年12月23日-12月26日 葛芝红;姚茂斌;和世荣 21 GMP140333 河北天成药业股份有限公司 小容量注射剂（聚丙烯安瓿） 2014年12月22日-12月25日 姜世贤;张晓红;莫来风 22 GMP140338 山东绿叶制药有限公司 冻干粉针剂（注射剂车间，四线） 2014年12月22日-12月25日 库晓娟;胡建国;郭长才

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