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[市场快讯] 浮米每周里程碑快讯：2015年1月(三)

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黑龙 发表于 2015-1-21 10:13:19 | 只看该作者回帖奖励

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行业作者：浮米网来源：浮米网 2015-01-19 0评论

1. 左旋多巴/卡比多巴（Levodopa/carbidopa）
里程碑事件: 申请新药上市许可通过（NDA Approved）
里程碑日期: 2015年1月13日
公司/组织: 艾伯维（AbbVie）
适应症: 帕金森氏病（Parkinson’s disease）
国家/地区: 美国
备注: 【帕金森症患者的福音！FDA批准艾伯维帕金森症长效疗法上市】最近艾伯维宣布公司开发的用于治疗晚期帕金森症患者运动波动的药物DUOPA获得FDA的上市批准，这一利好消息无疑对今后生物医药产业界更好地开发这类药物打了一针强心剂。

2. AG-120
里程碑事件: 批准
里程碑日期: 2015年1月12日
公司/组织: Agios Pharmaceuticals,赛尔基因（Celgene）
适应症: 癌症
国家/地区: 全世界
备注: AG-120在2014年3月申请了I期临床，用于治疗含有IDH1突变的晚期血液系统恶性肿瘤；口服。赛尔基因向Agios Pharmaceuticals收购了该药物的除美国外的全球开发及营销权，用于治疗癌症。

3. Paritaprevir/ritonavir/ombitasvir/dasabuvir
里程碑事件: 通过上市申请（MAA Approved）
里程碑日期: 2015年1月16日
公司/组织: 艾伯维（AbbVie）
适应症: 慢性丙型肝炎
国家/地区: 欧盟
备注: 病毒感染，包括那些含有代偿性肝硬化，HIV-1共感染，或者用于阿片类药物替代疗法和肝移植患者，有或无利巴韦林；片剂，ombitasvir/ paritaprevir/利托那韦25/150/100毫克，每日一次;片剂，dasabuvir250毫克，每天两次

4. sNN-0029
里程碑事件: II期临床
里程碑日期: 2015年1月15日
公司/组织: NeuroNova
适应症: 肌萎缩性脊髓侧索硬化症（Amyotrophic lateral sclerosis，ALS）
国家/地区:
备注: 输液；侧脑室（intracerebroventricular）

5. 美曲普汀（Metreleptin）
里程碑事件: 收购
里程碑日期: 2015年1月12日
公司/组织: 阿斯利康（AstraZeneca）,Aegerion Pharmaceuticals
适应症:
国家/地区:
备注: Aegerion Pharmaceuticals从阿斯利康收购了该药物

6. OP-0595
里程碑事件: 批准
里程碑日期: 2015年1月13日
公司/组织: 罗氏（Roche）,明治制果药业（Meiji Seika Pharma）
适应症: 细菌感染（Infection, bacterial）
国家/地区: 全世界
备注: 罗氏从明治制果药业收购了该药物除日本外全球的开发和营销权，用于细菌感染的治疗；静脉

7. CAP-1002
里程碑事件: I期临床
里程碑日期: 2015年1月12日
公司/组织: Capricor Therapeutics
适应症: 扩张型（充血）心肌病【Cardiomyopathy, dilated (congestive)】
国家/地区: 美国
备注: 治疗左室射血分数（LVEF）=35％和心脏衰竭的患者的缺血性或非缺血性扩张型心肌病；输液；冠脉内。相关阅读：【CapricorTherapeutics启动心源性造血干细胞疗法CAP-1002 II期临床试验】

8. Anavex 2-73/盐酸多奈哌齐（donepezil hydrochloride）
里程碑事件: II期临床
里程碑日期: 2015年1月12日
公司/组织: Anavex Life Sciences
适应症: 阿尔茨海默型痴呆（Dementia, Alzheimer’s type）
国家/地区: 澳大利亚
备注:

9. 盐酸哌甲酯（Methylphenidate hydrochloride）
里程碑事件: 提交新药申请（NDA Filed）
里程碑日期: 2015年1月12日
公司/组织: Neos Therapeutics
适应症: 注意缺陷多动障碍（ADHD）
国家/地区: 美国
备注: 用于6至12岁儿童患者；缓释口腔崩解片(ODT)

10. LTI-01
里程碑事件: 孤儿药资格
里程碑日期: 2015年1月13日
公司/组织: Lung Therapeutics
适应症: 积脓症（Empyema）
国家/地区: 欧盟
备注: Lung Therapeutics的该药物在欧盟获得孤儿药资格，用于治疗积脓症（Empyema）

11. Enadenotucirev
里程碑事件: 孤儿药资格
里程碑日期: 2015年1月13日
公司/组织: PsiOxus Therapeutics
适应症: 卵巢癌（上皮）【Cancer, ovary (epithelial)】
国家/地区: 欧盟
备注: PsiOxus Therapeutics的该药物在欧盟获得孤儿药资格，用于治疗铂类耐药的上皮性卵巢癌；注射；腹腔

12. VE-202
里程碑事件: 批准
里程碑日期: 2015年1月13日
公司/组织: Vedanta Biosciences,杨森（Janssen）
适应症: 炎症性肠病（Inflammatory bowel disease）
国家/地区:
备注: Janssen从 Vedanta Biosciences收购了该药物的开发及商业化权，用于治疗炎症性肠炎

13. APTO-253
里程碑事件: I期临床
里程碑日期: 2015年1月13日
公司/组织: Aptose Biosciences
适应症: 血液肿瘤（Hematologic-blood cancer）
国家/地区:
备注: 用于治疗复发或难治性血液系统恶性肿瘤

14. ALG-1001
里程碑事件: 批准
里程碑日期: 2015年1月13日
公司/组织: Allegro Ophthalmics,Hanmi
适应症: 视网膜疾病（Retinal diseases）
国家/地区: 韩国，中国
备注: Hanmi 从Allegro Ophthalmics收购了该药物在中国和韩国的权利，用于玻璃体视网膜疾病，如糖尿病性黄斑水肿，湿性年龄相关性黄斑变性，玻璃体和牵引；注射；玻璃体

15. Solithromycin
里程碑事件: II期临床
里程碑日期: 2015年1月14日
公司/组织: Toyama
适应症: 社区获得性肺炎（Pneumonia, community acquired）
国家/地区: 日本
备注: 社区获得性肺炎的治疗；口服

16. Ganitumab
里程碑事件: 批准
里程碑日期: 2015年1月14日
公司/组织: 安进（Amgen）,NantCell
适应症: 癌症
国家/地区: 在世界范围内，日本
备注: Licensed by Amgen安进授权NantCell该药物的日本外全球的独家开发及营销权，用于治疗癌症

17. 曲前列素钠（Treprostinil sodium）
里程碑事件: I期临床
里程碑日期: 2015年1月14日
公司/组织: Ascendis Pharma
适应症: 肺动脉高血压（Hypertension, pulmonary arterial）
国家/地区:
备注: 长效释放自我注射剂型；使用TransCon技术；皮下

18. Embozene
里程碑事件: 上市
里程碑日期: 2015年1月14日
公司/组织: CeloNova BioSciences
适应症: 良性前列腺增生（Prostatic hyperplasia, benign）
国家/地区: 欧洲
备注:

19. Ralinepag
里程碑事件: II期临床
里程碑日期: 2015年1月12日
公司/组织: Arena
适应症: 肺动脉高血压（Hypertension, pulmonary arterial）
国家/地区: 美国
备注: 口服

20. Alisporivir
里程碑事件: 协议终止（License agreement terminated）
里程碑日期: 2015年1月12日
公司/组织: Debiopharm,Novartis
适应症: 丙型肝炎病毒（HCV）
国家/地区: 全球
备注: Debiopharm和诺华终止了关于该药物的协议

21. ACI-35
里程碑事件: 批准
里程碑日期: 2015年1月12日
公司/组织: Janssen Research & Development,AC Immune
适应症: 阿尔茨海默型痴呆（Dementia, Alzheimer’s type）
国家/地区: 全球
备注: 扬森研发从AC Immune收购了该药物的全球开发及营销权，用于治疗阿尔茨海默型痴呆（Dementia, Alzheimer’s type）

22. E-52862
里程碑事件: 批准
里程碑日期: 2015年1月12日
公司/组织: Esteve,Mundipharma,Purdue Pharma
适应症: 疼痛
国家/地区: 全球
备注: Esteve授权Mundipharma和Purdue Pharma该药物的全球研发权，用于治疗疼痛

23. CPI-613
里程碑事件: I期临床
里程碑日期: 2015年1月12日
公司/组织: Cornerstone Pharmaceuticals
适应症: 转移性结直肠癌（Cancer, colorectal metastatic）
国家/地区: 美国
备注: 在氟尿嘧啶联合，用于治疗之前治疗失败的不可切除转移性结直肠癌；静脉、

24. 曲马多塞来昔布（Tramadol Celecoxib）
里程碑事件: 批准
里程碑日期: 2015年1月12日
公司/组织: Esteve,Mundipharma,Purdue Pharma
适应症: 疼痛
国家/地区:
备注: Esteve授权Mundipharma和Purdue Pharma 该药物用于治疗疼痛

25. NPT200-11
里程碑事件: 批准
里程碑日期: 2015年1月16日
公司/组织: UCB,Neuropore Therapies
适应症: 帕金森氏病（Parkinson’s disease）
国家/地区: 全球
备注: UCB从Neuropore Therapies收购了该药物