CCD用于原料药生产的起始物料留样

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标题：用于原料药生产的起始物料留样 提交日期：2015-01-07 [内容] 老师，您好！请问原料药生产中使用的起始物料、反应试剂等的留样在GMP中并没有明确规定，那么是否可以由企业根据风险判断是否需要留样以及其留样期限？                                 登录/注册后可看大图 . c- w% h5 Q( ]2 S. B; D) u$ t                                登录/注册后可看大图 [回复] 你好！原料药的起始物料留样请参照通则第225条进行留样。可采取模拟包装进行留样。留样量至少满足鉴定要求。 # }5 l" r$ {( n

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