马上注册，结交更多好友，享用更多功能，让你轻松玩转社区
您需要 登录 才可以下载或查看，没有帐号？立即注册 
x
药品注册改革文案呼之欲出，哪些企业受益？来源：医药魔方 2015-01-19 10:21
上一篇文章，魔方君率先深度评论了电子监管码，引发了热议。那么，在1号文件之后，还有哪些重大导向值得我们期待呢？我想，无外乎下面几张大牌： ●药品注册与审评改革方案 ●处方药网上销售清单 ●2015版药典颁布实施 无疑，上面的三件事都是行业高度关注的东西，听9道消息贩子说，这些政策都可能在1月份出台。但是从重要性、紧迫性角度来看，药品注册及审评改革方案是当之无愧的头等大事。说实话，我还没有看到任何改变的动作，至于新招了10名审评人员，也是杯水车薪的。但是，你别忘了，药品价格改革文案也是超出你预期飞来的，政策出台前后的现实场景是这样的：政策出台之前，大部分人在骂；政策出台之后，大部分人先叫好后发慌，一部分人还是在骂。 对于药品注册及审评改革方案的出台，我估计还会重演一遍这些场景。索性，咱来个投票吧，请说实话，说得好都不发奖杯，更犯不着说慌，是不？如果药品注册改革方案出台，你是否已有提前准备？ 下面说我的观点。我认为，中国政府对美国的承诺已经揭示了政策必然出台，应该很快！作为新兴大国，自然会一言九鼎，三年实现进出平衡、进而解决积压必然能够落地！不会是屁话、不会是笑话！本来，我是非常期望此事能是1号文的。我们且看文件何时落地就是！ 如果你只是围观，我只能说你不是行业中人。对研发人员，审评提速意味着业绩早完成，新产品立项思路要跟上；对生产人员，早审结要早做产品生产准备；对市场人员，早审结要早做上市计划；对销售人员，你要多关注独家问题，竞品是不是要一窝蜂地来了？ 我们且都看远一步。使用医药魔方药品注册数据库，我们盘点一下尚未审结的品种，看看谁家未审结的数量最多。如果药品注册真的能够提速，这些企业将最先受益！这里埋个伏笔，本文最后，我会放出一个监测神器，希望看文章毛躁的人都别看到这句，哼哼！ 不说清楚统计标准的数据，就是干扰数据。我们按老习惯，先公布统计标准： A、统计范围： （1）截至2015年1月1日，尚未审结的受理号； （2）中药、生物制品、药械结合和辅料的积压不叫个事吧，本文仅统计化药； （3）本文仅统计药物制剂，剔除原料药受理号； （4）剔除补充申请、复审、再注册等其他情况受理号，仅保留新药、仿制、进口三种情况。 B、统计口径： （1）考虑到多规格申报的问题，我们不按受理号数量统计； （2）按品种数量来统计，对不同剂型、不同修饰物均按新品种计算。个别企业有时一次性申报多种剂型，你拣便宜了，哈哈。 （3）小企业不易，不鼓励巨无霸。本统计按企业法人主体来单独计算，控股子公司的注册品种不进行合并报表。 （4）很多品种为多家联合申报，在统计时，我们是拆开重复算帐，即一个品种会同时在多家联合申报公司名下计数。举个例子：豪森的一些品种是以豪森公司和豪森研究院联合申报的，在统计中，我们把同一个品种的计数会同时算到两个主体头上。因此，豪森公司品种数量+豪森研究院品种数量>整个豪森公司品种数量。 一、未审结品种数量之企业排行榜 关心股票投资的朋友，不禁要问了。哪些医药上市公司会受益呢？哈哈，好吧，我没有忘记这些朋友。根据医药魔方的数据库，我们整理了受益上市公司（注意：包含参控股子公司，数量与上一清单自然不同！）的排行榜单。如下： 如果药品注册与改革方案出台，医药股或有一次喷发。如果赚钱了，往我摆在路边的碗里扔几毛钱吧。如果赔了，天呐，我压根不认识你。 二、未审结低重复品种之企业排行榜 未审结品种数量多，不等于牛。如果你的品种全在重复申报清单中，那么，你的风险自然很大。我们采用一种极端的算法，把但凡进入CFDA公示的重复申报目录品种都判个死刑。进而，我们在上述统计中剔除所有重复申报品种，对剩余品种进行重新统计。结果如下。 我们且对排名前5的企业进行一次更深入的分析，表单见下，请各自理解，不多评论，看不懂就看不懂吧。 同样，我们也对上市公司（含参控股公司）进行一次统计。结果如下： 再次强调，如果药品注册与改革方案出台，医药股或有一次喷发。如果赚钱了，往我摆在路边的碗里扔几毛钱吧。如果赔了，天呐，我压根不认识你。 （生物谷Bioon.com）
| 
|手机版|药群论坛
( 蜀ICP备15007902号 )
收藏
支持
反对