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本帖最后由 xiaoxiao 于 2015-1-9 03:45 PM 编辑 # G, D F0 z( G, H# a
检索FDA指南文件，从此轻松简单！ 2015-01-08 [url=]WorldFDA[/url]
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近期，美国食品和药物管理局（FDA）给全球监管人员送上一份大礼：一个统一的、便于查看的数据库系统，可以查看由FDA发布的所有指南文件。 这个指南文件数据库是一个巨大的改进。在这之前，FDA只是零散列出指南文件，而所有指南文件分散在机构的整个网站中，且不能保持实时更新。现在，新指南文件数据库几乎包含FDA发布的所有指南文件，并清晰地列出文件最新状态。 该数据库包含许多有用的功能。例如，可以通过产品类型（例如生物药或医疗器械）或通过FDA部门（例如CBER、CDER、CDRH）进行检索，使用户快速找到相关文件。此外，该数据库包含自动填充的搜索栏，减少搜索用时，简化操作。 该数据库包含有用的信息，如链接了与指南相关的FDA文件标签号，显示该指南是否处于开放评论时期、目前状态是草案还是最终形式、发布时间、签署的FDA部门。数据库或许将最终包括FDA的操作手册信息、合规指南、进口警报甚至更多信息。
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