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关于《中国药典》2015年版附录与通则专项培训报到通知 更新日期: 2014年3月26日 下午4:03 8 h) S; m4 ?! y1 A4 Q) B
各省(区、市)药品检验所(院)及有关单位:' P z# I' Y; S
按照我委“关于2014年度《中国药典》专项培训计划的通知”要求,为配合《中国药典》2015年版的审定稿工作,我委将举办3期《中国药典》2015年版附录与通则专项培训。现将有关事项通知如下,请按照区域划分积极参加培训。; V/ a7 U4 h0 D9 `0 I3 f
一、培训内容及授课老师
6 Z5 M$ j: b: t3 a6 ] M见附件1。
2 g: ]; i' J; n4 V9 `二、培训时间与地点/ D( j1 H" L0 K
第一期:华南、西南、中南地区( M8 B# L# L; Q" ]8 L+ |) ^; P
时间:2014年4月8日报到,9~11日培训。1 Q1 w5 N* z0 k5 y6 @+ k
地点:广州华金盾大酒店2 U$ D0 O+ O* |1 M
地址:广州市天河区中山大道中368号
- k& E$ n3 F3 e5 C+ j7 j ^第二期:华北、东北、西北地区' R% Y1 K8 V/ @9 m6 O
时间:2014年4月15日报到,16~18日培训。
$ S7 {0 a2 `4 N地点:北京江西大厦! h8 I( i, k/ P {0 [5 W
地址:北京市丰台区东铁匠营横一条8号
% U Q4 z3 \6 Y5 w第三期:华东、华中地区
3 q6 ~& o" u! {& u- D% D6 |时间:2014年4月23日报到,24~26日培训。% Z1 i$ W& N8 `
地点:年发168酒店 M5 I/ h8 n" f6 V1 r. Y
地址:南京市玄武区珠江路667号 B* i) b& `, J" F
三、报名等其他有关事项
+ q7 `+ z4 K' s! t; W/ b0 C1 `1 f' X(一)培训费1500元(包括资料费、学费),提前办理汇款手续。培训期间食宿费自理,由会务组统一安排。8 U+ K: ?' ]! @. z7 L- r) z, M) E
(二)报名办法:请详细填写报名回执(见附件2),传真或邮寄至我委。
, B! |% b8 q8 i( p3 {3 B(三)随时关注国家药典委员会网站相关信息:www.chp.org.cn。& O X3 M3 O( O r& \& _& c0 t
四、汇款信息
3 |2 M8 x5 |' l1 L) ?户 名:国家药典委员会( B y! K3 ~ {$ L' } J1 e
开户行:工商银行北京体育馆路支行
! n4 G9 ?8 S+ A; [7 [' n账 号:0200008109089270084* k8 C9 g. I( m0 T6 c
五、联系方式
9 ]6 A* F& J" |/ Z4 s$ h8 Z单 位:国家药典委员会
: v) x! z* B4 {4 d地 址:北京市东城区法华南里11号楼
1 b% C' C% Z7 ? I邮 编:100061& g, e2 r+ A7 i( j a
联系人:朱延西
/ ~2 {7 |& a* f- l& A% w电 话:010-670795711 I3 t1 i2 t& U8 K, R) Q8 e
传 真:010-67165370
- w5 |) o r0 O) N# @& {电子邮箱:zhuyanxi@chp.org.cn
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. s# Q* q+ T7 |6 B& W4 T" W附件:1. 培训内容及授课老师! o# P8 c& {" K) ]# Z/ N/ a
2. 报名回执表
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, M% F$ a$ `- S+ N; T
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1 W) O3 a% M+ i' h% ]# N/ X! ^5 s5 k, s7 C9 y- }
, w- r" i" `1 F" E& x' f9 a) F ) {2 S/ {2 G: ^* X! _
4 E( d4 v# w8 }$ J, H一、《中国药典》2015年版附录概况
8 Z9 b8 D/ y( u, r8 @5 ?( {内容简介:介绍《中国药典》2015年版附录(通则)总体方案、任务目标和重要变化。: ~8 k4 G" m6 u
主讲人:钱忠直/韩鹏# y. D7 d$ F. p
二、《中国药典》2015年版附录(通则)中的理化方法
6 `) ^1 W7 x Z0 B" o6 k: G内容简介:重点讲解2015年版药典附录(通则)中理化方法的主要变化和技术要点,包括化学分析方法、光谱法、色谱法、制剂检查相关方法等。具体内容及主讲人如下:
" g) n% F( ?5 h' v3 R( @: l& G1 V(一)理化分析方法修订概况
& G8 c. p! _3 w2 z( M(二)光谱与色谱相关方法) V1 t2 l% `9 h% O8 {
(三)制剂检查相关方法: {# M; e7 c6 S3 w5 e: ?
(四)中药相关检查方法
( f/ o3 G: Y5 ~2 U# p* r! H主讲人:罗国安、王玉、张启明、季申$ f0 h Z; D- h0 t6 s0 t0 d
三、《中国药典》2015年版附录(通则)中的制剂通则. [* C. }& W) S. z7 V* L
内容简介:重点讲解2015年版药典附录(通则)中制剂通则部分的主要变化和技术要点,包括注射剂、吸入制剂、眼用制剂等近30个剂型,并结合化学药品、中药和生物制品的剂型特点分类讲解。具体内容及主讲人如下:
% _. r9 b, Q! @8 b ?(一)制剂通则增修订概况) }3 Z1 b& b* ]/ {1 o: d
(二)制剂通则检查方法概述
# J& J4 D3 l5 X% n7 b, V% `) i(三)吸入制剂、气雾剂等通则增修订要点
# x9 p' f0 m" M主讲人:周建平、冯丽、金方
, k, E) S; |. o, G! `四、《中国药典》2015年版附录(通则)中的生物检定相关检查方法的主要变化和技术要点& a" ]/ W* S) Q- H8 S2 Q0 o
内容简介:重点讲解2015年版药典附录(通则)中生物检定相关检查方法的主要变化和技术要点。
2 @+ L* ~# l- y! s, H$ @6 b主讲人:王志斌/唐元泰( T: P4 D! X% l3 y! r8 l9 s! z2 S
五、《中国药典》2015年版附录(通则)中微生物相关检查的主要变化和技术要点
) [6 H: ^* E( N( b) L% h0 O内容简介:重点讲解2015年版药典附录(通则)中微生物相关检查的主要变化和技术要点,包括微生物检查方法和无菌检查方法等。7 }. D3 c! d* {: j
主讲人:杜平华/钱维清" m6 _! v6 T* X; q% U
六、《中国药典》2015年版附录(通则)中标准物质0 C) H% i% D# S% P b+ o% Y
内容简介:重点讲解2015年版药典附录(通则)中有关标准物质的技术要求和相关指导原则。
+ K# {) z: i# @6 s: U" R9 f* ]7 Y; B主讲人:程翼宇/马双成) H( P3 j3 e9 f; |+ M& S; ?
6 V) n" y3 S; X, r2 m# V6 ]钱忠直,国家药典委员会首席专家。第十届药典委员会执行委员,国家药品监督管理局药品审评委员,国家基本药物专家委员会委员。
1 w% Q' j& I7 _& {韩 鹏,国家药典委员会业务综合处副处长。, ]" i4 g. s7 Z/ l x$ ^
罗国安,教授,博士生导师。第十届药典委员会理化分析专业委员会主任委员,现任清华大学中药现代化研究中心主任。& B$ B+ _5 g8 F: O) z
王 玉,博士,主任药师。第十届药典委员会理化专业委员会委员,现任江苏省食品药品检验所副所长,中国药大兼职教授,博导。
* u3 D0 W8 j* k张启明,中国食品药品检定研究院主任药师。第八、九、十届药典委员,第十届理化分析专业委员会副主任委员。5 L$ _ e: F: t; O( o1 D
季 申,博士。第八、九和十届药典委员会委员,理化专业委员会副主任。现任上海市食品药品检验所中药室主任,国家新药和保健食品的评审专家。5 R. [! I; o! g1 |' r8 p6 d5 w
周建平,教授/博导。第十届药典委员会制剂专业主任委员。现任中国药科大学,药剂学教研室主任。( E, K" }; t/ ^! D
冯 丽,二级教授,硕士生导师。第八届、第九届、第十届药典委员会中成药专业委员会委员兼制剂专业委员会委员。现任河北省食品药品检验院副院长。4 |& K1 |/ \( W* `! Y. N, {
金 方,博士。第九、十届国家药典委员会制剂专业委员。上海医药工业研究院研究员、博导,上海呼吸系统药物工程技术研究中心主任、上海脂肪乳剂工程技术研究中心副主任。
( w, G9 Z; T5 p6 `6 c王志斌,研究生学历,博士,主任药师。第十届国家药典委员会生物检定专业委员。现任北京市药品检验所所长。1 I/ d( m4 M3 G! t: ]
唐元泰,第七、八、九届药典生物检定专业委员。现任天津药品检验所技术顾问,国家新药和保健食品评审专家。
' ]( U6 U+ [( W+ O6 ?3 R) t: |杜平华,青岛市食品药品检验所主任药师。第八、九届药典会微生物专业委员会委员。
# C+ J# ~3 _3 M6 Q: u" C S钱维清,主任药师。国家药典会第八届、第九届、第十届药典委员(微生物专业)。上海市食品药品检验所原微生物室主任,现任质保科所质保督察员。中国药学会药物分析委员会微生物专业委员会委员。
2 X7 O4 x* c+ s: W# i) t" X! H5 H程翼宇,博士。国家药典委员会执委兼标准物质专业委员会主任。浙江大学首批求是特聘教授、药学院博士生导师。6 S+ z3 m& _4 s6 Y) s. f" }9 ^
马双成,研究员、博士研究生导师。第九届、十届国家药典委员会委员。现任中国食品药品检定研究院中药民族药检定所所长。
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4 s1 x/ K; y# Q- s! h" Z, O/ a此表可自行复制。请“注明”期次,传真或邮寄至我委。
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! P O& \6 g' N" ~9 Y2 r$ U% N 国家药典委员会
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