关于《中国药典》2015年版附录与通则专项培训报到通知

关于《中国药典》2015年版附录与通则专项培训报到通知

更新日期: 2014年3月26日 下午4:03

, @$ z% C0 M( _& P4 p$ x各省（区、市）药品检验所（院）及有关单位：
按照我委“关于2014年度《中国药典》专项培训计划的通知”要求，为配合《中国药典》2015年版的审定稿工作，我委将举办3期《中国药典》2015年版附录与通则专项培训。现将有关事项通知如下，请按照区域划分积极参加培训。
一、培训内容及授课老师
见附件1。
二、培训时间与地点
第一期：华南、西南、中南地区
# A7 |+ p& D- S' j* i- E% H9 Z* n时间：2014年4月8日报到，9～11日培训。
; j! C. [, L6 g  l" V1 d9 I地点：广州华金盾大酒店
) c$ l4 d5 o$ K8 J# M) }* W+ T地址：广州市天河区中山大道中368号
. N8 ~+ S+ |  k7 A- Z第二期：华北、东北、西北地区
时间：2014年4月15日报到，16～18日培训。
% J' ]# M9 i- U. O8 z地点：北京江西大厦
地址：北京市丰台区东铁匠营横一条8号
第三期：华东、华中地区
时间：2014年4月23日报到，24～26日培训。
地点：年发168酒店
地址：南京市玄武区珠江路667号
三、报名等其他有关事项
/ D8 B8 z$ R8 C8 L（一）培训费1500元（包括资料费、学费），提前办理汇款手续。培训期间食宿费自理，由会务组统一安排。
8 d7 z6 W2 _  V3 A+ I（二）报名办法：请详细填写报名回执（见附件2），传真或邮寄至我委。
% G( k8 d. T$ Q! z( _$ o1 h* S（三）随时关注国家药典委员会网站相关信息：www.chp.org.cn。
四、汇款信息
/ m2 J9 U: v3 Y& n' s& C户 名：国家药典委员会
9 v( X6 t, o! T9 S& v9 ~. j8 w: _开户行：工商银行北京体育馆路支行
账 号：0200008109089270084
4 `, [' ^, c7 }8 K五、联系方式
# S6 E8 ^0 A5 U7 d单 位：国家药典委员会
# W$ O. }% J$ A( Q地 址：北京市东城区法华南里11号楼
8 \* X+ [* @: |  X6 I# o  q邮 编：100061
联系人：朱延西
电 话：010-67079571
传 真：010-67165370
电子邮箱：zhuyanxi@chp.org.cn

, v8 c/ Z# ?/ H% |# C附件：1. 培训内容及授课老师
          2. 报名回执表
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二〇一四年三月二十六日

附件1：

培训内容及授课老师

培训内容

一、《中国药典》2015年版附录概况
" u$ R4 j, J: u1 }! B: A0 e6 j内容简介：介绍《中国药典》2015年版附录（通则）总体方案、任务目标和重要变化。
  C# K. m- p' x  W' `: }2 o主讲人：钱忠直/韩鹏
2 A- P+ P  N5 t# U2 ?二、《中国药典》2015年版附录（通则）中的理化方法
; r4 g+ c  D4 ~2 b' m2 ?内容简介：重点讲解2015年版药典附录（通则）中理化方法的主要变化和技术要点，包括化学分析方法、光谱法、色谱法、制剂检查相关方法等。具体内容及主讲人如下：
, \- g3 C) y+ f% u% K（一）理化分析方法修订概况
（二）光谱与色谱相关方法
（三）制剂检查相关方法
! r6 ~& t* D# b  \（四）中药相关检查方法
8 V3 [- _# d. a. _# T1 u: z/ C主讲人：罗国安、王玉、张启明、季申
4 u  a; l5 o3 O9 T# ?/ ]三、《中国药典》2015年版附录（通则）中的制剂通则
内容简介：重点讲解2015年版药典附录（通则）中制剂通则部分的主要变化和技术要点，包括注射剂、吸入制剂、眼用制剂等近30个剂型，并结合化学药品、中药和生物制品的剂型特点分类讲解。具体内容及主讲人如下：
（一）制剂通则增修订概况
* [8 g$ A6 n( L* l: v' T（二）制剂通则检查方法概述
$ S/ P7 b) w( y5 W6 l2 e（三）吸入制剂、气雾剂等通则增修订要点
* B1 Q6 T2 L1 o- x7 Q, R3 I主讲人：周建平、冯丽、金方
0 Z. @& a6 V5 {. N! W3 ]: M. [四、《中国药典》2015年版附录（通则）中的生物检定相关检查方法的主要变化和技术要点
5 g3 ?# j4 ], Y" f内容简介：重点讲解2015年版药典附录（通则）中生物检定相关检查方法的主要变化和技术要点。
5 j: o* y6 ?, I; E/ D: i0 s$ I主讲人：王志斌/唐元泰
, ?/ n7 r0 C6 S, R( k五、《中国药典》2015年版附录（通则）中微生物相关检查的主要变化和技术要点
内容简介：重点讲解2015年版药典附录（通则）中微生物相关检查的主要变化和技术要点，包括微生物检查方法和无菌检查方法等。
- F' Y* A" Z; b' r3 x' K主讲人：杜平华/钱维清
0 [. _7 ~5 R- W. D. P六、《中国药典》2015年版附录（通则）中标准物质
( j: B* X0 ^5 k  s& I  f# K* I, W内容简介：重点讲解2015年版药典附录（通则）中有关标准物质的技术要求和相关指导原则。
主讲人：程翼宇/马双成
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专家老师简介

钱忠直，国家药典委员会首席专家。第十届药典委员会执行委员，国家药品监督管理局药品审评委员，国家基本药物专家委员会委员。
韩 鹏，国家药典委员会业务综合处副处长。
罗国安，教授，博士生导师。第十届药典委员会理化分析专业委员会主任委员，现任清华大学中药现代化研究中心主任。
王 玉，博士，主任药师。第十届药典委员会理化专业委员会委员，现任江苏省食品药品检验所副所长，中国药大兼职教授，博导。
9 Z6 a* W' l- q9 x9 w张启明，中国食品药品检定研究院主任药师。第八、九、十届药典委员，第十届理化分析专业委员会副主任委员。
季 申，博士。第八、九和十届药典委员会委员，理化专业委员会副主任。现任上海市食品药品检验所中药室主任，国家新药和保健食品的评审专家。
周建平，教授/博导。第十届药典委员会制剂专业主任委员。现任中国药科大学，药剂学教研室主任。
/ S; C! z% ^: R- O2 B' |冯  丽，二级教授,硕士生导师。第八届、第九届、第十届药典委员会中成药专业委员会委员兼制剂专业委员会委员。现任河北省食品药品检验院副院长。
金 方，博士。第九、十届国家药典委员会制剂专业委员。上海医药工业研究院研究员、博导，上海呼吸系统药物工程技术研究中心主任、上海脂肪乳剂工程技术研究中心副主任。
王志斌，研究生学历，博士，主任药师。第十届国家药典委员会生物检定专业委员。现任北京市药品检验所所长。
唐元泰，第七、八、九届药典生物检定专业委员。现任天津药品检验所技术顾问，国家新药和保健食品评审专家。
  ?- b" _5 I9 b* g3 n, f& [( a杜平华，青岛市食品药品检验所主任药师。第八、九届药典会微生物专业委员会委员。
钱维清，主任药师。国家药典会第八届、第九届、第十届药典委员（微生物专业）。上海市食品药品检验所原微生物室主任，现任质保科所质保督察员。中国药学会药物分析委员会微生物专业委员会委员。
程翼宇，博士。国家药典委员会执委兼标准物质专业委员会主任。浙江大学首批求是特聘教授、药学院博士生导师。
马双成，研究员、博士研究生导师。第九届、十届国家药典委员会委员。现任中国食品药品检定研究院中药民族药检定所所长。
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附件2：

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报名回执表

, \7 _3 `& k  f$ p! D8 n; w; ]此表可自行复制。请“注明”期次，传真或邮寄至我委。
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国家药典委员会

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2014年3月26日

http://www.chp.org.cn/cms/newscenter/news/000602.html