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海思科3类抗凝血药对甲苯磺酸依度沙班片申报临床获受理 发布日期：2015-01-06 来源：大智慧阿思达克通讯社
国家食品药品监督管理总局（CFDA）网站1月5日信息显示，海思科申报的对甲苯磺酸依度沙班片临床批件获受理。截至目前，该品种国内还没有厂家获批。
依度沙班是日本第一三共株式会社研制的小分子口服抗凝药，为凝血因子X（FXa）抑制剂，于2011年4月上市。该品种能预防全膝关节置换、全髋关节置换和髋骨骨折等手术后的静脉血栓栓塞（VTE）以及预防房颤引发的缺血性脑卒中等，且证实，口服依度沙班预防VTE的疗效要优于依诺肝素。 数据显示，2011年，依度沙班的全球销售额为1600万美元。根据巴莱克资本公司的预测，到2016年，全球抗凝药物市场销售额将达到150亿美元，其中，新的口服Xa因子抑制剂和直接凝血酶抑制剂将占据55%的市场份额，依诺肝素钠和其他注射用抗凝剂将占45%。 海思科主营化药制剂和原料药的生产与销售，在肠外营养药、特色抗感染用药以及肝胆疾病用药领域居于国内领导地位。公司在招股说明书中曾表示，将重点跟踪研究国际主流市场的非专利药创新仿制发展趋势，建立国内领先的新药品种储备资源。
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