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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『研发注册版』 › 国际注册 › 放射性核素标记的生物药进口注册
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[国际注册] 放射性核素标记的生物药进口注册

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楼主
北京平平 发表于 2015-1-6 09:59:56 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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请问各位高手，放射性核素标记的生物药进口注册，本品种属于已在国外上市但尚未在中国上市销售的生物制品，按照注册分类7递交申报资料，还有其它特殊要求吗？因为本品有放射性核素。; F( h' K6 q# Z7 t8 \) ^& e
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板凳
gongcl 发表于 2015-1-6 13:44:33 | 只看该作者
应该要有立项批复把?
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地板
 楼主| 北京平平 发表于 2015-1-7 13:15:26 | 只看该作者
谢谢gongcl的提醒，还得熟读药品注册管理办法
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5#
qingshui5022 发表于 2016-9-30 09:33:49 | 只看该作者
放射性药品现在取消立项批复了
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