马上注册，结交更多好友，享用更多功能，让你轻松玩转社区
您需要 登录 才可以下载或查看，没有帐号？立即注册 
x
【讨论】关于“生产检查”的问题% H1 n; @0 m: r
2015-1-4，飞飞整理
4 {6 }6 y+ V5 z2 d# r5 P- f( V看到本论坛官方群“药品研发&注册总群”群里的讨论问题飞飞整理下，也欢迎大家回帖讨论
; K+ [4 v7 |; } G) K 群友提问：有没有经历过国家局认证中心组织的生产现场检查的朋友？想请教一下，现在申请核查都是在网络上提交吧？
$ O5 o) J2 M1 V3 I0 w5 ~, |7 q+ y' T$ f9 J' K) S& z# R
群友回答：先网络上提交，然后寄纸质的过去% T! J+ L. T9 J% t) W
群友提问：还是要到药监局审核查验中心递交认证资料0 t. J5 j. I, W
有没有经历过国家局认证中心组织的生产现场检查的朋友？想请教一下，现在申请核查都是在网络上提交吧？还是要到药监局审核查验中心递交认证资料
( E. m9 ?& ^" J2 k' I$ ^
( e6 y( N# S# ^9 J P' Q) l9 R3 Z$ Q
群友回答：1、请到认证中心网站现场核查填报栏目，说的非常详细；
1 z1 d1 z! J" q% ?- M1 ^% M. l2、先网络上提交，然后寄纸质的过去或者到中心面交
1 {: u1 u6 h( e- ~" k
?& s% G6 j2 \! v4 U
( E( u' N& c. ?. i/ i5 w+ { * Z. Z$ J$ E0 i) \
2 }- g8 H0 v# O; Y3 W: P5 r/ D
请参照国食药监注[2013]38号文 " T/ O6 D: Z0 f1 w& Y
还有药监办药化管[2013]101号文
: ~; s0 z; ~2 c/ o6 |' @. J" o9 b7 c3 W5 C# J/ Z
' x& {( d3 {, D" T3 c
/ l2 N, U7 I' @7 ?7 s 药群论坛 药品研发&注册总群
4 O, x7 ?8 k. j$ B) ]3 m+ C 2015-1-4
6 ^$ R5 u t$ N2 |4 e# q+ s
) x$ N0 t" y" n% T欢迎大家回帖讨论，我们一起探讨 2 P) l2 E. D" p: W- s* M+ ^
药群论坛我们共同学习共同进步 6 G: H8 c' ^- y6 c; }6 g5 u ]" F) i
1 u( g' D/ U* d" Z7 W" h$ V/ I5 J. H6 F7 C+ L3 u
| 
|手机版|药群论坛
( 蜀ICP备15007902号 )
收藏
支持
反对
楼主
学习呵呵，谢谢群主