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【讨论】关于“生产检查”的问题
8 B" k5 ^) ?% S% U- R$ N7 H3 D2 f% T2015-1-4，飞飞整理
/ m) M$ |7 b, O; h6 e看到本论坛官方群“药品研发&注册总群”群里的讨论问题飞飞整理下，也欢迎大家回帖讨论 1 r. F0 f# F/ d3 z' C
群友提问：有没有经历过国家局认证中心组织的生产现场检查的朋友？想请教一下，现在申请核查都是在网络上提交吧？5 G0 {' K4 ?* l2 Y1 q& }
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群友回答：先网络上提交，然后寄纸质的过去
3 L2 a" K! x( q: u3 F; u, k2 W群友提问：还是要到药监局审核查验中心递交认证资料
! D z2 m4 F2 l1 K4 i% _有没有经历过国家局认证中心组织的生产现场检查的朋友？想请教一下，现在申请核查都是在网络上提交吧？还是要到药监局审核查验中心递交认证资料
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( V- `) ~# C/ F# S- f! z群友回答：1、请到认证中心网站现场核查填报栏目，说的非常详细；3 G( u! G8 N' }8 o2 {
2、先网络上提交，然后寄纸质的过去或者到中心面交3 [# q$ f" e$ X- F1 e
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. n& _$ V. |8 A 请参照国食药监注[2013]38号文
+ _+ ]4 ^/ q$ y$ [" | 还有药监办药化管[2013]101号文9 p( o+ |4 }: R5 G, p6 y
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7 [3 \, V9 u! M6 {/ A# | 药群论坛 药品研发&注册总群 5 F9 |& s- I* y# t" V
2015-1-4
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, q5 f* U0 U' P/ O欢迎大家回帖讨论，我们一起探讨
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学习呵呵，谢谢群主