马上注册，结交更多好友，享用更多功能，让你轻松玩转社区
您需要 登录 才可以下载或查看，没有帐号？立即注册 
x
【讨论】关于“生产检查”的问题
3 x# f# v3 z8 u7 t1 g2015-1-4，飞飞整理 2 v% P2 t( q5 C4 B- B! h
看到本论坛官方群“药品研发&注册总群”群里的讨论问题飞飞整理下，也欢迎大家回帖讨论 3 G$ P3 `& `* [- F ~. v5 y
群友提问：有没有经历过国家局认证中心组织的生产现场检查的朋友？想请教一下，现在申请核查都是在网络上提交吧？
7 Q2 G# i0 }2 `+ X8 V
6 d3 u# V7 \1 F, U3 ]' l群友回答：先网络上提交，然后寄纸质的过去
( z U. F N. D8 L% j. ^群友提问：还是要到药监局审核查验中心递交认证资料( T' @. a+ n# w
有没有经历过国家局认证中心组织的生产现场检查的朋友？想请教一下，现在申请核查都是在网络上提交吧？还是要到药监局审核查验中心递交认证资料9 v w G3 Y7 z A2 I
% U+ N m/ Q3 g/ g z3 B
+ `4 u& [- t+ e7 E1 \1 H: v' }群友回答：1、请到认证中心网站现场核查填报栏目，说的非常详细；9 q7 M9 N |& y* k
2、先网络上提交，然后寄纸质的过去或者到中心面交! ^7 f _( u# N- ]9 B0 ~8 |0 E- I
0 Y% F& J0 q9 s9 R/ B! d; J' N5 V- F! ]2 T4 Q$ e' K3 Z
+ r- ]$ E' M) s0 x& Y# G: ^8 d8 @+ G, y# @3 m$ J" c4 ?
请参照国食药监注[2013]38号文 ' i9 ]% n+ t( e9 V
还有药监办药化管[2013]101号文8 p* g& n, z6 F/ b' ~6 o9 E
# z2 ~% @. f7 x$ X3 p; l0 Y1 c
3 Q7 v& q1 S- C
3 ^( l0 |" s! C- f: m) O
药群论坛 药品研发&注册总群 3 f3 F; |$ [$ N: X3 M- ?/ L1 o4 X
2015-1-4 + i$ V0 }- d* B! \- p( @- i
: x! o( E: U: K' F( y3 x" ]5 R
欢迎大家回帖讨论，我们一起探讨 : O/ W! E7 z, v' u& ~4 D8 K5 G* D
药群论坛我们共同学习共同进步 2 B1 i# ^, F) ?+ Y- r/ W& V
X2 y- \2 S5 r L" c x. b! O6 r/ H5 h4 |5 r) F% r& K6 l
| 
|手机版|药群论坛
( 蜀ICP备15007902号 )
收藏
支持
反对
楼主
学习呵呵，谢谢群主