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【讨论】关于“生产检查”的问题) Y& n% Q+ J+ P: ~- D
2015-1-4,飞飞整理
7 u) j" d% k/ B' f看到本论坛官方群“药品研发&注册总群”群里的讨论问题飞飞整理下,也欢迎大家回帖讨论
& a2 l7 \6 a3 Q& |! f 群友提问:有没有经历过国家局认证中心组织的生产现场检查的朋友?想请教一下,现在申请核查都是在网络上提交吧?& @4 Z8 n& M6 i' W' L5 j8 y
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群友回答:先网络上提交,然后寄纸质的过去
) j4 I/ E% }8 n6 k群友提问:还是要到药监局审核查验中心递交认证资料
3 J' S5 H/ e7 j3 ^8 h8 O1 ]有没有经历过国家局认证中心组织的生产现场检查的朋友?想请教一下,现在申请核查都是在网络上提交吧?还是要到药监局审核查验中心递交认证资料
# a8 U0 q/ |( W- d8 B2 i' `4 F6 o s6 l- T
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群友回答:1、请到认证中心网站现场核查填报栏目,说的非常详细;) N' p) |8 r# e2 z
2、先网络上提交,然后寄纸质的过去或者到中心面交 U2 F# x6 J! W N" M( E% Y* ~7 d
! d. Y' Z1 R1 k3 X6 g# n. K, W
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请参照国食药监注[2013]38号文 ! y/ a+ }0 Z4 o0 }3 ^9 p6 c0 W
还有药监办药化管[2013]101号文' b6 k3 r4 w9 N$ s
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7 w4 Z' E7 P; D 药群论坛 药品研发&注册总群 : O/ Z; o0 x3 L
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& t! d' C7 ^+ n8 P: ?1 z; z& p欢迎大家回帖讨论,我们一起探讨 " u: Z- E. ?1 J) j8 N8 J1 [
药群论坛我们共同学习共同进步 ( c' I3 w- U5 u( h9 V
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