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【讨论】关于“生产检查”的问题9 b# }2 ~6 ]4 L1 f* S, {
2015-1-4，飞飞整理
' L& W T( E0 o: v' X看到本论坛官方群“药品研发&注册总群”群里的讨论问题飞飞整理下，也欢迎大家回帖讨论
: ?: V" U& S3 r, E0 O8 D+ O5 | 群友提问：有没有经历过国家局认证中心组织的生产现场检查的朋友？想请教一下，现在申请核查都是在网络上提交吧？
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4 X# q2 H" p: s群友回答：先网络上提交，然后寄纸质的过去
3 v9 ?' n/ c+ h! N! y群友提问：还是要到药监局审核查验中心递交认证资料
" Y8 ~$ X! M0 I有没有经历过国家局认证中心组织的生产现场检查的朋友？想请教一下，现在申请核查都是在网络上提交吧？还是要到药监局审核查验中心递交认证资料
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群友回答：1、请到认证中心网站现场核查填报栏目，说的非常详细；
+ R0 v+ Z) K/ M2 |; S1 K( n2、先网络上提交，然后寄纸质的过去或者到中心面交
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请参照国食药监注[2013]38号文 , W. q. l- h$ E! H3 X
还有药监办药化管[2013]101号文- j4 z. {9 h7 V9 J& s( `
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药群论坛 药品研发&注册总群 # L8 @9 p& [* h1 A
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6 ]% _5 i; R8 {& p! `. q欢迎大家回帖讨论，我们一起探讨 $ [- }+ ~ l X2 j
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学习呵呵，谢谢群主