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【讨论】关于“生产检查”的问题6 p: g- t( x" L9 G/ L4 \
2015-1-4,飞飞整理 M9 }* P) c$ {; S& D: `
看到本论坛官方群“药品研发&注册总群”群里的讨论问题飞飞整理下,也欢迎大家回帖讨论 + x! t. f- g: J1 h: a3 e8 Y) _
群友提问:有没有经历过国家局认证中心组织的生产现场检查的朋友?想请教一下,现在申请核查都是在网络上提交吧?
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群友回答:先网络上提交,然后寄纸质的过去
! E+ H0 c3 s: p& T群友提问:还是要到药监局审核查验中心递交认证资料; @( G& {8 P7 P5 [
有没有经历过国家局认证中心组织的生产现场检查的朋友?想请教一下,现在申请核查都是在网络上提交吧?还是要到药监局审核查验中心递交认证资料
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6 A( j# g" ~! s1 q. x群友回答:1、请到认证中心网站现场核查填报栏目,说的非常详细;; B D( K6 v; O& S, R5 B
2、先网络上提交,然后寄纸质的过去或者到中心面交
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请参照国食药监注[2013]38号文 * B+ H- `: h8 Z) S
还有药监办药化管[2013]101号文
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药群论坛 药品研发&注册总群
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$ r7 w4 B. z0 { k+ C% L/ {欢迎大家回帖讨论,我们一起探讨
3 i- H8 K% Y+ n' b+ g$ `3 q- c药群论坛我们共同学习共同进步
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