2014-12-22国内、国际新药信息大拼盘

颤抖吧，吉利德2014-12-22 [url=]新康界[/url]

美国FDA批准芝加哥制药巨头艾伯维销售其研发的一款治疗丙肝的复方药物（市场销售名字为kirViea Pak），由此发起对吉利德的有力挑战。

文/新康界签约自媒体大音如霜

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艾伯维与吉利德在丙肝药物领域跑马圈地之战正式拉开帷幕，在这场高风险高回报战争开始之时，一张数额巨大的支票悄然飘入马萨诸塞州一家生物科技公司Enanta的口袋。 艾伯维与Enanta在2006年签订协议，Enanta将获得共同研发药物所有销售额两位数的提成。

美国FDA批准芝加哥制药巨头艾伯维销售其研发的一款治疗丙肝的复方药物（市场销售名字为kirViea Pak），此药用于治疗携带一种特定基因型病毒的丙型肝炎病人，包括已经审批的药物：ritonavir、paritaprevir、ombitasvir的复合物及dasabuvir。

Viekira Pak的横空出世势必将掀起丙型肝炎药物领一波新的浪潮。作为在售的2款重磅级药物，吉利德旗下的sovaldi及艾伯维旗下的Viekira Pak皆为片剂。它们用药期达数月之久，多数情况下会引起类似流感症状的副作用，这也是迫使很多病人放弃治疗甚至在初期就不再寻求其它治疗方案。

Viekira Pak可以在不包含ribavirin（一种可用于丙型肝炎的老式合成核苷类抗病毒药）的情况下服用。FDA指出不建议肝脏不能运作的病人服用包含ribavirin的Viekira Pak。Viekira Pak引起的常见副作用有嗜睡、瘙痒、恶心、入睡困难、乏力。

Enanta是艾伯维的长期盟友，与艾伯维共同研发paritaprevir，此次因kirViea Pak获得FDA批准销售而一举获得7500万美元的酬报。Enanta早已开始翘首以盼这一辉煌时刻，FDA这一普通的颔首对其而言却意义非凡。Enanta是一家早先基于植物变种多肽的名不见经传的生物技术公司，后来通过一系列结盟政策及创新科技重塑公司形象，而今成为丙型肝炎药物领域的一位玩家。

故事将会各自上演，现今Enanta从艾伯维处得到15200万美元，Viekira Pak得到欧盟获批之时（预计在明年年初）也是Enanta再次得到8000万美元之日。虽然Enanta获益与艾伯维不可同日而语，但是之后Viekira Pak的热销将会为其带来相当丰厚的收益。此外，Enanta与艾伯维也在合作开发另一款前景大好的丙型肝炎药ABT-493，随着研发推进，Enanta将会得到约8000万美元的潜在拨款。

Viekira Pak获得FDA批准标志着艾伯维与吉利德之间即将展开一场不可避免的争夺丙型肝炎市场的激烈战争。美国疾病预防与控制中心估算仅美国人就有约0.32千万人感染丙型肝炎，15%-30%的感染者因肝硬化死亡。吉利德凭借Sovaldi（新一代核酸类似物抑制剂，用来阻断丙肝病毒自我复制所必需的一种特异性蛋白）及Harvoni（与Sovaldi联合用药），迅速成为丙型肝炎市场霸主。此2个药物因其昂贵的价格受到美国国会及纳税人的抨击，Sovaldi一个常规疗程的费用达84000美元，Harvoni为94500美元。

艾伯维对Viekira Pak推荐用药为：每天早上服用一次的两两组合的ombitasvir、pariaprevir,、ritonavir片剂；一天服用2次的dasabuvir片剂（早晚各一次）；一天服用一次的Harvoni独立片剂。业界推测这种明显不同于吉利德的用药方式将会大大削弱吉利德的药物价格。一位发言人于周五指出，艾伯维将为药物定价为每位病人83，319美元/每位患者，疗程为12周。

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