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CRF病例报告表的模板和填写要求2014-12-17 木木君 [url=]药物临床试验[/url] - A, s" t" T9 F- Z
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应@Amy 染的直接回复，木木君和我们今天一起分享一下，CRF的填写要求和设计模板，希望能对新入行或还没接触到CRF 的号友们一点启发！
【什么是CRF】 CRF又名病例报告表，它一般情况下不是原始记录，除非临时应急，拿了CRF来作为第一手记载，（原始记录是什么相信不用再说了吧），那么CRF的作用就是用来把原始病例和其他原始资料等转录上去的复联表格，里面含有统计所需分析的数据。 【CRF用来做什么】 表格有两联或三联，通常原件是给统计部门（花了这么多钱做试验，就为了拿这个数据，当然要清楚点的），统计部门根据收集回来的CRF表格，录入系统，如有异常或疑问，统计部门会出Query反馈（高大上的试验用到EDC或RDC的话，就不用这么原始了，Query和统计也会相应加快，但要多部门联动，当然投入的资源也相应增多）。 【CRF怎么填写】 为什么说希望能对新入行的或还没接触到CRF 的朋友有帮助呢？因为CRF里面会有很详细的填写说明，另外GCP和行内要求对CRF和原始资料的填写和修改都有统一的认识，只要有接触过就会很清楚的。 【CRF里面有什么内容】 一套CRF 里面对应的访视visit，都有相应的记录表格，例如： 流程图 筛选访视 以后每次访视都按这样的模板做相应的增减。 合并用药 不良反应AE表 总结页 ( t# }2 n: m2 r* }; \! K
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