国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心

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药品GMP认证审查公示（第62号)

根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安[2011]365号）的规定，经现场检查和审核，云南生物谷药业股份有限公司17家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，现予公示。公示期为10个工作日，自2014年12月09日至2014年12月22日。 监督电话：010-87559095；传真：010-67152467 地址：北京市东城区法华南里11号楼3层；邮编：100061 举报邮箱：gmpgs@ccd.org.cn 特此公示。 附：药品GMP认证审查公示目录 附： 药品GMP认证审查公示目录 序号 受理号 企业名称 认证范围 现场检查时间 检查员 1 GMP130683 云南生物谷药业股份有限公司 小容量注射剂(非最终灭菌) 2014年05月16日-05月19日 库晓娟;邹俊;唐媛 2 GMP140212 黑龙江福和华星制药集团股份有限公司 大容量注射剂 2014年08月16日-08月19日 葛芝红;杨卫东;刘言 3 GMP140242 云南盟生药业有限公司 冻干粉针剂 2014年09月17日-09月20日 姜莉;高素英;田松林 4 GMP140269 浙江佐力药业股份有限公司 冻干粉针剂 2014年10月20日-10月23日 高卫胜;杨美峰;李慧 5 GMP140272 黑龙江澳利达奈德制药有限公司 冻干粉针剂 2014年10月28日-10月31日 赵通儒;程相林;李瑞平 6 GMP140276 石药集团欧意药业有限公司 冻干粉针剂（十一车间） 2014年10月23日-10月26日 姜世贤;许斌;潘战卫 7 GMP140277 江苏金丝利药业有限公司 冻干粉针剂 2014年10月23日 - 10月26日 欧阳楠;胡鹏飞;裴德宁 8 GMP140283 国药集团容生制药有限公司 小容量注射剂（4车间、5车间） 2014年10月28日-10月31日 姜世贤;许斌;潘战卫 9 GMP140286 福建古田药业有限公司 小容量注射剂（非最终灭菌，含激素类，含中药提取） 2014年10月28日-10月31日 库晓娟;朱晓蒙;蒲晅 10 GMP140291 四川科伦药业股份有限公司 大容量注射剂（B线、W线，聚丙烯共混输液袋，单阀，双阀） 2014年11月12日-11月15日 杨国华;邓开英;王岩 11 GMP140292 贵州光正制药有限责任公司 小容量注射剂（含激素类，均为非最终灭菌） 2014年11月07日-11月10日 杨国华;王岩;邓开英 12 GMP140294 广东先强药业股份有限公司 小容量注射剂 2014年11月21日-11月24日 李再新;马华;张文英 13 GMP140295 陕西医药控股集团山海丹药业有限责任公司 小容量注射剂（含中药前处理及提取，非最终灭菌） 2014年11月21日-11月24日 张良君;蔡倩;王海英 14 GMP140299 武汉生物制品研究所有限责任公司 抗人T细胞猪免疫球蛋白（小容量注射剂） 2014年11月14日-11月17日 钟红玲;杨敬鹏;王威 15 GMP140301 辅仁药业集团有限公司 大容量注射剂 2014年11月21日-11月24日 鞠捷频;郑泉英;尚士红 16 GMP140306 辉凌制药（中国）有限公司 小容量注射剂（非最终灭菌） 2014年11月25日-11月28日 李再新;张文英;马华 17 GMP140309 辅仁药业集团有限公司 冻干粉针剂（三车间） 2014年11月25日-11月28日 鞠捷频;郑泉英;尚士红