临床研究领域的FSP模式

演讲者：尤建国

        临床研究副总监 希奥莱姆医药科技咨询有限公司

"FSP，Functional Service Provider，顾名思义，是基于职能的服务提供者，也就是说药企需求什么样职能的人力资源，CRO公司就提供相应的人力资源，base在CRO公司使用药企的系统和SOP，在药企的指挥下完成药企项目中相应职能的工作。这和传统大包方式完全不同。

FSP 模式重新定义了药企的用工方式和项目管理方式。在这种模式下，药企会选择一家CRO做为partner，让其提供各个职能的resource，然后由药企的项目管理人员支配这些resource，按照药企的SOP，质量标准，预算，进度来实施项目。从这一点上说，选择FSP模式的药企越多，那些没有被选中做FSP vendor的CRO今后的生意就会越少，尤其是那些不能称之为global CRO的CRO，这对中国国内的中小CRO公司是个很大的打击，他们以后能接到global 大药企们生意的机会越来越少了，当然也许IV期临床还有机会，也许China Stand Alone Study还有机会，但是的确机会越来越少。所以说FSP是global 药企和CRO玩的游戏，local CRO的机会并不多，当然local CRO仍然可以通过outsource CRA给那些还没有选择FSP partner的药企赚快钱，或者等待local药企也有FSP需求的时机出现。但是单纯做outsource CRA也是有风险的，比如说你outsource 50个CRA 给药企，突然有一天他们说其中20个手头项目做完了，不再需要了，对于中小型CRO来说是个极大的风险（短期内很难找到新客户或者内部的项目吸收这部分resource）。

        很多人可能会困惑，既然是用药企的SOP、系统等，为什么不用自己现有的人做，而是要把这些人都转给CRO呢？其实无论是insourcing，outsourcing，还是FSP，药企目的只有一个降低成本。也许月薪不会变，甚至年薪不会变，但是药企和CRO的非工资的待遇是没法比的：office所在写字楼的地段，装修的豪华程度，内部设施的配备，茶点的档次和数量（别小看这个噢，成本不小呢），年会、team building、出国培训、风景区workshop、各种名目的福利补贴等等，大家自己发挥想象力吧，把一个药企的CRA，放到CRO的office后，一个员工能省下多少钱？当然省下的钱会分成两部分，一部分是CRO的利润，一部分是药企的利润。

        当然，隐藏在背后最最重要的一个原因，在资本主义美欧国家，他们的劳务合同本身就是无固定期的，这也就是为什么他们的员工会称为permanent employee，而我们叫"正式员工"，这个绝对不是翻译的问题，而是背后劳动法规制度差别造成的问题，也就是说从药企在美欧的大老板们的角度，把人力资源通过FSP模式转移到CRO公司，相应的也就转移了招聘的成本和裁员的风险。但是在资本主义美欧国家，想裁员，没那么容易，看看新闻大家就明白他们裁员有多难了（罢工，示威，游行，占领公司总部大楼，堵住大股东家门口……）。所以我觉得FSP中得与其说是Functional， 不如说是Flexible，因为FSP给了药企一种弹性的用工方式，节约成本增加利润还转嫁了风险，你说人家何乐而不为呢？"            (责任编辑：王洁)

转自“药物临床试验网”