该基金会通过对全球20个顶尖制药公司药物研发现状及市场策略等方面的分析对比,为制药行业提供清晰的指导方针,以期促进各公司相互合作及经验共享,推进药物在发展中国家的获取率,改善全人类健康状况。
各公司都在做各种努力以提高药物在发展中国家的可获取性,但是成果并不均匀世界领先的制药公司使尽浑身解数以优化进入发展中国家的路径。对公司在几个主要技术区域的举措进行了评估,主要包括公共策略及市场影响、研发及销售、药物捐赠及慈善活动、价格制定、专利证书等几区域。
很多公司在试验以准入策略为导向的创新性商业模式、有的公司在申请更多的进入市场的许可证,对产品的普通形式进行分类、还有的在不断完善准入策略及监督手段。不过,结果参差不齐。
制药行业在尽力做好两个重要领域的工作:其一专利方面,制药公司趋于保留而不披露其专利相关讯息及专利的到期时间,这些信息对医药销售及仿制药制造来说都是至关重要的。其二竞争手段方面,20家上榜药企中有18家在过去两年里整顿了违反道德营销、贿赂或腐败标准、竞争法的处理或审判。
图1:每个技术区域的平均分数
数据来源:Access to Medicine Index 2014
针对发展中国家而开发的一半以上的药品,由5家制药公司完成
全球前20位的制药公司正在针对发展中国家研发327种药物,其中仅诺华、强生、葛兰素史克、艾伯维、赛诺菲5家公司所研发的药物数量就占总数量的一半以上。而正在研发的一半以上的药物仅仅针对5大类疾病,研发领域的密集程度可想而知。
其中多达50%的药物针对肥胖、下呼吸道感染、肝炎、艾滋病、疟疾而研发,肝炎与肥胖拥有最多的处于临床研究阶段的药物,与腹泻、肺结核、慢性阻塞性肺动脉疾病、脑膜炎、南美锥虫病一起占71%。治疗传染性疾病的药物占74%,这里的传染性疾病几乎仅指艾滋病、疟疾、下呼吸道感染、肺结核、脑膜炎、腹泻。其余36%的部分针对非传染性慢性疾病,其中83%研发中的药物已达临床试验阶段,约一半为创新性新药、一半为适应发展中国家市场规则而进行再试验的药物,如热稳定性胰岛素、脑血管及肥胖计量组合药物、精神紊乱长效制剂等。
忽略的热带疾病及孕产妇及新生儿健康是在研发及销售阶段都不能吸引制药公司注意力的领域。在研发的药物中仅有13%针对忽略的热带疾病,且多数还在研发初级阶段。孕产妇及新生儿健康领域所需药物少而清晰,仅仅占4%。
图2:多数药物针对传染性疾病
数据来源:Access to Medicine Index 2014
一半以上的制药公司为儿童量身研发药物
儿童基本药物的获得是改善儿童健康状况的重要手段,2006年世界卫生组织确定了儿童药在药物研发中的缺口及获得药物的阻碍,也首次认识到儿童药的需求。之后,联合国卫生部又发起“为儿童量身定做药物”的运动。调查发现制药产业对这种需求做出了响应,但是缺口扔然很大,仍需制药业再接再厉。
这期的药物获取指数单独分析了儿童药物的行业水平作。发现有11家药物公司涉足这块工作,为发展中国家研发中的327种药物中,仅有23种是为儿童而研发。
研发中的儿童药有69%治疗艾滋病、肥胖、疟疾、肝炎和呼吸道合胞体病毒感染,其它药物针对的疾病比较广泛,包括脑血管疾病、锥虫病、羊癫疯、血吸虫、精神分裂症、土壤传播的蠕虫病、耐药性肺结核等。
强生是儿童药研发中的领导者,其中有8款药在研发中、艾伯维和勃林格各有3个药物研发、百时美施贵宝和第一三共各有2个、拜耳、卫材、诺华、赛诺菲、默克及安斯泰来制药各有1个儿童药在研发。
图3:强生儿童药研发的数量最多
数据来源:Access to Medicine Index 2014
定价策略越来越趋于理性
制药公司更加关注社会经济因素,如目标人群的支付能力。更重要的是针对国家的不同阶层收入水平,制定不同的更适宜的价格。
以药物消费者的购买能力作为药物定价策略的重要参考对象,推进药物在发展中国家的可使用率,也是制药公司开拓发展中国家新市场的有力手段。
考虑到不同阶层支付能力的悬殊,针对不同国家及同一国家不公阶层指定不同的价格显得尤为重要。
图4:公司为1/3的药物定价时考虑可支付能力
数据来源:Access to Medicine Index 2014