马上注册,结交更多好友,享用更多功能,让你轻松玩转社区
您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册 
x
国内化药指导原则及相关资料4 R8 l% _8 u. ~5 v, q; B) j3 \1 s
1、化学药物残留溶剂+ w s+ a" J: v1 Q( e ` t$ L
2、化学药物稳定性研究技术指导原则1 x/ N% H: Y1 z6 L
3、化学药物原料药制备和结构确证研究技术指导原则
" R" A+ a; G1 i! s6 v2 h4 M4、化学药物杂质研究技术指导原则
5 U( g: l# ]; w( _3 R x" y5、化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则
+ Y. l: g' x9 {6、化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则7、化学药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则__药学研究资料综述
" U2 k' @, m5 A( y/ R! w7 F8 M8、药品包装材料与药物相容性试验指导原则
5 R6 ~1 V$ f' q% n; [9、已有国家标准化学药品研究技术指导原则
5 J" b, o- Y- |( c: V, `10、已上市化学药品变更研究的技术指导原则
8 I. l6 B2 b3 ?( z7 [" K, E2 q) C11、CDE-关于生物等效性试验参比制剂的选择
! \ ]5 z' ~! ]: P. Q3 \: S* Q12、CDE关于药学对比研究的几点要求
9 K( `, {% \4 y7 z+ H# A+ I1 l
8 l7 A( c4 n# Y, ?* v* r- H E2 U( [1 w0 t8 ^# e8 K i7 L+ Z8 z
- [' K' y, u% G( \2 A0 R" e0 c3 n7 U* q' C M, ? p d
* |1 A& I/ k; v& k
$ ~. q; t5 n% a8 [: H6 J& y7 n) C; o6 b |