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中药材炮制通则 《中国药典》(2010版) (附录Ⅱ D .炮制通则) 中药炮制是按照中医药理论,根据药材自身性质,以及调剂、制剂和临床应用的需要,所采取的一项独特的制药技术。药材凡经净制、切制或炮炙等处理后,均称为“饮片”;药材必须净制后方可进行切制或炮炙等处理。饮片是供中医临床调剂及中成药生产的配方原料。
, g) z8 y1 M8 s0 k+ L! `本版药典规定的各饮片规格,系指临床配方使用的饮片规格。制剂中使用的饮片规格,应符合相应品种实际工艺的要求。炮制用水,应为饮用水。除另有规定外,应符合下列有关要求。
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& U* o/ Q, I* F- ^+ y7 C3 k) p% f 一、净制 即净选加工。可根据具体情况,分别使用挑选、筛选、风选、水选、剪、切、刮、削、剔除、酶法、剥离、挤压、燀、刷、擦、火燎、烫、撞、碾串等方法,以达到净度标准。
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二、切制 切制时,除鲜切、干切外,均须进行软化处理,其方法有:喷淋、抢水洗、浸泡、润、漂、蒸、煮等。亦可使用回转式减压浸润罐,气相置换式润药箱等软化设备。软化处理应按药材的大小、粗细、质地等分别处理。分别规定温度、水量、时间等条件,应少泡多润,防止有效成分流失。切后应及时干燥,以保证质量。, z, ~5 V6 A9 ~9 k
切制品有片、段、块、丝等。其规格厚度通常为:
* x+ r) O+ @4 I. I 片 极薄片0.5mm以下,薄片1~2mm,厚片2~4mm;$ ^7 W7 B: o' E7 ^
段 短段5~10mm,长段10~15mm ;; x7 F9 G4 A! S: ?$ b' d
块 8~12mm的方块;* v3 y, ?# }7 j; w1 G
丝 细丝2~3mm,粗丝5~10mm。8 N" c+ G3 }) T/ D, W
其他不宜切制者,一般应捣碎或碾碎使用。" L: k; q) j, {
三、炮炙 除另有规定外,常用的炮炙方法和要求如下:
6 T/ _+ T L1 s( J" V7 n 1.炒 炒制分单炒(清炒)和加辅料炒。需炒制者应为干燥品,且大小分档;炒时应火力应均匀,不断翻动。掌握加热温度、炒制时间及程度要求。) E4 m8 x2 u$ p/ o+ J" b
单炒(清炒) 取待炮炙品,置炒制容器内,用文火加热至规定程度时,取出,放凉。需炒焦者,一般用中火炒至表面焦褐色,断面焦黄色为度,取出,放凉。炒焦时易燃者,可喷淋清水少许,再炒干。
a, [7 F) J2 K麸炒 先将炒制容器加热,至撒入麸皮即刻烟起,随即投入待炮炙品,迅速翻动,炒至表面呈黄色或深黄色时,取出,筛去麸皮,放凉。
4 o. U! o' V1 w3 {除另有规定外,每100kg待炮炙品,用麸皮10~15kg。
7 C: x8 m8 Z" N. L# m砂炒 取洁净河砂置炒制容器内,用武火加热至滑利状态时,投入待炮炙品,不断翻动,炒至表面鼓起、酥脆或至规定的程度时,取出,筛去河砂,放凉。 k' k# r2 T6 T! d
除另有规定外,河砂以掩埋待炮炙品为度。' i" s8 z: f# i5 y: K) V, `
如需醋淬时,筛去辅料后,趁热投入醋液中淬酥。+ S& Z5 \1 J9 g2 B8 w$ J S
蛤粉炒 取碾细过筛后的净蛤粉,置锅内,用中火加热至翻动较滑利时,投入待炮炙品,翻炒至鼓起或成珠、内部疏松、外表呈黄色时,迅速取出,筛去蛤粉,放凉。# p v4 ^. @+ t/ X' }6 Q; O
除另有规定外,每100kg待炮炙品,用蛤粉30~50kg。' Y0 ^* d7 t5 e1 H9 B. A2 U
滑石粉炒 取滑石粉置炒制容器内,用中火加热至灵活状态时,投入待炮炙品同,翻炒至鼓起、酥脆、表面黄色或至规定程度时,迅速取出,筛滑石粉,放凉。
) q4 h9 r( q" F( E/ N: C除另有规定外,每100kg待炮炙品,用滑石粉40~50kg。
: P9 Z- L3 @' Y9 z" x' |& ^# v2.炙法 是待炮炙品与液体辅料共同拌润,并炒至一定程度的方法。
4 r: y5 q) Q- C6 a! C7 R) m) S酒炙 取待炮炙品,加黄酒拌匀,闷透,置炒制容器内,用文火炒至规定的程度时,取出,放凉。
6 R4 f. w% E: {5 g4 W) F* u2 p酒炙时,除另有规定外,一般用黄酒。除另有规定外,每100kg待炮炙品,用黄酒10~20kg。
% q+ f# B6 }# g: [3 k醋炙 取待炮炙品,加醋拌匀,闷透,置炒制容器内,炒至规定的程度时,取出,放凉。8 a6 o7 @- }, f1 }: z$ g+ Y
醋炙时,用米醋。除另有规定外,每100kg待炮炙品,用米醋20kg。
: q8 I& V( p( p" U1 J盐炙 取待炮炙品,加盐水拌匀,闷透,置炒制容器内,以文火加热,炒至规定的程度时,取出,放凉。
' N( {& n. i$ k* x$ g9 f" r8 F$ a盐炙时,用食盐,应先加适量水溶解后,滤过,备用。除另有规定外,每100kg待炮炙品,用食盐2kg。
% a( E( @5 |( X 姜炙 姜炙时,应先将生姜洗净,捣烂,加水适量,压榨取汁,姜渣再加水适量重复压榨一次,合并汁液,即为“姜汁”。姜汁与生姜的比例为1:1。
- J3 d( Q$ u5 ? 取待炮炙品,加姜汁拌匀,置锅内,用文火炒至姜汁被吸尽,或至规定的程度时,取出,晾干。
/ X2 ], ~( m: r4 L/ r3 v 除另有规定外,每100kg待炮炙品用生姜10kg。! e8 S3 |8 s+ p1 g
蜜炙 蜜炙时,应先将炼蜜加适量沸水稀释后,加入待炮炙品中拌匀,闷透,置炒制容器内,用文火炒至规定程度时,取出,放凉。
2 e2 w1 r( M9 v3 s( p 蜜炙时,用炼蜜。除另有规定外,每100kg待炮炙品用炼蜜25kg。
2 W9 W) {+ `. t+ P' u$ z% y油炙 羊脂油炙时,先将羊脂油置锅内加热溶化后去渣,加入待炮炙品拌匀,用文火炒至油被吸尽,表面光亮时,摊开,放凉。4 f/ t5 J! d1 P
3.制炭 制炭时应“存性”,并防止灰化,更要避免复燃。% N a2 M7 [$ R4 v9 q. O
炒炭 取待炮炙品,置热锅内,用武火炒至表面焦黑色、内部焦褐色或至规定程度时,喷淋清水少许,熄灭火星,取出,晾干。, }2 V. t7 L5 e2 K7 R4 ~
煅炭 取待炮炙品,置煅锅内,密封,加热至所需程度,放凉,取出。
! ^# i- ?/ Z: @ @/ ^/ v) a4.煅 煅制时应注意煅透,使酥脆易碎。. z. K& L" e1 U6 n
明煅 取待炮炙品,砸成小块,置适宜的容器内,煅至酥脆或红透时,取出,放凉,碾碎。# p1 m* |+ h6 e% G- t: z D4 n
含有结晶水的盐类药材,不要求煅红,但需使结晶水蒸发至尽,或全部形成蜂窝状的块状固体。7 d& v$ y! W5 I1 a% @0 w1 A, _) Y
5.蒸 取待炮炙品,大小分档,按各品种炮制制项下的规定,加清水或液体辅料拌匀、润透,置适宜的蒸制容器内,用蒸汽加热至规定程度,取出,稍晾,拌回蒸液,再晾至六成干,切片或段,干燥。
8 b. z3 o$ f+ T* R8 F3 Z6.煮 取待炮炙品大小分档,按各品种炮制项下的规定,加清水或规定的辅料共煮透,至切开内无白心时,取出,晾至六成干,切片,干燥。
- p D: V8 H( d) Q* m9 {* f! ^4 t7.炖 取待炮炙品按各品种炮制项下的规定,加入液体辅料,置适宜的容器内,密闭,隔水或用蒸汽加热炖透,或炖至辅料完全被吸尽时,放凉,取出,晾至六成干,切片,干燥。8 v) \$ }% f' a {2 O3 v1 r; E
蒸、煮、炖时,除另有规定外,一般每100kg待炮炙品,用水或规定的辅料20~30kg。
~- h, z$ K' H3 p$ Z3 Y2 z8.煨 取待炮炙品用面皮或湿纸包裹,或用吸油纸均匀地隔层分放,进行加热处理;或将其与麸皮同置炒制容器内,用文火炒至规定程度取出,放凉。 y- j# B% r$ d" J" u
除另有规定外,每100kg待炮炙品,用麸皮50kg。& O6 \* ?# @9 Z. W; o
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四、其他0 n8 _/ d% K" P8 D1 d1 f7 f0 z
1.燀 取待炮制品投入沸水中,翻动片刻,捞出。有的种子类药材,燀至种皮由皱缩至舒展、易搓去时,捞出,放入冷水中,除去种皮,晒干。
9 T2 g3 V! [% O; P- _2.制霜(去油成霜) 除另有规定外,取待炮制品碾碎如泥,经微热,压榨除去大部分油脂,含油量符合要求后,取残渣研制成符合规定要求的松散粉末。
+ c2 k7 s3 [8 c; A7 h. g/ G3.水飞 取待炮制品,置容器内,加适量水共研成糊状,再加水,搅拌,倾出混悬液。残渣再按上法反复操作数次,合并混悬液,静置,分取沉淀,干燥,研散。; a. F! c: T4 I! ]8 h7 t1 M! G& L
4.发芽 取待炮制品,置容器内,加适量水浸泡后,取出,在适宜的湿度和温度下使其发芽至规定程度,晒干或低温干燥。注意避免带入油腻,以防烂芽。一般芽长不超过1cm。9 X: j5 I# b9 f
5.发酵 取待炮制品加规定的辅料拌匀后,制成一定形状,置适宜的湿度和温度下,使微生物生长至其中酶含量达到规定程度,晒干或低温干燥。注意发酵过程中,发现有黄曲霉菌,应禁用。 |