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中药材炮制通则 《中国药典》(2010版) (附录Ⅱ D .炮制通则) 中药炮制是按照中医药理论,根据药材自身性质,以及调剂、制剂和临床应用的需要,所采取的一项独特的制药技术。药材凡经净制、切制或炮炙等处理后,均称为“饮片”;药材必须净制后方可进行切制或炮炙等处理。饮片是供中医临床调剂及中成药生产的配方原料。
5 v6 [$ Q3 a3 [- q3 d% w本版药典规定的各饮片规格,系指临床配方使用的饮片规格。制剂中使用的饮片规格,应符合相应品种实际工艺的要求。炮制用水,应为饮用水。除另有规定外,应符合下列有关要求。- R. E( r5 I& p: h+ @& k8 y
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一、净制 即净选加工。可根据具体情况,分别使用挑选、筛选、风选、水选、剪、切、刮、削、剔除、酶法、剥离、挤压、燀、刷、擦、火燎、烫、撞、碾串等方法,以达到净度标准。, ^+ X9 p* _( A( K& p9 g8 Y1 s! c% t
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二、切制 切制时,除鲜切、干切外,均须进行软化处理,其方法有:喷淋、抢水洗、浸泡、润、漂、蒸、煮等。亦可使用回转式减压浸润罐,气相置换式润药箱等软化设备。软化处理应按药材的大小、粗细、质地等分别处理。分别规定温度、水量、时间等条件,应少泡多润,防止有效成分流失。切后应及时干燥,以保证质量。# s# `4 x4 D1 E
切制品有片、段、块、丝等。其规格厚度通常为:
+ q+ s# e1 \- p7 x+ i8 o% ]5 e+ P% b- a 片 极薄片0.5mm以下,薄片1~2mm,厚片2~4mm;
$ x" ~5 O, c- I5 ^1 J 段 短段5~10mm,长段10~15mm ;
; R5 x+ f' K* G" h3 { 块 8~12mm的方块;
/ g$ w! M3 P/ D/ q5 M; _# h. K 丝 细丝2~3mm,粗丝5~10mm。. |9 ]6 y# K, R
其他不宜切制者,一般应捣碎或碾碎使用。( t/ l7 L" ]( U% _$ X2 {
三、炮炙 除另有规定外,常用的炮炙方法和要求如下:
( K0 r8 c$ Z5 j0 Z5 K* D/ I) a 1.炒 炒制分单炒(清炒)和加辅料炒。需炒制者应为干燥品,且大小分档;炒时应火力应均匀,不断翻动。掌握加热温度、炒制时间及程度要求。+ @5 z# g, Z( O+ ]) S# Q
单炒(清炒) 取待炮炙品,置炒制容器内,用文火加热至规定程度时,取出,放凉。需炒焦者,一般用中火炒至表面焦褐色,断面焦黄色为度,取出,放凉。炒焦时易燃者,可喷淋清水少许,再炒干。( T6 L2 X: |5 O3 j4 o7 A- {0 J* v) E
麸炒 先将炒制容器加热,至撒入麸皮即刻烟起,随即投入待炮炙品,迅速翻动,炒至表面呈黄色或深黄色时,取出,筛去麸皮,放凉。( \9 F R: a; m4 ]+ s
除另有规定外,每100kg待炮炙品,用麸皮10~15kg。
" r6 T. L8 A6 p$ R& [砂炒 取洁净河砂置炒制容器内,用武火加热至滑利状态时,投入待炮炙品,不断翻动,炒至表面鼓起、酥脆或至规定的程度时,取出,筛去河砂,放凉。
* y7 P# u% Q9 D9 U除另有规定外,河砂以掩埋待炮炙品为度。
- _) c/ U6 J) E如需醋淬时,筛去辅料后,趁热投入醋液中淬酥。1 I7 W4 y7 K' k2 U% }* R* X
蛤粉炒 取碾细过筛后的净蛤粉,置锅内,用中火加热至翻动较滑利时,投入待炮炙品,翻炒至鼓起或成珠、内部疏松、外表呈黄色时,迅速取出,筛去蛤粉,放凉。/ }/ b" w6 v2 C
除另有规定外,每100kg待炮炙品,用蛤粉30~50kg。
2 T! X( j' V" C滑石粉炒 取滑石粉置炒制容器内,用中火加热至灵活状态时,投入待炮炙品同,翻炒至鼓起、酥脆、表面黄色或至规定程度时,迅速取出,筛滑石粉,放凉。
" ` W- A( ^: ]' u# ] e. ^/ i- E除另有规定外,每100kg待炮炙品,用滑石粉40~50kg。 |; g" d( m' O# Q2 S% T# [& e
2.炙法 是待炮炙品与液体辅料共同拌润,并炒至一定程度的方法。+ @7 X% N/ g% w5 z, f
酒炙 取待炮炙品,加黄酒拌匀,闷透,置炒制容器内,用文火炒至规定的程度时,取出,放凉。
$ z; M: n. M9 D7 U {酒炙时,除另有规定外,一般用黄酒。除另有规定外,每100kg待炮炙品,用黄酒10~20kg。+ q& C7 x; o: Y& U: [& K. Q$ i/ a
醋炙 取待炮炙品,加醋拌匀,闷透,置炒制容器内,炒至规定的程度时,取出,放凉。8 _ Y: x2 c" _. U$ `
醋炙时,用米醋。除另有规定外,每100kg待炮炙品,用米醋20kg。5 r! E9 \1 \& l) c
盐炙 取待炮炙品,加盐水拌匀,闷透,置炒制容器内,以文火加热,炒至规定的程度时,取出,放凉。
, f5 M8 \9 z5 N4 o9 w盐炙时,用食盐,应先加适量水溶解后,滤过,备用。除另有规定外,每100kg待炮炙品,用食盐2kg。 m: b. f f. S
姜炙 姜炙时,应先将生姜洗净,捣烂,加水适量,压榨取汁,姜渣再加水适量重复压榨一次,合并汁液,即为“姜汁”。姜汁与生姜的比例为1:1。3 w. o+ d$ b" ]+ P) t5 Z) s
取待炮炙品,加姜汁拌匀,置锅内,用文火炒至姜汁被吸尽,或至规定的程度时,取出,晾干。
$ h* B7 F' U% ~; _* q. @ 除另有规定外,每100kg待炮炙品用生姜10kg。* N: P6 C7 @' R% D& S" V% c
蜜炙 蜜炙时,应先将炼蜜加适量沸水稀释后,加入待炮炙品中拌匀,闷透,置炒制容器内,用文火炒至规定程度时,取出,放凉。5 o& ?; `3 t& h7 G& x0 Y
蜜炙时,用炼蜜。除另有规定外,每100kg待炮炙品用炼蜜25kg。
) P# v* l, r$ L. V油炙 羊脂油炙时,先将羊脂油置锅内加热溶化后去渣,加入待炮炙品拌匀,用文火炒至油被吸尽,表面光亮时,摊开,放凉。& \7 r; O7 Q7 o7 N# u: r
3.制炭 制炭时应“存性”,并防止灰化,更要避免复燃。
- z+ E' Z) M# O4 e! s! s4 r) s炒炭 取待炮炙品,置热锅内,用武火炒至表面焦黑色、内部焦褐色或至规定程度时,喷淋清水少许,熄灭火星,取出,晾干。' S& o7 D/ _8 K' A5 b, a5 B8 I
煅炭 取待炮炙品,置煅锅内,密封,加热至所需程度,放凉,取出。7 i9 X% W$ R& |' b w
4.煅 煅制时应注意煅透,使酥脆易碎。
# R6 ^3 h% d# T% J" g$ w. j% c明煅 取待炮炙品,砸成小块,置适宜的容器内,煅至酥脆或红透时,取出,放凉,碾碎。
/ F* N& U3 E# n( N含有结晶水的盐类药材,不要求煅红,但需使结晶水蒸发至尽,或全部形成蜂窝状的块状固体。1 }2 d: X0 g7 N3 X" N
5.蒸 取待炮炙品,大小分档,按各品种炮制制项下的规定,加清水或液体辅料拌匀、润透,置适宜的蒸制容器内,用蒸汽加热至规定程度,取出,稍晾,拌回蒸液,再晾至六成干,切片或段,干燥。
" f" d% Z2 B$ l0 }4 P; c7 Q6.煮 取待炮炙品大小分档,按各品种炮制项下的规定,加清水或规定的辅料共煮透,至切开内无白心时,取出,晾至六成干,切片,干燥。9 Y" Q0 j, f9 f# `) ?0 b$ X0 }
7.炖 取待炮炙品按各品种炮制项下的规定,加入液体辅料,置适宜的容器内,密闭,隔水或用蒸汽加热炖透,或炖至辅料完全被吸尽时,放凉,取出,晾至六成干,切片,干燥。. B5 a- a* v+ }( Y A" `
蒸、煮、炖时,除另有规定外,一般每100kg待炮炙品,用水或规定的辅料20~30kg。4 l, d9 q+ |( U7 d% K6 S
8.煨 取待炮炙品用面皮或湿纸包裹,或用吸油纸均匀地隔层分放,进行加热处理;或将其与麸皮同置炒制容器内,用文火炒至规定程度取出,放凉。
4 D& l0 Z( Y9 e- [- T: A& r除另有规定外,每100kg待炮炙品,用麸皮50kg。
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四、其他$ `( e% y' s r2 K0 q/ K4 o. S
1.燀 取待炮制品投入沸水中,翻动片刻,捞出。有的种子类药材,燀至种皮由皱缩至舒展、易搓去时,捞出,放入冷水中,除去种皮,晒干。
9 n0 k; S7 x2 |) r% e2.制霜(去油成霜) 除另有规定外,取待炮制品碾碎如泥,经微热,压榨除去大部分油脂,含油量符合要求后,取残渣研制成符合规定要求的松散粉末。# k! U3 P- b* Y% k
3.水飞 取待炮制品,置容器内,加适量水共研成糊状,再加水,搅拌,倾出混悬液。残渣再按上法反复操作数次,合并混悬液,静置,分取沉淀,干燥,研散。
# x6 A7 V7 S5 W0 j9 q) w0 B4.发芽 取待炮制品,置容器内,加适量水浸泡后,取出,在适宜的湿度和温度下使其发芽至规定程度,晒干或低温干燥。注意避免带入油腻,以防烂芽。一般芽长不超过1cm。
( d3 A/ d9 s+ E8 E; D! E 5.发酵 取待炮制品加规定的辅料拌匀后,制成一定形状,置适宜的湿度和温度下,使微生物生长至其中酶含量达到规定程度,晒干或低温干燥。注意发酵过程中,发现有黄曲霉菌,应禁用。 |