新药研发新具象
记者从会上获悉，2008~2014年，重大新药创制累计立项课题有1501项，审定中央财政经费130.5亿元，已圆满完成“十一五”预期目标。“国家中期评估组考察后，对我们的成绩表示了极大肯定。”张永祥提到，以我国研发的肠道病毒71型灭活疫苗为例，这款疫苗属首创，对于EV71所致手足口病具有较好的保护效果，目前正在新药审批当中，我国有3家企业正在申报。
尽管过去一年新药研发势头迅猛，但张永祥指出，新药研发难度越来越大，成功率低，研发费用也不足，能够上市的新药真正盈利的只占上市总量的30%。
会上专家列举了2013年几个失败的晚期临床开发的新药并分析失败原因。对此，张永祥提醒道：“研发阶段，药物的疗效始终是最重要的。”
“现阶段，有几个研发热点要关注。”现场有专家提出了自己的看法。一是药物新靶标的研究成为基础研究的重点和热点。二是抗体药物迅速发展，包括多功能抗体、复合抗体、抗体-药物偶联物等。三是RNAi药物进入新一轮竞争期。四是用于治疗糖尿病、高血压、降低胆固醇、治疗偏头痛和预防艾滋病的固定剂量的复方新药也是研究重点之一。五是个性化治疗药物及其伴随诊断试剂研发的效果明显。此外，老药新用、将药物进行重新定位也受到应有的重视。
同时现场有代表提问，某些新药看上去很有前景，但容易被市场忽略，该怎么办？在张永祥看来，大多数从事药物研发的留学生在国外多是做技术的，较少深入流通领域。“做研发不仅仅是要新药注册，还要懂得如何把新药推向市场。当然，随着中国国际影响力的提高，这种情况将越来越少。”
强化企业主体
新药创制可以由两方面引领，一是大企业领衔，挖掘转化中小企业和科研机构的研究力量，二是园区引领。对于“十三五”规划中的园区规划，有不少代表表示极大关注。现场演讲专家提到，从“十一五”末开始，重大新药创制专项就有把园区增加进来，形成了企业孵化基地、园区和产学联盟三大载体。而目前，如何将他们联动起来共同承担任务，还需要一个机制。
会上，张永祥就重大新药创制“十三五”规划作了详尽解读。“现在，必须强化企业技术创新的主体地位。”他提到，原来的科研体系从政府、高校研究机构、企业再到市场，现在要转变为政府、企业、市场三部分，高校和研究机构为另一分支与企业合作。
据悉，“十三五”将继续坚持聚焦发展策略，注重研制重大产品、满足重要需求、解决重点问题的新药，加强产业链和研发链等的结合。具体如何结合，在11月底或12月将出台相关征求意见稿。
同时张永祥指出，“十三五”要开展的是运行机制协同模式和服务机制等，使这些平台联动发生作用。将重点任务部署的初步考虑是：一要强化创新驱动发展战略，研制重大创新品种。二是解决急需药品的可及性，服务民生的紧迫需求。三是重视国际质量规范，推动国产药品的国际注册。通过技术攻关突破国际注册技术壁垒，研制符合国际规范的新药，以及化学通用名药、生物类似药等，并在欧美等发达国家开展国际多中心临床研究与注册研究。“一个在国际上成功的药物，从治疗的角度来说是要遵循应有的国际标准，只有这样，中国才能走向世界。”上海药物研究所副所长沈竞康指出。
此外，重大新药创制“十三五”规划还将考虑突破核心的关键技术，发展前瞻性新技术。整合优化技术资源，构建国家药物创新体系。
另据了解，在目前已知的2015年部分立项的课题中，有4个是关于埃博拉病毒的研究，其意义在于强化需求导向，解决国内急需和药物创新的战略性储备，对抗击埃博拉病毒和我国的防控体系建设均有重大意义。
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