CFDA药品GMP证书有效期延续信息（第二十四期）

药品GMP证书有效期延续信息（第二十四期） http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0873/108867.html

2014年11月03日 发布

按照《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉的通知》（国食药监安〔2011〕101号）、《关于药品GMP证书延续有关事宜的通知》（食药监办安函〔2011〕269号）要求，云南省腾冲县东方红制药有限责任公司等79家药品生产企业已经所在地省级食品药品监督管理部门现场检查，符合要求，并同意其GMP证书有效期按规定予以延续。现将相关企业GMP证书延续信息汇总后予以发布，以供查询。 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2014年11月3日 药品GMP证书有效期延续信息 序号 原证书编号 企业名称 生产地址 批准延续的 认证范围 批准延续日期 有效期延续至 备注 1 滇K031 云南省腾冲县东方红制药有限责任公司 云南省腾冲县腾越镇观音塘社区军民小区150号 片剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、微丸）、散剂、糖浆剂、酒剂、酊剂 2014年08月18日 2015年12月31日 ​ 2 滇K040 云南通用善美制药有限责任公司 昆明市学府路690号金鼎科技园内五号厂房B座 硬胶囊剂、口服溶液剂 2014年08月18日 2015年12月31日 ​ 3 鄂K0410 武汉巨能金匙药业有限公司 湖北省武汉市东西湖区荷包湖农场二支沟南 糖浆剂、酊剂、煎膏剂、合剂（含中药提取）。 2014年09月15日 2015年12月31日 ​ 4 鄂K0416 武汉康利达制药有限公司 湖北省武汉市汉南区湘口街吉顺路2号 栓剂、乳膏剂 2014年09月15日 2015年12月31日 ​ 5 鄂K0444 湖北广仁药业有限公司 湖北省广水市桐柏大道209号 片剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、微丸）、糖浆剂、硬胶囊剂、酊剂、合剂、露剂、煎膏剂（含中药提取） 2014年09月15日 2015年12月31日 ​ 6 鄂K0445 湖北科益药业股份有限公司 湖北省武汉市东湖新技术开发区黄龙山路科益产业园 凝胶剂、乳膏剂 2014年09月28日 2015年12月31日 ​ 7 鄂K0448 湖北瑞华制药有限责任公司 湖北省鄂州市梁子湖区太湖路1号 丸剂【蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸（含中药提取）】。 2014年09月15日 2015年12月31日 ​ 8 鄂K0449 湖北炎黄本草药业有限公司 湖北省武汉市黄陂区川龙大道特1号 片剂、栓剂、糖浆剂、合剂、颗粒剂、煎膏剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、微丸） 2014年09月15日 2015年12月31日 ​ 9 鄂K0454 福安药业集团湖北人民制药有限公司 湖北省武汉市东西湖区柏泉祁家山特1号 片剂 2014年09月15日 2015年12月31日 ​ 10 甘L0152 甘肃佛仁制药科技有限公司 甘肃武都工业园区1号 片剂、颗粒剂、丸剂(大蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、微丸)、散剂 2014年10月25日 2015年12月31日 ​ 11 黑J0288 哈尔滨天木药业股份有限公司 哈尔滨利民经济技术开发区北京路1号 片剂、胶囊剂 2014年04月25日 2015年12月31日 ​ 12 黑J0293 牡丹江友搏药业股份有限公司 牡丹江市文化街6号 片剂、胶囊剂(含中药提取） 2014年03月21日 2015年12月31日 ​ 13 黑J0296 哈尔滨东方制药有限公司 哈尔滨市尚志经济开发区迎宾路1号 片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂、浸膏剂(含中药提取） 2014年03月21日 2015年12月31日 ​ 14 黑J0301 黑龙江瑞格制药有限公司 黑龙江省庆安县东城区 片剂、胶囊剂、颗粒剂(含中药提取） 2014年02月19日 2015年12月31日 ​ 15 黑K0306 黑龙江龙桂制药有限公司 黑龙江省绥化市经济开发区兴绥路3号 片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂（均含中药提取）、乳膏剂、滴耳剂 2014年03月03日 2015年12月31日 ​ 16 黑K0307 黑龙江天赐康制药有限公司 黑龙江省绥化市南二东路10号 软胶囊剂 2014年09月01日 2015年12月31日 ​ 17 黑K0308 黑龙江仁合堂药业有限责任公司 黑龙江省牡丹江市爱民区八达路 片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂(含中药提取） 2014年03月03日 2015年12月31日 ​ 18 黑K0315 哈尔滨誉衡药业股份有限公司 哈尔滨市利民经济技术开发区北京路29号 片剂、胶囊剂（均为头孢菌素类）、栓剂 2014年05月26日 2015年12月31日 ​ 19 黑K0319 哈尔滨圣泰生物制药有限公司 哈尔滨市利民经济技术开发区北京路99号 片剂、胶囊剂、颗粒剂(含中药提取） 2014年05月27日 2015年12月31日 ​ 20 黑K0321 黑龙江省泰格药业有限公司 哈尔滨市道里区机场路十九公里处 片剂、颗粒剂、散剂 2014年09月01日 2015年12月31日 ​ 21 黑K0323 黑龙江哈星药业集团有限公司 鹤岗市工农区三精路 片剂、胶囊剂 2014年06月16日 2015年12月31日 ​ 22 黑K0325 黑龙江全鸡药业有限公司 黑龙江省齐齐哈尔市依安县城育路 膏药 2014年07月09日 2015年12月31日 ​ 23 黑K0329 黑龙江福和华星制药集团股份有限公司 黑龙江省肇东市太平路34号 原料药（多索茶碱、乌拉地尔） 2014年08月19日 2015年12月31日 ​ 24 黑K0332 黑龙江黑宝药业股份有限公司 牡丹江市西海林区66-2号；牡丹江市三道关 口服液（含中药提取）、胶囊剂、丸剂（水丸）、软膏剂、原料药（熊胆粉） 2014年08月18日 2015年12月31日 ​ 25 黑K0340 哈尔滨市康隆药业有限责任公司 哈尔滨市京哈公路4公里处 合剂、糖浆剂 2014年08月22日 2015年12月31日 ​ 26 冀k0459 石家庄市协和药业有限公司 鹿泉市上庄.石家庄陆军学院北院 片剂、胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂（98版） 2014年08月10日 2015年12月31日 ​ 27 冀K0465 河北瑞森药业有限公司 河北省馆陶县工农街147号 片剂、硬胶囊剂 2014年07月29日 2015年12月31日 ​ 28 津K0184 天津康乐产业有限公司 天津经济技术开发区微山路6号 灸熨剂 2014年09月29日 2015年12月31日 ​ 29 晋K0225 亚宝药业太原制药有限公司 山西省太原经济技术开发区大运路20号 滴丸剂 2014年07月29日 2015年12月31日 ​ 30 晋K0245 临汾宝珠制药有限公司 山西省临汾市解放东路130号 原料药(甘草锌、芦丁)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂 2014年09月01日 2015年12月31日 ​ 31 晋K0247 山西迈迪制药有限公司 山西省太原市清徐县清源镇吴村 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 2014年08月14日 2015年12月31日 ​ 32 晋K0248 亚宝药业太原制药有限公司 山西省太原经济技术开发区大运路20号 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 2014年07月29日 2015年12月31日 ​ 33 晋K0249 大同大源药业有限责任公司 山西省大同市新平旺迎新街 颗粒剂 2014年08月29日 2015年12月31日 ​ 34 辽K0309 辽宁良心（集团）德峰药业有限公司 鞍山市高新技术产业开发区西区双台路19号 片剂、颗粒剂、酒剂、酊剂、糖浆剂、合剂、中药前处理及提取车间 2014年08月22日 2015年12月31日 ​ 35 辽K0313 沈阳东陵药业股份有限公司 沈阳市东陵区东陵路105号 橡胶膏剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、酊剂（外用、含激素类、含抗肿瘤药）、搽剂、溶液剂（外用、含激素类）、中药前处理及提取车间 2014年08月26日 2015年12月31日 ​ 36 辽K0321 辽宁天铖制药有限公司 东港经济开发区锦绣路20号 片剂、硬胶囊剂（含头孢菌素类） 2014年08月26日 2015年12月31日 ​ 37 黔K0236 贵阳德昌祥药业有限公司 贵阳市修文县扎佐医药工业园A区8号 散剂、丸剂（浓缩丸、水丸、水蜜丸、蜜丸）、酒剂（含外用）、酊剂、煎膏剂 2014年09月03日 2015年12月31日 ​ 38 黔K0242 贵州三力制药有限责任公司 贵州省贵阳市贵工路104号 喷雾剂、硬胶囊剂、（含提取） 2014年08月14日 2015年12月31日 ​ 39 黔K0247 贵州特色制药有限责任公司 贵州省贵定县城关镇王大坝 硬胶囊剂、茶剂 2014年10月27日 2015年12月31日 ​ 40 黔K0249 贵州得轩堂药业有限公司 贵州省贵阳市阳关村松岭路8号 膜剂 2014年10月09日 2015年12月31日 ​ 41 黔L0275 贵阳新天药业股份有限公司 贵阳国家高新技术产业开发区新添大道114号 硬胶囊剂、颗粒剂、凝胶剂 2014年10月09日 2015年12月31日 ​ 42 青K0065 青海益欣药业有限责任公司 青海生物科技产业园经三路20号 胶囊剂 2014年09月23日 2015年06月30日 ​ 43 苏K0696 江苏大洋制药有限公司 江苏省宿迁市宿城区八一中路2号 片剂、硬胶囊剂 2014年04月30日 2015年12月31日 ​ 44 苏K0726 江苏润邦药业有限公司 江苏省淮安市楚州区城西南路41号 片剂、硬胶囊剂 2014年06月09日 2015年12月31日 ​ 45 苏K0743 江苏平光制药有限责任公司 徐州市丰县大庆路129号 片剂（含激素类）、颗粒剂、原料药（苯甲醇） 2014年04月30日 2015年12月31日 ​ 46 苏K0749 苏州第四制药厂有限公司 苏州市白洋湾大街171号 凝胶剂（外用） 2014年07月25日 2015年12月31日 ​ 47 苏K0751 张家港永仁药业有限公司 张家港市杨舍镇泗港南 硬胶囊剂 2014年10月24日 2015年12月31日 ​ 48 苏K0769 江苏悦兴药业有限公司 江苏兴化市戴窑镇 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 2014年07月07日 2015年12月31日 ​ 49 苏K0770 江苏云阳集团药业有限公司 丹阳市经济开发区银杏路8号 片剂、滴鼻剂、酊剂 2014年08月05日 2015年12月31日 ​ 50 苏K0776 江苏恩华赛德药业有限责任公司 徐州市中山北路289号 片剂、硬胶囊剂、原料药（五氟利多） 2014年07月28日 2015年12月31日 ​ 51 苏K0795 连云港市德邦精细化工有限公司 连云港市新海路180号 原料药（磷酸氢钙） 2014年09月09日 2015年12月31日 ​ 52 苏K0814 苏州第四制药厂有限公司 苏州市白洋湾大街171号 硬胶囊剂 2014年07月25日 2015年12月31日 ​ 53 湘k0300 湖南洞庭药业股份有限公司 湖南省常德市德山东沿路16号 原料药（富马酸喹硫平） 2014年10月11日 2015年12月31日 湘延2014071 54 湘k0313 益阳市泰和中药饮片有限公司 湖南省益阳市赫山区益鑫泰路17号 中药饮片【净制、切制、炮炙（炒制、炙制、蒸制、煮制、其他（燀制）】 2014年09月26日 2015年12月31日 湘延2014070 55 湘k0322 张家界康尔佳制药有限公司 湖南省张家界市三角坪 硬胶囊剂（青霉素类） 2014年10月17日 2015年12月31日 湘延2014072 56 渝K0205 重庆申高生化制药股份有限公司 重庆市万州区天城申明工业园区 片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂 2014年09月10日 2015年12月31日 ​ 57 渝K0208 西南药业股份有限公司 重庆市沙坪坝区天星桥21号 口服溶液剂、糖浆剂、酊剂、片剂、(含青霉素类、头孢菌素类、激素类)胶囊剂(含青霉素类)、软胶囊剂、滴丸剂（含外用）、颗粒剂、原料药（盐酸托烷司琼） 2014年07月08日 2015年12月31日 ​ 58 渝K0209 西南药业股份有限公司 重庆市沙坪坝区天星桥21号 胶囊剂(含头孢菌素类) 2014年07月08日 2015年12月31日 ​ 59 渝K0215 重庆汉华制药有限公司 重庆市北碚区夏坝新村50号 片剂、颗粒剂 2014年10月08日 2015年12月31日 ​ 60 渝K0219 重庆青阳药业有限公司 重庆市江北区寸滩水口兴药村426号4-2号 原料药（枸橼酸哌嗪、依诺沙星、吡哌酸、吡拉西坦、盐酸雷尼替丁、西咪替丁、双嘧达莫、硝苯地平、齐墩果酸、阿昔洛韦、阿普唑仑、盐酸左旋咪唑、氯化钙、磷酸哌嗪、别嘌醇、氨丁三醇、氨茶碱、联苯苄唑、度米芬、茶碱、法莫替丁）、片剂(激素类) 2014年10月08日 2015年12月31日 ​ 61 豫K0065 河南雅康药业有限公司 商丘市文化东路 片剂、硬胶囊剂 2014年07月28日 2015年12月31日 ​ 62 豫K0072 河南润弘制药股份有限公司 新郑市新区红惠路 片剂（含激素类）、硬胶囊剂（含中药提取） 2014年07月01日 2015年12月31日 ​ 63 豫K0073 新乡市新辉药业有限公司 河南省辉县市中心路13号 胶体果胶铋 2014年08月07日 2015年12月31日 ​ 64 豫K0076 南阳普康集团衡淯制药有限责任公司 河南省南阳市伏牛路 片剂、硬胶囊剂（含头孢类）原料药（二甲磺酸阿米三嗪、萝巴新、盐酸左氧氟沙星、盐酸氟桂利嗪、门冬氨酸洛美沙星） 2014年08月22日 2015年12月31日 ​ 65 豫K0079 河南全宇制药股份有限公司 内乡工业园 片剂、口服液（含中药提取及前处理）、软膏剂、原料药（磺胺嘧啶锌、磺胺嘧啶银）、口服溶液剂 2014年08月22日 2015年12月31日 ​ 66 豫K0091 河南天方药业中药有限公司 郑州高新技术产业开发区玉兰街15号 片剂 2014年08月22日 2015年12月31日 ​ 67 豫K0095 白云山东泰商丘药业有限公司 商丘市新建南路277号 原料药（人工牛黄） 2014年07月31日 2015年12月31日 ​ 68 粤K0760 东莞市天诚中药饮片有限公司 东莞市南城区雅园工业区 中药饮片(净制、切制) 2014年07月30日 2015年12月31日 ​ 69 浙I0686 温州海鹤药业有限公司 温州市温金公路135号 片剂、胶囊剂、丸剂（水丸、水蜜丸）、颗粒剂、曲剂（含中药提取） 2014年07月11日 2015年12月31日 ​ 70 浙K0635 浙江诚意药业有限公司 浙江省洞头县化工路118号 原料药（乙酰半胱氨酸） 2014年04月23日 2015年12月31日 ​ 71 浙K0644 宁波天真制药有限公司 宁波市经济技术开发区大港工业城甬江路15号 口服溶液剂 2014年6月3日 2015年12月31日 ​ 72 浙K0645 宁波倍的福药业有限公司 宁波慈溪市龙山镇邱王村 软膏剂、乳膏剂 2014年5月8日 2015年12月31日 ​ 73 浙K0651 温州市瓯海精细化工有限公司 浙江省温州市瓯海区南白象镇金竹路53号 原料药（鞣酸） 2014年06月20日 2015年12月31日 ​ 74 浙K0655 浙江永宁药业股份有限公司 浙江省台州市黄岩区梅花井路4号 片剂、胶囊剂、颗粒剂（均含中药提取）、原料药（盐酸头孢他美酯、头孢地尼） 2014年05月26日 2015年12月31日 ​ 75 浙K0670 浙江国镜药业有限公司 浙江龙泉市环城西路17号 片剂、颗粒剂、合剂、口服液、糖浆剂、胶囊剂（均含中药提取）、口服溶液剂 2014年06月09日 2015年12月31日 ​ 76 浙K0676 浙江万丰企业集团制药有限公司 杭州市萧山区义蓬街道南沙路13号 原料药（虫草头孢菌粉） 2014年08月21日 2015年12月31日 ​ 77 浙K0692 杭州胡庆余堂药业有限公司 杭州市江干区杭海路78 -10号 片剂、颗粒剂、胶囊剂（含中药提取） 2014年07月01日 2015年12月31日 ​ 78 浙K0698 浙江方格药业有限公司 浙江省庆元县松源镇星光路花园桥 硬胶囊剂（含中药提取） 2014年06月09日 2015年12月31日 ​ 79 浙K0699 浙江华圣生物药业有限公司 湖州市大钱路2666号 搽剂、胶囊剂(均含中药提取) 2014年07月11日 2015年12月31日 ​