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[市场快讯] 雾霾持久战 国内抗哮喘药短缺

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朵朵7 发表于 2014-11-5 18:29:53 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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雾霾持久战 国内抗哮喘药短缺

                               
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发布日期:2014-11-05  来源:米内网  

“新鸦片战争” 中国人吸雾霾 老外赚呼吸系统用药钱,这不是危言耸听,在雾霾日渐凶猛的今天,国内企业如何抢得机会获得发展,确实是一个值得思考的问题。


世界卫生组织(WHO)2014年出台了“城市户外空气污染数据库”的报告,统计了近年来91个国家1600个城市的户外空气污染数据,总体看发展中国家的空气污染指数较高,再次给人们提出了“在发展经济的同时,如何做好环境保护”的命题。


                               
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随着媒体的不断报道,PM2.5及PM10为普罗大众所熟悉。PM2.5叫“细颗粒物”,指空气中直径小于2.5微米的颗粒物;PM10称之为“可吸入颗粒物”,指直径大于2.5微米、等于或小于10微米的颗粒物。10μm直径的颗粒物通常沉积在上呼吸道,2.5μm以下的可深入到细支气管和肺泡。细颗粒物进入人体到肺泡后,直接影响肺的通气功能,使机体容易处在缺氧状态。而且这种细颗粒物一旦进入肺泡,吸附在肺泡上很难掉落,这种吸附是不可逆的。因此当这种“细颗粒物”被吸入人体后,直接进入支气管,干扰肺部的气体交换,易引发包括哮喘、支气管炎和心血管病等方面的疾病,因而对人体的伤害极大。

从WHO的报告来看,印度和巴基斯坦等发展中国家的多个城市的PM2,5数据较高,而中国的多数城市的PM2,5均靠后,但我们须有一个清醒的认识,印度等城市的采集数据年份为2013年,而中国的年份为2010年,而当时国内并无相关的官方数据。虽然有些数据不能拿来直接对比,但也显示出了发展中国家雾霾的凶猛程度。


                               
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表1 近年来PM2.5数据较大的城市情况

由于国内PM2.5的数据是由2010年的PM10的数据换算而来,因而并不能代表国内雾霾程度的真实情况。近期国内各大城市雾霾来袭,很多城市被灰色浓雾笼罩,数以百万的居民戴着口罩外出。这种天气对哮喘病人来说更是难以忍受,哮喘是一种慢性病,以呼吸困难和喘息反复发作为特征,发作时,支气管管道内壁膨胀,导致气道狭窄,减少肺部通气量。而PM2.5由于颗粒物小,更易沉积到离气道口远的位置,因此雾霾细颗粒物沉积量更大,沉积点位置更深,且无法随痰液排出肺部,直接干扰了肺泡的气体交换,对肺泡带来较大的伤害。在损伤过程中细颗粒物可至炎症及细胞因子的释放,当沉积至肺部后可导致肺巨噬细胞的吞噬,出现吞噬细胞急性免疫反应,促使肿瘤坏死因子TNF-α、白细胞介素等的过度释放,从而加重哮喘患者肺部相关弥漫性炎症损伤。于此同时,细颗粒物对肺泡和气道表面可刺激氧化应激反应,刺激上皮细胞产生活性氧和活性氮自由基,从而引发组织细胞损害的进一步发生,哮喘患者气道重塑过程受到阻碍,出现进一步的管腔狭窄和细胞外基质的过度沉积,可诱发气道平滑肌细胞增大和肥大的发生,这些均造成了哮喘患者呼吸功能的进一步下降。而哮喘患者在雾霾细颗粒物及其附着细菌、病毒的刺激作用下可加重气道平滑肌的收缩,引发气道的过度狭窄及相应气道阻力的增加,肺部通气严重不足,导致病情加剧。因此在雾霾天气中哮喘患者应积极的作出预防应对措施,以减少气象灾害对人体造成的损伤。

在人类对抗哮喘的长期实践中,涌现了无数的明星药物,挽救了无数患者的生命。我国由于环境的影响,哮喘病人有快速增长的趋势,对于拥有抗哮喘药物的企业来说,迎来了企业业绩增长的机会。但我们分析米内网抗哮喘药物数据发现,这样的机会大多流入了国际制药巨头的手里。数据显示,样本医院2013年销售的治疗哮喘药物中,化药是绝对的主角,相对而言中药的份额就小得多;而零售市场中化药的优势更明显。


                               
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从产品看,销售前五的治疗哮喘的化药占到了整个市场的七成以上份额,而排名第一的沙美特罗替卡松(商品名:舒利迭)和第五的布地奈德福莫特罗(商品名:信必可)均为进口的独家品种,分别为葛兰素史克及阿斯利康所有,剂型为粉吸入剂及气雾剂,起效甚快,它们均上榜2013年全球最畅销药物排名。而排名第二的孟鲁司特(商品名:顺尔宁),虽然在2012年专利到期后默沙东遭受重创,但国内销售一直独大。排名第四的噻托溴铵的情况与孟鲁司特相同,排名第三的多索茶碱虽为国内企业所有,但生产厂家众多,竞争激烈。


                               
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图1 哮喘化药前五品种中外企业占比情况

治疗呼吸道疾病的中成药中,排名第一的补肺活血胶囊的市场份额虽占到七成以上,并为独家品种,但由于中药的整体规模较小,对化药的销售影响小。哮喘药的零售市场近年来快速增长,但也以化药为主,且舒利迭和孟鲁司特的销售占据了六成份额,而排名第三的沙丁胺醇出现了中外企业混战的局面。在雾霾日渐凶猛的今天,国内企业如何抢得机会获得发展,确实是一个值得思考的问题。

雾霾引爆270亿美元呼吸系统用药市场 全球医药巨头早已布局

雾霾的组成成分非常复杂,包括数百种大气颗粒物,其中危害人类健康主要的是直径小于10微米的气溶胶粒子,它能直接进入并粘附在人体上下呼吸道和肺叶,造成几大系统疾病。其中最引人注意的就是呼吸系统疾病。

呼吸系统疾病是全球引起死亡的第二大病因,在中国城市的死亡率占第三位。卫生部门调查数据表明,目前中国呼吸系统疾病的发病率约为6.9%,这表明中国每年有近亿名呼吸系统疾病患者。

在全球范围内,呼吸系统用药市场的复合年增长率约为0.6%,到2015年市场份额将超过270亿美元,在中国,其整体市场容量也在逐年增加,且上升速度超过医药行业的增速。而这一现象也使得呼吸系统用药市场呈现容量大、增速快的特征。雾霾将呼吸系统用药市场变成一块诱人的巨型蛋糕。

在国际上,全球医药巨头早已纷纷进行并购交易,进一步增强其呼吸系统医药产品线,积极布局呼吸系统用药市场。

2014年7月,阿斯利康21亿美元收购西班牙Almirall,旨在获得Almirall慢性阻塞性肺病和哮喘领域的所有在研和上市产品。

8月,罗氏制药以83亿美元收购美国InterMune,获得一种前景广阔的新药吡非尼酮,该药物用于治疗特发性肺纤维化,以此增强呼吸系统药物产品线。

10月,强生公司出价17.5亿美元收购AliosBioPharmaInc,此次收购使强生公司获得一组针对其他类型病毒感染疾病的药物。强生公司增加了对感染型疾病治疗药物的关注度。

医药巨头阿斯利康、罗氏制药以及强生都积极布局呼吸系统药物市场,通过并购增强其呼吸系统药物产品线。罗氏制药收购InterMune付出如此高的溢价水平在生物科技领域并购案中并不鲜见,说明大型制药商对前景光明的新药物的争夺异常激烈。

居高不下的发病率带来了市场前景,呼吸系统用药被认为是未来最具有发展潜力的药品市场之一。国际医药巨头都在呼吸系统用药市场占有一席位,但是该市场在中国并没有被完全激活,尚有市场空间可挖掘。

以常见的哮喘为例,在临床应用上,哮喘治疗药物主要为化学药。

中国的哮喘用药主要由外资品牌药占主导,过去数年间,默沙东在中国连续推出数种治疗哮喘的药物,而素有哮喘药“金标准”之称的葛兰素史克也在焦急地盼望着其在全球市场销售增长。在西药称雄中国哮喘药市场的大背景下,跨国医药巨头欲进一步狂扫中国市场。

目前国内市场上主要的哮喘药厂家是葛兰素史克和阿斯利康,两家占据大部分市场,事实上两家市场情况旗鼓相当,但单类产品又各有千秋。在喷雾剂市场上,葛兰素史克占优势,而口服片剂市场,则由默沙东和阿斯利康称雄。

值得注意的是阿斯利康开发的呼吸类药物Benralizumab,其专门用于治疗哮喘症。该药物在2014年10月份取得了突破性的进展,能够显着的降低哮喘的发作。





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沙发
13868895693 发表于 2014-11-5 18:50:13 | 只看该作者
先进制药企业都在关注这方面发展动向
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