2014-11-4国内、国际临床信息汇总

真实世界数据印证RE-LY研究结果

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发布日期：2014-11-04  来源：新药汇  

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! G; S8 C7 r9 s9 z 今年是具有里程碑意义的RE-LY研究（非瓣膜性房颤卒中预防研究）公布的第5年。RE-LY研究结果公布的5年来，近30项RE-LY研究亚组分析结果不断被发表，丰富的真实世界数据证据进一步验证和拓展了达比加群酯的受益人群和应用范围，其中RE-LY亚洲亚组数据，显示了达比加群酯相比华法林更为良好的安全性。

　　首都医科大学附属北京安贞医院心内科主任马长生介绍，过去几十年中，在临床上常用的传统抗凝药是华法林，但华法林由于剂量个体差异大、存在较多的药物-药物和药物-食物的相互作用，患者需频繁去医院抽血监测，以调整剂量，非常不便，导致依从性很差，因而临床华法林的使用率很低。

　　随着达比加群酯在全球各国陆续上市，治疗的患者逐渐增加，来自真实世界的数据不断发表，从不同方面印证了RE-LY研究的结果。

　　FDA指出：真实临床实践中达比加群酯和华法林相关的出血发生率相当，认为达比加群酯具有良好的风险和获益比。在以丹麦为代表的华法林使用较好的国家和以马来西亚为代表的华法林使用较差的国家均有回顾性队列研究印证了RE-LY研究结论。

　　基于上述证据，2012年心房颤动抗凝治疗中国专家共识、2012年ESC房颤管理指南、2012年ACCP9房颤抗栓指南、2014年AHA/ACC/HRS房颤管理指南均推荐达比加群酯用于非瓣膜性房颤卒中预防。