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[新药快讯] Elecsys免疫抑制药物检测获CFDA批准上市

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xiaoxiao 发表于 2014-11-4 20:26:23 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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Elecsys免疫抑制药物检测获CFDA批准上市

                               
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发布日期:2014-11-04  来源:新药汇  



   2014年9月11-13日第四届全国治疗药物监测学术年会上了解到,Elecsys环孢霉素和他克莫司检测目前已获CFDA批准上市,加上已有的免疫抑制剂霉酚酸浓度检测项目,能满足多数药物浓度监测的需求。

  随着西罗莫斯、依维莫斯监测项目的计划上市,Elecsys ISDs药物浓度监测项目将会完全覆盖所有患者的用药方案,为临床提供最完整的药物检测菜单。最新的环孢霉素、他克莫司监测项目可在所有的罗氏免疫检测平台上使用,总变异度更小,准确性更好,检测阈值更宽。同时,不同检测采用同一种预处理液和预处理流程,18分钟即可获得检测结果,提高实验室工作效率。

  研究发现,与所有方法的平均值相比,采用ECLIA 技术的Elecsys环孢霉素和他克莫司检测,其性能测试体系的样本具有优秀的回收率,拥有宽广的检测范围和优秀的精密度,CV(流量系数)值最低;二者与LC-MS/MS相关性良好,且表现出优秀的批间可比性。




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沙发
朵朵7 发表于 2014-11-6 19:09:36 | 只看该作者
谢谢分享,辛苦
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