国家食品药品监督管理总局药品GMP认证公告（第19号）

国家食品药品监督管理总局药品GMP认证公告（第19号）

2014年03月17日 发布

国家食品药品监督管理总局 公　　告 2014年　第9号 药品GMP认证公告（第19号） 　　按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，广东宏远集团药业有限公司等34家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，发给《药品GMP证书》。 　　特此公告。 　　附件：药品GMP认证目录（第19号） 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理总局 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2014年3月17日 附件 药品GMP认证目录（第19号） 证书编号 企业名称 地址 认证范围 认证日期 有效期至 发证机关 CN20140132 广东宏远集团药业有限公司 东莞市东城樟村工业区 大容量注射剂（非最终灭菌）、冻干粉针剂 2014年3月17日 2019年3月16日 国家食品药品监督管理总局 CN20140133 北京华润高科天然药物有限公司 北京市延庆县延庆镇妫水南街11号 小容量注射剂（非最终灭菌） 2014年3月17日 2019年3月16日 国家食品药品监督管理总局 CN20140134 武汉维奥制药有限公司 武汉市东湖新技术开发区江夏大道武大科技园 重组人干扰素α2a栓（栓剂） 2014年3月17日 2019年3月16日 国家食品药品监督管理总局 CN20140135 珠海经济特区生物化学制药厂 珠海市金湾区三灶金海东路6号 粉针剂、大容量注射剂 2014年3月17日 2019年3月16日 国家食品药品监督管理总局 CN20140136 广东南国药业有限公司 广东省湛江市机场路16号 小容量注射剂（小容量注射剂一车间，非最终灭菌） 2014年3月17日 2019年3月16日 国家食品药品监督管理总局 CN20140137 浙江北生药业汉生制药有限公司 浙江省东阳市江北高科技工业园区 小容量注射剂 2014年3月17日 2019年3月16日 国家食品药品监督管理总局 CN20140138 苏州二叶制药有限公司 苏州市相城区黄埭镇东桥安民路 粉针剂（青霉素类201车间） 2014年3月17日 2019年3月16日 国家食品药品监督管理总局 CN20140139 江苏大红鹰恒顺药业有限公司 江苏省沭阳县工业园区二环东路3号 小容量注射剂（含非最终灭菌）；大容量注射剂（多层共挤膜输液袋） 2014年3月17日 2019年3月16日 国家食品药品监督管理总局 CN20140140 山东科兴生物制品有限公司 山东省章丘市明水开发区创业路2666号 重组人促红素注射液（CHO细胞） 2014年3月17日 2019年3月16日 国家食品药品监督管理总局 CN20140141 山东科兴生物制品有限公司 山东省章丘市明水开发区创业路2666号 重组人粒细胞刺激因子注射液 2014年3月17日 2019年3月16日 国家食品药品监督管理总局 CN20140142 辽宁玉皇药业有限公司 沈阳市苏家屯区雪莲工业加工区 小容量注射剂（非最终灭菌）、冻干粉针剂 2014年3月17日 2019年3月16日 国家食品药品监督管理总局 CN20140143 桂林南药股份有限公司 桂林市七里店路43号 粉针剂[2车间，3车间(青霉素类)]、小容量注射剂（非最终灭菌，2车间） 2014年3月17日 2019年3月16日 国家食品药品监督管理总局 CN20140144 西南药业股份有限公司 重庆市沙坪坝区天星桥21号；重庆市涪陵区百花路8号 大容量注射剂、小容量注射剂(含激素类)、粉针剂(青霉素类、头孢菌素类)、冻干粉针剂 2014年3月17日 2019年3月16日 国家食品药品监督管理总局 CN20140145 江西赣南海欣药业股份有限公司 赣州市章贡区健康路61号 冻干粉针剂（B线） 2014年3月17日 2019年3月16日 国家食品药品监督管理总局 CN20140146 福鼎康乐药业有限公司 福鼎市星火路18号 大容量注射剂（聚丙烯输液瓶,五层共挤输液用袋） 2014年3月17日 2019年3月16日 国家食品药品监督管理总局 CN20140147 悦康药业集团有限公司 北京市北京经济技术开发区宏达中路6号 冻干粉针剂(三车间） 2014年3月17日 2019年3月16日 国家食品药品监督管理总局 CN20140148 石家庄鹏海制药有限公司 河北省石家庄市行唐县经济开发区科技大街8号 大容量注射剂(101车间，聚丙烯输液瓶、玻璃输液瓶；103车间多层共挤输液用袋) 2014年3月17日 2019年3月16日 国家食品药品监督管理总局 CN20140149 山东省惠诺药业有限公司 山东省莱阳市富水南路127号 小容量注射剂（含非最终灭菌） 2014年3月17日 2019年3月16日 国家食品药品监督管理总局 CN20140150 福建三爱药业有限公司 福建省建阳市海西南林工贸园区 大容量注射剂（聚丙烯输液瓶） 2014年3月17日 2019年3月16日 国家食品药品监督管理总局 CN20140151 南京赛尔金生物医学有限公司 江苏省南京浦口经济开发区天浦路8号 大容量注射剂（血液保存液） 2014年3月17日 2019年3月16日 国家食品药品监督管理总局 CN20140152 青海夏都医药有限公司 青海省西宁市生物科技产业园经四路18号 大容量注射剂 2014年3月17日 2019年3月16日 国家食品药品监督管理总局 CN20140153 海南中和药业有限公司 海南省海口市南海大道168号保税区内 冻干粉针剂(二车间）、小容量注射剂（含预灌封注射器，非最终灭菌，二车间） 2014年3月17日 2019年3月16日 国家食品药品监督管理总局 CN20140154 贵州泰邦生物制品有限公司 贵阳市花溪区竹林村 人血白蛋白、人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、乙型肝炎人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物 2014年3月17日 2019年3月16日 国家食品药品监督管理总局 CN20140155 成都百裕科技制药有限公司 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园柳台大道西段433号 小容量注射剂(含非最终灭菌) 2014年3月17日 2019年3月16日 国家食品药品监督管理总局 CN20140156 广东隆赋药业有限公司 广东省中山市南朗镇华南现代中医药城思邈路13号 冻干粉针剂 2014年3月17日 2019年3月16日 国家食品药品监督管理总局 CN20140157 昆明制药集团股份有限公司 云南省昆明市西郊七公里 小容量注射剂（非最终灭菌）、冻干粉针剂（二车间） 2014年3月17日 2019年3月16日 国家食品药品监督管理总局 CN20140158 石家庄四药有限公司 石家庄高新技术产业开发区珠江大道288号 大容量注射剂[103车间（玻璃输液瓶、直立式聚丙烯输液袋、聚丙烯输液瓶、多层共挤膜输液袋）] 2014年3月17日 2019年3月16日 国家食品药品监督管理总局 CN20140159 安徽城市药业有限责任公司 安徽省蚌埠市淮上大道5068号 小容量注射剂（非最终灭菌，D线） 2014年3月17日 2019年3月16日 国家食品药品监督管理总局 CN20140160 成都华神生物技术有限责任公司 成都高新区南北大道1172号 碘[131I]美妥昔单抗注射液、碘[131I]美妥昔单抗皮试制剂 2014年3月17日 2019年3月16日 国家食品药品监督管理总局 CN20140161 济南维尔康生化制药有限公司 济南市工业北路303号 小容量注射剂（非最终灭菌）、冻干粉针剂（1、2车间） 2014年3月17日 2019年3月16日 国家食品药品监督管理总局 CN20140162 福建省闽东力捷迅药业有限公司 福建省柘荣县制药工业园区 粉针剂 2014年3月17日 2019年3月16日 国家食品药品监督管理总局 CN20140163 上海长征富民金山制药有限公司 上海市崇明县堡镇镇油车湾 大容量注射剂(玻璃输液瓶和聚丙烯输液瓶生产线) 2014年3月17日 2019年3月16日 国家食品药品监督管理总局 CN20140164 贵州天地药业有限责任公司 贵州省兴义市凤仪路1号 大容量注射剂（玻璃输液瓶A线）、小容量注射剂（A、B、C线，含激素类） 2014年3月17日 2019年3月16日 国家食品药品监督管理总局 CN20140048 广东岭南制药有限公司 广州市天河区沙河龙眼洞 冻干粉针剂（含抗肿瘤药，301车间） 2014年3月17日 2019年3月16日 国家食品药品监督管理总局