国家食品药品监督管理局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示（第51号）

国家食品药品监督管理局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示（第51号） 2014年03月18日 发布 　　根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安[2011]365号）的规定，经现场检查和审核，珠海亿胜生物制药有限公司等17家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，现予公示。公示期为10个工作日，自2014年03月18日至2014年03月31日。 　　监督电话：010-87559095；传真：010-67152467 　　地址：北京市东城区法华南里11号楼3层；邮编：100061 　　举报邮箱：gmpgs@ccd.org.cn 　　特此公示。 　　附：药品GMP认证审查公示目录 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2014年3月18日 附： 药品GMP认证审查公示目录 序号 受理号 企业名称 认证范围 现场检查时间 检查员 1 GMP130526 珠海亿胜生物制药有限公司 重组牛碱性成纤维细胞生长因子外用溶液（液体制剂）、外用重组牛碱性成纤维细胞生长因子（冻干制剂） 2013年10月28日－11月02日 武永峰;梁春御;陈燕平 2 GMP130564 苏州华益美生物科技有限公司 体外诊断试剂 [乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒（1+2型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）] 2013年12月17日－12月20日 周仰青;梁春御;吴星 3 GMP130605 陕西医药控股集团生物制品有限公司 冻干粉针剂、卡介菌多糖核酸注射液(小容量注射剂) 2014年01月09日－01月13日 李国庆;金赟;赵爱华 4 GMP130648 广州康臣药业有限公司 小容量注射剂（非最终灭菌） 2014年01月19日－01月22日 范瑞泉;韩小平;刘学起 5 GMP130661 北京世桥生物制药有限公司 小容量注射剂(三车间，非最终灭菌) 2014年01月14日－01月17日 陈雷;许斌;莫来凤 6 GMP130671 福建省山河药业有限公司 注射用红色诺卡氏菌细胞壁骨架 2014年01月21日－01月24日 陈伟;王玉洁;石继春 7 GMP130676 南京星银药业集团有限公司 冻干粉针剂 2014年01月14日－01月17日 高卫胜;郭清峰;蒲晅 8 GMP130680 宁波天衡药业股份有限公司 小容量注射剂、大容量注射剂 2014年01月21日－01月24日 刘海青;黄宇;党明安 9 GMP140003 山东海山药业有限公司 小容量注射剂（非最终灭菌） 2014年02月18日－02月21日 于如海;龙雨飞;张晓红 10 GMP140013 上海昊海生物科技股份有限公司 小容量注射剂、生物制品[外用重组人表皮生长因子（冻干制剂）] 2014年02月18日－02月22日 焦灵利;欧阳楠;史新昌;钱生稳 11 GMP140020 新乡东升制药有限公司 小容量注射剂、冻干粉针剂 2014年02月18日－02月22日 高良美;刘言;郭旗军 12 GMP140023 陕西天宇制药有限公司 小容量注射剂 2014年02月18日－02月21日 鞠捷频;杨东旭;李平(赣) 13 GMP140024 烟台只楚药业有限公司 冻干粉针剂、小容量注射剂 2014年02月23日－02月27日 操复川;韩小平;赵志远 14 GMP140025 山东同兴药业有限公司 大容量注射剂（B1线） 2014年02月18日－02月21日 操复川;韩小平;赵志远 15 GMP140031 德州德药制药有限公司 冻干粉针剂、冻干粉针剂（抗肿瘤药） 2014年02月22日－02月25日 于如海;龙雨飞;张晓红 16 GMP140039 北京天坛生物制品股份有限公司 重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） 2014年02月18日－02月22日 沈沁;钟红玲;何鹏 17 GMP140053 长春翔通药业有限公司 小容量注射剂 2014年03月05日－03月07日 陈玉清;孙成考;宫晓平