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[国家局] 国家食品药品监督管理总局药品GMP认证公告(第30号)

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楼主
静悄悄 发表于 2014-10-25 19:09:48 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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国家食品药品监督管理总局药品GMP认证公告(第30号)
2014年10月23日 发布
国家食品药品监督管理总局

公  告

2014年 第50号

药品GMP认证公告(第30号)
  按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,天津天安药业股份有限公司等23家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(GMP)要求,发给《药品GMP证书》。
  特此公告。
  附件:药品GMP认证目录(第30号)


                               
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                                  食品药品监管总局
                                 2014年10月23日
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0884/108336.html

药品GMP认证目录(第30号)
  
   
证书编号
   
企业名称
地址
认证范围
认证日期
有效期至
发证机关
CN20140378
天津天安药业股份有限公司
湖北省襄阳市汉江北路99
大容量注射剂
20141023
20191022
国家食品药品监督管理总局
CN20140379
中山大学达安基因股份有限公司
广州市高新技术产业开发区香山路19
体外诊断试剂[乙型肝炎病毒 丙型肝炎病毒
  
人类免疫缺陷病毒(1型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)]
20141023
20191022
国家食品药品监督管理总局
CN20140380
甘李药业股份有限公司
北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛北三街8
重组甘精胰岛素、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R
20141023
20191022
国家食品药品监督管理总局
CN20140381
国药集团国瑞药业有限公司
安徽省淮南市朝阳东路(淮南市经济技术开发区)
冻干粉针剂
20141023
20191022
国家食品药品监督管理总局
CN20140382
康普药业股份有限公司
湖南省汉寿太子庙工业园康普大道8
小容量注射剂(含非最终灭菌)
20141023
20191022
国家食品药品监督管理总局
CN20140383
大连珍奥药业股份有限公司
大连金州新区先进装备制造业园区金七路7
冻干粉针剂
20141023
20191022
国家食品药品监督管理总局
CN20140384
浙江万邦药业股份有限公司
浙江省温岭市城东街道百丈北路28
大容量注射剂(多层共挤输液用袋)
20141023
20191022
国家食品药品监督管理总局
CN20140385
湖南正清制药集团股份有限公司
湖南怀化工业园区财富路7
小容量注射剂(含非最终灭菌)
20141023
20191022
国家食品药品监督管理总局
CN20140386
上海新亚药业高邮有限公司
高邮市长兴路12
小容量注射剂(非最终灭菌)
20141023
20191022
国家食品药品监督管理总局
CN20140387
四川省长征药业股份有限公司
四川省乐山市市中区兴业路1516
小容量注射剂(非最终灭菌)
20141023
20191022
国家食品药品监督管理总局
CN20140388
北京民海生物科技有限公司
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地思邈路1
b型流感嗜血杆菌结合疫苗(预灌封)
20141023
20191022
国家食品药品监督管理总局
CN20140389
北京东方协和医药生物技术有限公司
北京市北京经济技术开发区中和街17
小容量注射剂(抗肿瘤药,非最终灭菌)
20141023
20191022
国家食品药品监督管理总局
CN20140390
山西中宝曙光药业有限公司
山西省晋中市祁县康乐街1
小容量注射剂(非最终灭菌)、粉针剂(青霉素类)
20141023
20191022
国家食品药品监督管理总局
CN20140391
广东环球制药有限公司
广东省佛山市顺德区容桂高新技术园科苑横三路2
冻干粉针剂
20141023
20191022
国家食品药品监督管理总局
CN20140392
长春博德生物技术有限责任公司
长春市前进大街3255
体外诊断试剂[AB血型定型试剂(单克隆抗体)]
20141023
20191022
国家食品药品监督管理总局
CN20140393
上海北杰集团关东药业有限公司
吉林省蛟河市河南街28
小容量注射剂
20141023
20191022
国家食品药品监督管理总局
CN20140394
河南科伦药业有限公司
河南省安阳市汤阴县产业集聚区工纵三街北段
大容量注射剂[(直立式聚丙烯输液袋、聚丙烯共混输液袋)A线、B线、C线]
20141023
20191022
国家食品药品监督管理总局
CN20140395
成都利尔药业有限公司
都江堰市蒲阳镇堰华路631
小容量注射剂
20141023
20191022
国家食品药品监督管理总局
CN20140396
宁波君安药业科技有限公司
宁波市北仑区义成路28
放射性药品(体内植入剂碘[125I])密封籽源
20141023
20191022
国家食品药品监督管理总局
CN20140397
哈尔滨三联药业股份有限公司
哈尔滨利民开发区北京路
小容量注射剂(非最终灭菌)、冻干粉针剂(均为抗肿瘤药)
20141023
20191022
国家食品药品监督管理总局
CN20140398
海南利能康泰制药有限公司
海口市海口国家高新技术产业开发区药谷一路4
小容量注射剂、冻干粉针剂
20141023
20191022
国家食品药品监督管理总局
CN20140399
海南新世通制药有限公司
海口市海口国家高新技术产业开发区药谷二横路6
粉针剂(头孢菌素类)、冻干粉针剂
20141023
20191022
国家食品药品监督管理总局
CN20140400
海南合瑞制药股份有限公司
海口国家高新区药谷工业园二期内
小容量注射剂(四车间)
20141023
20191022
国家食品药品监督管理总局


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沙发
朵朵7 发表于 2014-10-26 08:41:40 | 只看该作者
谢谢分享,辛苦
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板凳
13868895693 发表于 2014-10-26 11:49:57 | 只看该作者
看来今年这轮注射剂认证还没结束
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