目前，很多原来专注于化学药领域的公司开始进入生物药领域，尤其是尝试去做生物类似物药物。根据《医药工业“十二五”发展规划》，国家未来将大力提升生物医药产业水平，而生物类似物药物是医药行业中发展最迅速，机遇最多，同时面临最多技术及质量挑战的领域，生物类似物药企需要新型的市场策略来提升生物类似物临床应用的认知度。
本次会议有幸邀请到了众多来自国内外的行业专家，共同探讨生物类似物面临的一系列挑战，包括商业化、项目管理和关键技术的突破。会议着眼于全球和中国的生物类似物法规政策，讨论生物类似物商业化的策略，临床与临床前研究需要注意的关键点，生物过程（bioprocess）控制工艺的动态，bio-betters的研发进展，单克隆抗体药物的报批、审批情况等等业内最新观点与动向。
会议当天，出席嘉宾有:
陶剑虹 国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所
杨建国 齐鲁制药有限公司首席科学家(CSO)及副总
赵斌 苏州金盟生物技术有限公司总经理
张业炘 甘肃万洲健顺生物科技有限公司总裁
韩厉玲 天士力控股集团国际创新投资事业部总经理
高 峰 奥达空港生物技术有限公司副总经理
彭 健 赛诺菲亚太研发拓展部临床研究总监
杨建国：国际生仿药动态: Oversea biosimilar trends齐鲁制药有限公司首席科学家(CSO)及副总经理杨建国博士参加了此次论坛，并发表了题为“国际生仿药动态: Oversea biosimilar trends”的精彩报告。
杨建国博士在报告中指出:
1.生物类似物的研发面临着以下挑战：成本高、具有可替换性、上市后的监管要求高、与原研药的差异需规范化、价格和市场的定位、国内政策扶持有限等。
2.开发生物类似药的需要具备以下基本能力：细胞株和工艺的开发；临床前的分析鉴定能力，完善的生产工艺，临床研究能力，与FDA、EMA、MHLW法规部门的沟通；健全的销售、市场和支付关系；REMS和或IV期临床。
3.杨博士还提出了以下观点：几乎所有主要药企都将参与生物仿制药的竞争；具有全面能力的药企将更可能赢得市场；未来将面临激烈的竞争与挑战；控制产品质量的QbD理念将会受到更多重视；企业将面临质量上更高的申报要求。
赵斌：创业型生物技术企业面临的困境及竞争策略
苏州金盟生物技术有限公司总经理赵斌博士参加了此次大会，并发表了题为“创业型生物技术企业面临的困境及竞争策略”的精彩报告。
赵斌博士在报告中指出:
1.生物类似物的最大吸引力在于临床前和临床做一致性评价以及适应症外推。
2.国内开发的生物制品基本是生物类似物，同品种开发竞争激烈；细胞株及工艺开发、质量分析和控制、GMP管理、临床研究实施、生产体系等是成功实现生物类似物产业化的关键。
3.创业型生物技术企业面临的压力主要来自资金、人才、技术、市场。
4.创业型生物技术公司可采取的策略：蓝海战略、市场结合、资源整合、深度开发、速度致胜等。
韩厉玲：生物类似物项目成功商业化的关键因素
天士力控股集团国际创新投资事业部总经理韩厉玲博士参加了此次论坛，并发表了题为“生物类似物项目成功商业化的关键因素”的精彩报告。
韩厉玲博士在报告中指出:
1.生物类似物开发的特点决定了只有很少以部分项目能取得商业化成功。
2.从开发立项之日起，企业就需要综合考虑科学、产业、监管、市场等多方面因素，在开发过程中不断动态滚动评估各种因素的变化，并时常对项目进行阶段性回顾。
3.各方合作才是成功的关键。
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