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[其他] 国家局：飞行检查又升级公布三家企业飞行检查情况

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一场梦 发表于 2014-10-24 07:21:21 | 只看该作者回帖奖励

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国家局：飞行检查又升级公布三家企业飞行检查情况 2014-10-24 CFDA [url=]蒲公英[/url]

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对长春远大国奥制药有限公司进行飞行检查情况

2014年10月23日发布

　　2014年8月23日至24日，总局组织检查组对长春远大国奥制药有限公司开展飞行检查，发现该企业生产冠心丹参胶囊时存在涉嫌未按处方投料、使用三七粉代替三七、丹参药材未经提取即投料以及药材供应商审计不全等违法违规行为，上述行为已严重背离药品GMP基本要求。吉林省局已收回该企业《药品GMP证书》，对此案进行立案查处，涉嫌犯罪移交公安机关处理。目前，案件正在进一步处理过程中。

对陕西摩美得制药有限公司进行飞行检查情况

2014年10月23日发布

　　2014年8月21日至22日，总局派出检查组对陕西摩美得制药有限公司进行了飞行检查，发现该企业生产的冠心丹参胶囊涉嫌未按处方投料、未按工艺规程组织生产。目前陕西省局正在调查处理中。

对浙江钱江（谯城）中药饮片有限公司（原安徽亳州市双华中药饮片厂）进行飞行检查情况

2014年10月23日发布

　　2014年8月13日至14日，总局联合地方监管部门对浙江钱江（谯城）中药饮片有限公司（原安徽亳州市双华中药饮片厂）开展飞行检查，发现该企业在厂区外非法生产中药饮片，生产现场环境恶劣，卫生条件极差，药材饮片存放混乱，上述行为已严重违反《药品管理法》及药品GMP等法律法规。安徽省局已收回该企业《药品GMP证书》，并要求亳州市局对此案进行立案查处，涉嫌犯罪移交公安机关处理。目前，案件正在进一步调查处理中。