第四十批复审品种复审审评工作会议结果

第四十批复审品种复审审评工作会议结果

登录/注册后可看大图

发布日期：20140208

一、中药第四十批复审审评品种： 序号 复审受理号 复审品种分类 复审工作会议结果 中心承办时间 1 CXZR1300004 5类，申请生产 建议维持原审批结论 2013-2-21 2 CXZR1300005 5类，申请生产 建议维持原审批结论 2013-2-21 3 CXZR1300007 8类，申请生产 建议维持原审批结论 2013-3-1 4 CBZR1300001 补充申请 建议维持原审批结论 2013-3-21 5 CXZR1300008 8类，申请生产 建议维持原审批结论 2013-3-21 6 CXZR1300009 6类，申请生产 待定 2013-3-27 7 CYZR1300001 9类，申请生产 建议维持原审批结论 2013-3-27 8 CBZR1300002 补充申请 建议维持原审批结论 2013-3-28 9 CXZR1300010 5类，申请生产 待定 2013-4-18 10 CXZR1300011 6类，申请生产 建议对原审评结论予以纠正，重新进行技术审评 2013-5-23 11 JXZR1300001 进口，申请临床 建议维持原审批结论 2013-5-23 12 CXZR1300012 过渡期集中审评 建议维持原审批结论 2013-5-27 13 CBZR1300003 补充申请 建议对原审评结论予以纠正，重新进行技术审评 2013-5-30 14 CBZR1300004 补充申请 建议对原审评结论予以纠正，重新进行技术审评 2013-5-30 15 CXZR1300013 6类，申请生产 建议维持原审批结论 2013-6-18 16 CXZR1300014 8类，申请生产 待定 2013-7-1 17 CXZR1300015 5类，申请生产 建议维持原审批结论 2013-7-9 18 JBZR1300001 进口，补充申请 建议维持原审批结论 2013-7-15 19 CXZR1300016 6类，申请生产 建议维持原审批结论 2013-8-9 20 CXZR1300017 6类，申请生产 建议维持原审批结论 2013-8-15 21 CXZR1300018 过渡期集中审评 非属中心审评任务 2013-8-28 22 CXZR1300019 6类，申请生产 建议维持原审批结论 2013-8-28 23 JXZR1300002 进口，申请临床 建议维持原审批结论 2013-9-18 24 CBZR1300005 补充申请 建议维持原审批结论 2013-10-10 25 CXZR1300020 6类，申请临床 建议维持原审批结论 2013-10-10 26 CXZR1300021 6类，申请临床 待定 2013-10-30 二、化药第四十批复审审评品种： 序号 复审受理号 复审品种分类 复审工作会议结果 中心承办时间 1 CXHR1200032 4类，申请临床 建议维持原审批结论 2012-9-29 2 CXHR1300008 5类，申请生产 建议维持原审批结论 2013-8-21 3 CYHR1300011 6类 待定 2013-8-21 4 CBHR1300009 补充申请 建议维持原审批结论 2013-9-6 5 CXHR1300009 5类，申请临床 建议维持原审批结论 2013-9-6 6 CXHR1300010 5类，申请临床 建议维持原审批结论 2013-9-6 7 CYHR1300012 6类 建议维持原审批结论 2013-9-6 8 CYHR1300013 6类 建议维持原审批结论 2013-9-18 9 CBHR1300011 补充申请 建议维持原审批结论 2013-10-10 10 CBHR1300012 补充申请 建议维持原审批结论 2013-10-10 11 CBHR1300013 补充申请 建议维持原审批结论 2013-10-10 12 CXHR1300011 3.2类，申请生产 建议维持原审批结论 2013-10-17 13 CXHR1300012 3.1类，申请生产 建议维持原审批结论 2013-10-28 14 CYHR1300014 6类 建议维持原审批结论 2013-10-28 三、化药过往复审审评“结论待定”品种： 序号 复审受理号 复审品种分类 复审工作会议结果 中心承办时间 复审批次 1 CXHR1200006 4类，申请临床 建议维持原审批结论 2012-3-9 第35批

http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=313270

有复审成功的吗？分享一下经验。