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[申报资料] 关于“甲磺酸阿帕替尼片 ”审评概述

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emma007 发表于 2014-10-23 09:13:36 | 只看该作者回帖奖励

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甲磺酸阿帕替尼片剂的审评概述

关于甲磺酸阿帕替尼的研发历程，国内医药行业的同仁对他都是羡慕嫉妒恨的心理。自从2006年4月28日国家局批准恒瑞进行临床研究之后，自今已有8年。上个月企业终于完成了三合一的会审，目前正在待制证的状态。

上个月CDE也发表了一篇关于“甲磺酸阿帕替尼”的审评概述，审评中心分别从安全性和有效性分别进行概述，同时对上市后的监测方面进行要求，最后的结论如下：

沙发

xiaoxiao 发表于 2014-10-25 18:10:44 | 只看该作者

谢谢分享，容易忘记的内容

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