恩华药业重磅新药注射用盐酸瑞芬太尼审批完毕

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发布日期：2014-10-13  来源：大智慧阿思达克通讯社

国家食药监总局（CFDA）网站10月13日信息显示，恩华药业重磅新药注射用盐酸瑞芬太尼审评状态变更为“审批完毕－待制证”。

　公司人士表示，瑞芬太尼获批生产问题不大。他指出，公司现有厂房可以用于产品生产，且瑞芬太尼属于一类麻醉药品，无需招标即可销售，预计产品年内有望上市。但他也坦言，今年对该产品的销售贡献期望值不高。

　　瑞芬太尼主要用于全麻诱导和全麻中维持镇痛，其镇痛效果和芬太尼相近，对呼吸抑制的副作用较小，对芬太尼有替代作用。

　　CFDA网站信息显示，目前国内拥有该药品批件的仅人福医药和国药集团两家，其中人福医药产品占绝大多数市场份额。上述公司人士此前曾指出，公司前期已通过销售芬太尼为瑞芬太尼上市做了渠道铺垫，瑞芬太尼上市后产品定价将与人福医药的产品相近。

　　恩华药业为国内中枢神经领域用药龙头，瑞芬太尼是公司储备的重磅麻醉类产品之一，公司预期瑞芬太尼成长为过亿的品种是大概率事件。2014年上半年，恩华药业麻醉类药物合计实现营业收入2.85亿。

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