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【愚公专栏】 新版GMP各章节中需重点注意的问题(十五)

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楼主
北京-丹丹 发表于 2014-10-6 09:05:45 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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【愚公专栏】 新版GMP各章节中需重点注意的问题(十五)2014-10-05 愚公想改行 [url=]蒲公英杂志[/url]

                               
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六、物料与产品(五)
21、印刷包装材料发入到生产区后不用上锁管理,但也要控制,防止差错和混淆。
22、切割式标签在发放中的计数方式,可按实际需要整包发放和管理,计数方式还可以采用称重、测量长度等方式。
23新版GMP第126条要求每次发出的内、外包装材料标明其用于哪个产品和哪个批号,可采用物料卡、托板卡等方式,标明其名称、批号、数量以及用于对应的产品的名称和批号。如果一批包材用于多批待包产品时,可用物料卡记录。
25、合格尾料可以按回收处理,有效期应按参与回收的最早的批次确定。
26、对退货产品的验证必须进行全项检验。




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沙发
静悄悄 发表于 2014-10-6 21:08:54 | 只看该作者
学习学习,楼主辛苦
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板凳
godme 发表于 2014-10-8 07:54:27 | 只看该作者
谢谢你辛苦了
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