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本帖最后由 一场梦 于 2014-10-4 09:18 AM 编辑
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" `7 ~" e6 C w1 l* E5 ]9 W) {3 ^ 2014-10-1药群论坛现场检测版帖子汇总（不断更新）. @$ v. z3 a! Y ^0 L1 k1 W( N9 n C
前言： 今天对这个版块的帖子进行一次汇总，请大家发帖的时候先用论坛上的搜索功能看下药群论坛上是否有朋友发过帖子再看清楚版块和子版块内容，发帖的时候请大家给坛友们介绍清楚自己所发帖的内容别发个赤裸裸的# e' K! z- O8 B! x+ J. V/ M
帖子都设置金币。6 R. n3 O) W6 m8 F/ @9 h7 X
4 E/ e+ V: O! e! u% l 现场核查（一）
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1、药品注册现场核查管理划定
' d/ t( q+ b! @/ ~ Dhttp://www.ypyzzq.com/forum.php?mod=viewthread&tid=1137&fromuid=162- w% g P+ B. G# q9 d
(出处: 药群论坛)
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/ \/ Y l" m3 z& @2、现场核查GMP证书过期怎么办' Y2 ^6 k8 G7 u! A0 v
http://www.ypyzzq.com/forum.php?mod=viewthread&tid=5806&fromuid=162
* s* q) ]" ]9 m: j(出处: 药群论坛)2 ~8 z4 [' M+ p7 S$ |/ x
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3、2013.7北京市药品审评中心--药品注册研制现场核查要点及常见问题解析0 ~0 n2 d, }6 A6 O
http://www.ypyzzq.com/forum.php?mod=viewthread&tid=33&fromuid=162
6 \( ~3 P* W( ^$ |( l! j(出处: 药群论坛)% A3 F& ^0 x6 J9 E5 h/ z
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4、药品注册研制现场（药学）核查要求及问题分析! i# I/ Z9 f N a O
http://www.ypyzzq.com/forum.php?mod=viewthread&tid=574&fromuid=162
8 [ d9 i- g" Q0 e(出处: 药群论坛)
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2 p5 n" t4 D0 [' J' i5、2013药品注册研制、生产现场核查要求及问题指导研讨会（上海）培训资料# a, h& ^- K) t
http://www.ypyzzq.com/forum.php?mod=viewthread&tid=34&fromuid=162% n4 k1 y6 I7 t, Y
(出处: 药群论坛)% D. h" {+ Z% ]" L
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6、药品注册研制现场核查要点-补充资料
o$ V( @2 `6 Z4 p3 n& Zhttp://www.ypyzzq.com/forum.php?mod=viewthread&tid=3976&fromuid=162
0 y" Y- `6 O* a/ a+ H(出处: 药群论坛)$ j W9 D: W: I" L! }" `
& K+ H/ s& s: [. t+ }, D
7、2013.5河南省药品注册现场核查事情（试行）; C" ^* Q7 H+ i9 I/ ~6 ^" z# c
http://www.ypyzzq.com/forum.php?mod=viewthread&tid=1151&fromuid=162
. Y% ?% Z& h* B* x7 d(出处: 药群论坛)0 ~; e2 t3 {) m2 Q3 b& ^8 c/ i
7 i! X4 Y8 i% P3 L* |8、药品注册现场核查常见问题
7 Y, s$ m6 @+ y8 u' F% mhttp://www.ypyzzq.com/forum.php?mod=viewthread&tid=4839&fromuid=1620 @3 q. c* L1 r# _$ [6 s+ J. M
(出处: 药群论坛)
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9、中药材提取工艺验证报告$ L3 g! I, u+ K+ C- \1 o* o3 J3 Z9 u
http://www.ypyzzq.com/forum.php?mod=viewthread&tid=3297&fromuid=162% R0 ~! r X; o+ ]/ X% l$ S, x
(出处: 药群论坛)
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10、现场核查PPT" y6 f# n) D5 q: J6 }
http://www.ypyzzq.com/forum.php?mod=viewthread&tid=4074&fromuid=162
' F; a" z7 K1 D( e& {(出处: 药群论坛)4 Y+ A# V1 C0 t! `0 W p+ {
* F3 T- r# T+ p6 A
11、《药品注册现场核查管理规定》·国食药监注[2008]255号
9 j! v: K4 U |. c8 |& W, K4 V! thttp://www.ypyzzq.com/forum.php?mod=viewthread&tid=790&fromuid=162
3 [# b9 L& Q8 B$ |8 b2 S(出处: 药群论坛)
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: z$ [6 a* F: U7 d9 ~12、药品注册研制现场核查要点
& k4 _+ v/ u8 [3 X. whttp://www.ypyzzq.com/forum.php?mod=viewthread&tid=3975&fromuid=162
9 d) f) U4 Q0 c$ \0 |(出处: 药群论坛)" u v- y5 G5 {
- z! D9 l% Z) M+ B9 U. A9 E, O13、药品注册现场核查要点及判定原则
9 O+ r4 v1 O9 o7 y4 X1 i2 Rhttp://www.ypyzzq.com/forum.php?mod=viewthread&tid=2778&fromuid=162
$ a& ^1 u9 h; W% b2 Z(出处: 药群论坛)
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! n) q" n% @5 j' t) z14、旧时光-药品注册现场核查管理和要求cfda培训班讲义
/ U# z; A; e* u/ F( khttp://www.ypyzzq.com/forum.php?mod=viewthread&tid=1443&fromuid=162
& b* m1 }% ^7 y" [; C(出处: 药群论坛)
+ V$ V/ m0 R @' m/ b7 W+ |" g$ ~5 G' v3 j2 I( d/ {" W
15、旧时光-药品注册现场核查管理和要求cfda培训班讲义( P- [1 J( h" l" d# t+ ~
http://www.ypyzzq.com/forum.php?mod=viewthread&tid=1443&fromuid=162& _. {: b, W4 p1 d( k" e& k
(出处: 药群论坛)8 M3 B$ {1 _* O7 ~- n0 d" |1 D- \+ R
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