罗氏HER2二聚抑制剂Perjeta创晚期癌症延长生存期记录

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在日前正在进行的欧洲肿瘤协会年会上，罗氏公布了其HER2二聚抑制剂Perjeta（通用名pertuzumab）加入到赫赛汀+多西他赛治疗方案对未曾接受治疗的HER2阳性、转晚期移乳腺癌患者的生存率的影响。在这个叫CLEOPATRA（最后一位埃及女王的名字）的三期临床实验中，病人中值年龄为56岁。赫赛汀+多西他赛组中值生存期为40.8个月，加入Perjeta后生存期延长至56.5个月，创晚期癌症延长生存期记录。在赫赛汀上市之前，这类病人的生存期为25个月。

在所有的记录中，我们最喜欢延长病人生命的记录。乳腺癌现在依旧是女性发病几率最高的癌症。如果发现的早，在转移之前手术，98%的病人可以有5年以上的生存期，很多人可以有接近正常人的寿命。但如果全身转移，只有24%的病人能有5年生存期。多数病人（95%）可以在全身转移之前被诊断。HER2阳性病人约占20%。HER2抗体赫赛汀的出现大大改善了这类病人的治疗，现在Perjeta的加盟几乎可以说是颠覆了这类疾病的治疗。

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Perjeta已经于2012年在美国上市，作为HER2阳性、转晚期移乳腺癌的标准疗法，但CLEOPATRA实验的结果会扩大Perjeta的使用。现在美国只有50%晚期病人使用Perjeta，其它国家的使用率因为价格原因可能更低。Perjeta每个月的费用为5300美元，加上赫赛汀的5900美元，一个月的治疗花费超过10000美元。这对很多发展中国家的病人，甚至一些没有保险的发达国家病人是可望而不可即的。药物是这个世界上真正的奢侈品。因为罗氏花了十几亿美元开发这个产品，所以注定要以高药价收回成本，而世界上多数人无法承受每月10000美元的药物。如何让消耗了大量社会资源（包括智力和物资）得到的药物进入每个病人的治疗方案是现在制药工业和整个社会面临的一个重要难题。

加入Perjeta和赫赛汀+多西他赛比只延长6个月的无进展生存期，为什么Perjeta能延长15个月的总生存期还是个谜。这也反映了癌症药物开发的困难，即早期的疗效信号如应答率和无进展生存期并不总是和病人更关心的总生存率(生活质量类似的情况下)相关。这令投资者准确判断一个在研产品的价值成为一个几乎不可能的任务，当然也同时令制药领域的投资比赌博更加惊魂动魄。

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Perjeta可能彻底改变乳腺癌药物研发的竞争情况。在HER2阳性领域其它药物如前一段被热捧的Neratinib将面临很多不确定性。虽然二者针对的病入情况不同，但罗氏必将把Perjeta扩大到每一个能受益的病入。虽然不同阶段的病入对药物的应答难以预测，但Perjeta已经被用于晚期转移和早期手术前的人群，用于手术后的早期病人（Neratinib的人群）似乎是顺理成章。这是竞争激烈领域如抗癌药开发的一个严重问题。虽然不完全是胜者全拿，但负者的领地会被大大压缩，所以即使是全新机理的首创药物也难保证有可靠的回报。这是真正的cutthroat竞争。

(by 浮米网)

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