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[新药快讯] 湖北省局药品审评认证中心组织

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论坛管理 发表于 2014-1-17 21:21:49 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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113日,湖北省局药品审评认证中心组织召开了来自部分企业的GSP检查员座谈会。湖北省局副局长金勇参加座谈并讲话,省局相关处室及湖北省14家药品批发企业检查员代表参加会议。

         会上,检查员代表就企业实施新版GSP的情况进行了介绍,并对条款理解上的疑惑和执行上的困难进行了交流,特别是对落实新版GSP中温湿度自动监测、药品冷链管理、质量管理体系文件的建立、执业药师的配备、人员的培训、电子监管数据的上传等问题进行了讨论,对下一步开展GSP认证现场检查工作提出了合理化建议。

        金勇副局长在讲话中强调:实施新版GSP是食品药品监管部门贯彻落实党的十八届三中全会精神,加强社会建设、提高人民健康水平、保障人民群众饮食用药安全的重要举措,对于调整湖北医药经济结构、促进医药经济健康发展具有重要的意义,务必要大力推进,抓紧抓好抓落实。通过举行座谈会,进一步明确了GSP现场认证工作中的审评标准,起到了企业与企业之间、企业与监管部门之间相互沟通交流的作用。同时,他强调参加本次座谈会的检查员代表既是本企业GSP工作的主要实施者,又是GSP现场认证检查员,希望在做好本企业实施新版GSP工作的同时,加强学习,为即将开展的全省新版GSP认证检查工作做好前期功课,为现场检查储备好人力资源。

        通过召开检查员代表座谈会,摸清了全省企业实施新修订药品GSP的总体情况和施行过程中遇到的困难和存在的问题,为完善新修订药品GSP认证现场检查判定指南、稳妥开展GSP认证现场检查工作打下了坚实基础。(湖北省局药品审评认证中心供稿)


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沙发
kevin 发表于 2014-2-10 11:25:46 | 只看该作者
谢谢分享哦。。。
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