湖北省局药品审评认证中心组织

1月13日，湖北省局药品审评认证中心组织召开了来自部分企业的GSP检查员座谈会。湖北省局副局长金勇参加座谈并讲话，省局相关处室及湖北省14家药品批发企业检查员代表参加会议。

         会上，检查员代表就企业实施新版GSP的情况进行了介绍，并对条款理解上的疑惑和执行上的困难进行了交流，特别是对落实新版GSP中温湿度自动监测、药品冷链管理、质量管理体系文件的建立、执业药师的配备、人员的培训、电子监管数据的上传等问题进行了讨论，对下一步开展GSP认证现场检查工作提出了合理化建议。

        金勇副局长在讲话中强调：实施新版GSP是食品药品监管部门贯彻落实党的十八届三中全会精神，加强社会建设、提高人民健康水平、保障人民群众饮食用药安全的重要举措，对于调整湖北医药经济结构、促进医药经济健康发展具有重要的意义，务必要大力推进，抓紧抓好抓落实。通过举行座谈会，进一步明确了GSP现场认证工作中的审评标准，起到了企业与企业之间、企业与监管部门之间相互沟通交流的作用。同时，他强调参加本次座谈会的检查员代表既是本企业GSP工作的主要实施者，又是GSP现场认证检查员，希望在做好本企业实施新版GSP工作的同时，加强学习，为即将开展的全省新版GSP认证检查工作做好前期功课，为现场检查储备好人力资源。

        通过召开检查员代表座谈会，摸清了全省企业实施新修订药品GSP的总体情况和施行过程中遇到的困难和存在的问题，为完善新修订药品GSP认证现场检查判定指南、稳妥开展GSP认证现场检查工作打下了坚实基础。（湖北省局药品审评认证中心供稿）

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