中国新药研发进展（201403期）

1. 化药1.1研发进展

浙江海正申报喜树碱衍生物PEG-SN38，我写有长篇专评（见《我对海正药业1.1类新药PEG-SN38的一些看法》），不再赘述。

沈阳药科大学申报米托蒽醌，用于淋巴示踪。米托蒽醌是经典的化疗药物，沈药可能进行了微创新。

开拓药业申报普克鲁胺，未查到靶点、适应症信息。公司主页介绍“研发产品包括新一代抑制雄激素受体的临床抗前列腺癌药物和用于治疗乳腺癌、肺癌和肝癌的激酶靶向抑制剂”，个人猜测该药为雄激素受体抑制剂，用于治疗前列腺癌。开拓药业申请的专利 WO2012119559保护了一类恩杂鲁胺类似物，发明人Youzhi Tong更是申请了多个恩杂鲁胺类似物专利。

DP-VPA是江苏恩华从D-Pharm买入的丙戊酸前药，丙戊酸钠是经典的抗癫痫药物，Curr Opin Investig Drugs杂志上有关于DP-VAP的综述文章（Curr Opin Investig Drugs. 2002, 3, 921-923.）。

恒瑞医药申报了SHR3680，未查到靶点适应症信息，根据恒瑞近年的专利，有PARP抑制剂、肾素抑制剂、P2Y12受体拮抗剂、CETP抑制剂、TAK-438类似物等多种可能，待内部人士公布。

药品名	作用靶点	适应症	厂家	类别
PEG-SN38	Top I抑制剂	肿瘤	浙江海正	申报临床
米托蒽醌	蒽环类抗癌药	淋巴瘤示踪	沈阳药科大学	申报临床
普克鲁胺	雄激素受体抑制剂	前列腺癌	苏州开拓药业	申报临床
DP-VPA	丙戊酸前药	癫痫	江苏恩华药业	申报临床
SHR3680			江苏恒瑞医药	申报临床

2. 生物制品研发进展

北京天坛生物、北京科兴生物分别申报H7N9流感病毒裂解疫苗，这是国内申报的第2、第3个H7N9疫苗，之前华兰生物也申报了同类品种。

信达生物制药申报anti-TNFα单抗，公司内部编号可能是IBI303，用于治疗类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎、炎症性肠炎等。

3. 仿制药研发进展（前3家）

通用名	适应症	原研厂家	分类	仿制厂家	国内状态
替西罗莫司	肾细胞癌	Pfizer Inc	3+3	浙江海正药业	第2家报临床
托法替布	类风湿性关节炎	Pfizer Inc	3+3	江苏奥赛康	第3家报临床
特立氟胺	多发性硬化症	Sanofi	3+3	山东创新	第2家报临床
卡格列净	II型糖尿病	J & J	3+3	四川科伦	第2家报临床
卡泊芬净	真菌感染	Merck	3+6	信泰制药	第3家报生产
舒尼替尼	肾细胞癌	Pfizer Inc	3+6	江苏豪森药业	第3家报生产
纳布啡	镇痛		3+3	宜昌人福药业	第1家报生产
帕唑帕尼	肾细胞癌	GlaxoSmithKline	3+3	江苏奥赛康	第1家报临床
阿比特龙	前列腺癌	J & J	3+3	北京赛林泰	第3家报临床
甘油磷酰胆碱	老年痴呆		3+3	济南康和医药	第3家报临床
阿伐那非	勃起功能障碍	Vivus	3+3	泰州锦鸿医药	第2家报临床
阿塞那平	精神分裂症	Merck	3+3	天津汉康医药	第3家报临床
索拉非尼	肝细胞癌	Bayer	3+6	齐鲁制药	第2家报生产

注：海正的替西罗莫司与正大天晴的坦罗莫司是同一品种，即temsirolimus。