国家食品药品监督管理局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示（第50号）

国家食品药品监督管理局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示（第50号） 2014年03月07日 发布 　　根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安[2011]365号）的规定，经现场检查和审核，海南普利制药股份有限公司等25家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，现予公示。公示期为10个工作日，自2014年03月07日至2014年03月20日。 　　监督电话：010-87559095；传真：010-67152467 　　地址：北京市东城区法华南里11号楼3层；邮编：100061 　　举报邮箱：gmpgs@ccd.org.cn 　　特此公示。 　　附：药品GMP认证审查公示目录 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2014年3月7日 附： 药品GMP认证审查公示目录 序号 受理号 企业名称 认证范围 现场检查时间 检查员 1 GMP130430 海南普利制药股份有限公司 冻干粉针剂、小容量注射剂（含非最终灭菌） 2013年10月28日-11月01日 鞠捷频;张利平;林毅 2 GMP130498 安徽国森药业有限公司 大容量注射剂（Ⅱ车间） 2013年11月21日-11月24日 宋然然;常黎明;黄玉兰 3 GMP130584 上海联合赛尔生物工程有限公司 重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊）儿童用 2014年01月26日-01月28日 柳涛;陈燕平;季建敏 4 GMP130608 广东众生药业股份有限公司 冻干粉针剂 2014年01月14日-01月17日 许海鹰;范青峰;杜建国 5 GMP130619 菏泽步长制药有限公司 小容量注射剂（非最终灭菌，Ⅲ车间） 2014年01月14日-01月17日 张如坤;刘晓静;王娟 6 GMP130633 海南碧凯药业有限公司 小容量注射剂(02车间） 2013年12月26日-12月29日 曹秀荣;华丽萍;李石 7 GMP130642 河南省神农药业有限公司 小容量注射剂（二车间，非最终灭菌，含中药前处理及提取) 2014年01月20日-01月23日 鞠捷频;姚茂斌;李华玉 8 GMP130644 安阳九州药业有限责任公司 小容量注射剂（含激素类）（含非最终灭菌） 2014年01月12日-01月15日 鞠捷频;胡士高;姚茂斌 9 GMP130645 延边大学草仙药业有限公司 大容量注射剂（聚丙烯输液瓶） 2014年01月09日-01月13日 陈玉清;孙成考;刘荣 10 GMP130646 成都普什制药有限公司 小容量注射剂(非最终灭菌、BFS塑料安瓿#1线) 2014年01月10日-01月13日 张江清;毛叙兴;程相林 11 GMP130653 安徽双鹤药业有限责任公司 大容量注射剂（M线，聚丙烯共混输液袋、直立式聚丙烯输液袋） 2014年01月18日-01月21日 吴生齐;蔡倩;王怡君 12 GMP130654 吉林亚泰生物药业股份有限公司 人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） 2014年01月15日-01月18日 李国庆;杨敬鹏;石磊泰 13 GMP130655 沈阳志鹰药业有限公司 大容量注射剂（含多层共挤膜输液袋） 2014年01月15日-01月18日 秦占勇;李俊杰;张晓红 14 GMP130657 浙江惠迪森药业有限公司 粉针剂(头孢菌素类) 2014年01月09日-01月12日 马竹波;何慧;黄宇 15 GMP130673 广东世信药业有限公司 大容量注射剂、小容量注射剂（含非最终灭菌） 2014年01月23日-01月27日 杜建国;胡建国;李洪培 16 GMP130674 四川奥邦药业有限公司 小容量注射剂 2014年01月14日-01月17日 张江清;毛叙兴;程相林 17 GMP130677 辰欣药业股份有限公司 大容量注射剂（直立式聚丙烯输液袋） 2014年01月22日-01月25日 张如坤;刘晓静;王娟 18 GMP130681 新疆华世丹药业股份有限公司 大容量注射剂（含聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋） 2014年01月19日-01月22日 黄玉兰;俞持师;李志伟 19 GMP140005 山西太原药业有限公司 小容量注射剂(含中药提取) 2014年01月21日-01月24日 周鹏程;陈祖芬;赵恒 20 GMP140006 四川南格尔生物科技有限公司 大容量注射剂、小容量注射剂（均为1号生产线） 2014年02月22日-02月25日 杨国华;郭宏静;汪灿 21 GMP140011 长春天诚药业有限公司 大容量注射剂 2014年01月19日-01月22日 陈玉清;孙成考;刘荣 22 GMP140028 长春远大国奥制药有限公司 冻干粉针剂（含抗肿瘤类）、凝血酶冻干粉 2014年02月18日-02月22日 黄荔红;郭清峰;杨静 23 GMP140029 成都苑东药业有限公司 冻干粉针剂 2014年02月24日-02月27日 姜世贤;张续庄;朱清 24 GMP140033 福安药业集团庆余堂制药有限公司 小容量注射剂（Z4车间，非最终灭菌）、粉针剂（W22车间，青霉素类） 2014年02月18日-02月22日 姜世贤;张续庄;朱清 25 GMP140035 山西华卫药业有限公司 小容量注射剂（含中药前处理及提取） 2014年02月23日-02月26日 鞠捷频;杨东旭;李平(赣)

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