关于境内医疗器械注册质量管理体系核查操作规范征求意见的通知

关于境内医疗器械注册质量管理体系核查操作规范征求意见的通知 http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0779/106440.html

食药监械管便函〔2014〕53号

2014年09月16日 发布

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，有关单位： 　　为做好医疗器械注册质量管理体系核查工作，根据《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）、《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号），我司组织起草了《境内医疗器械注册质量管理体系核查操作规范》（征求意见稿）。现向社会公开征求意见，请于2014年9月30日前通过以下途径和方式反馈意见： 　　电子邮件：ylqxzc@sina.cn。发送邮件时，请务必在邮件主题处注明“器械注册体系核查操作规范反馈意见”。 　　信　　函：北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼，国家食品药品监督管理总局器械注册司，邮编：100053。 　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理司 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2014年9月16日                                 登录/注册后可看大图 食药监械管便函[2014]53号附件.docx

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