中美欧剂量差距
“虽然注射基础胰岛素患者产生低血糖的情况非常少,但很多医生还是担心副反应,因此不敢把剂量往上调。”中华医学会糖尿病学分会委员、上海市长海医院内分泌科主任邹大进教授表示:“经调查发现,在中国胰岛素的注射剂量大概在12~13个单位之间,然而理论上控制血糖的剂量,应该在20~30个单位。”
据了解,中国和欧美地区的胰岛素使用剂量有很大差距。如何运用和控制剂量,国内医生只能依据国外指南,中国缺乏自己的权威医学证据。
目前中国基础胰岛素治疗存在的主要问题是因剂量调整不充分而难以发挥出良好的控制血糖作用。因此,如何让国内医务人员和患者正确理解并使用基础胰岛素是一个需要解决的问题。
中华医学会糖尿病学分会主任委员,中山大学附属第三医院副院长翁建平教授表示: “以前常用的中效胰岛素只能维持6~8个小时,而基础胰岛素可覆盖24个小时,对于一些血糖波动大的人群,包括1型和2型糖尿病的中晚期患者,基础胰岛素是非常好的治疗药物。”
然而,与基础胰岛素使用日益广泛相比,我国仍缺乏针对此类药物系统性大型临床数据。中国糖尿病患者具体的特征有哪些?他们的基础胰岛素用药特点如何?怎么可以帮助患者设定更合理的血糖目标等问题还有待研究。
个性化医疗适时调整
邹大进认为:“基础胰岛素最大的应用困难有三点:第一,患者不愿意打针,觉得注射是件麻烦事;第二,虽然注射基础胰岛素患者产生低血糖的情况非常少,但很多医生仍担心副反应,不敢把剂量往上调;第三,基础胰岛素价格相对昂贵,如果剂量调整到20~30个单位,一个月需要花费几百块,这也制约一些需要使用胰岛素进行治疗的患者。”
为了应对来自临床的需求,BEYOND临床研究计划用5年时间,围绕基础胰岛素的临床应用展开6大临床研究。
作为中国胰岛素领域最大规模的临床研究之一,BEYOND系列研究将涵盖基础胰岛素使用患者最佳空腹血糖目标设定以及起始剂量和方案选择、中国糖尿病患者特点及基础胰岛素使用剂量到出院后管理,以及通过对医生和病人的支持和教育改善糖尿病综合管理等方面,帮助医学界更加了解基础胰岛素的应用特点,促进基础胰岛素治疗水平的进一步提高。
对于中国专家关心的剂量问题,赛诺菲中国高级医学总监康力指出:“研究将对所有已生成的中国患者数据进行分析,预测未来的发展模式,并就此进行调整。在糖尿病早期阶段使用什么类型的胰岛素,用在什么样的病患身上,胰岛素疗程长短设置,如何进行滴注,以及滴注的准确剂量等问题,都可通过数据模型的统计分析之后得到结果。”