3类抗肿瘤制剂临床研究费用预估

我公司预开发一个3类抗肿瘤药品，属注册分类3的，应当进行人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验。多个适应症的，每个主要适应症的病例数不少于60对。（药品注册管理办法附件2）

若申报1个适应症，即进行100对随机对照试验，请大神帮忙预估临床研究费用和对照品、样品用量。
用法用量为：100 mg/m2 infused intravenously over 30 minutes on Days 1 and 2 of a 28day cycle, up to 6 cycles。

xiaohezi7844 发表于 2014-9-11 04:40 PM
临床费用大概要150万左右了

/ a7 M+ }( m4 L- y8 Z& Q8 ~8 P" f您指的是哪方面的费用？可以说具体一点吗？

xiaohezi7844 发表于 2014-9-11 04:40 PM
临床费用大概要150万左右了

- N+ s5 X. x5 P8 o. P. k  D请问这150万是200例病人的费用吗？（不含参比制剂等)~~~麻烦指明一点

150万能够？开玩笑的吧。300W打底。

150万能够？开玩笑的吧。300W打底。还要具体看你的疗程和治疗范围。

150万能够？开玩笑的吧。300W打底。还要具体看你的疗程和治疗范围。

150万能够？开玩笑的吧。300W打底。还要具体看你的疗程和治疗范围。

mario 发表于 2014-9-17 05:06 PM
. ^2 }+ O% Q$ h, y150万能够？开玩笑的吧。300W打底。还要具体看你的疗程和治疗范围。

7 E% }" {9 a7 ]4 O% a% W临床适应症：慢性淋巴细胞白血病CLL,28天一个疗程，6个疗程
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- ^" j0 E+ w+ D' [  n% g9 k可以帮帮预估一下吗？最好是有具体的各项费用明细