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[临床] 3类抗肿瘤制剂临床研究费用预估

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Rainy 发表于 2014-9-11 16:21:22 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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我公司预开发一个3类抗肿瘤药品,属注册分类3的,应当进行人体药代动力学研究和至少100随机对照临床试验。多个适应症的,每个主要适应症的病例数不少于60对。(药品注册管理办法附件2
5 ^( }5 J& g& W- m* J8 v, [
若申报1个适应症,即进行100对随机对照试验,请大神帮忙预估临床研究费用和对照品、样品用量。0 [+ P9 p9 q7 U
用法用量为:100 mg/m2 infused intravenously over 30 minutes on Days 1 and 2 of a 28day cycle, up to 6 cycles。
- {7 `1 }! D5 P' T- ~- B# B
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沙发
xiaohezi7844 发表于 2014-9-11 16:38:51 | 只看该作者
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板凳
xiaohezi7844 发表于 2014-9-11 16:40:32 | 只看该作者
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地板
 楼主| Rainy 发表于 2014-9-11 16:53:01 | 只看该作者
xiaohezi7844 发表于 2014-9-11 04:40 PM
2 z7 o( ~! x# H/ C9 Y0 e临床费用大概要150万左右了
+ D* e' r4 C* }; Z
您指的是哪方面的费用?可以说具体一点吗?
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5#
 楼主| Rainy 发表于 2014-9-15 14:40:13 | 只看该作者
xiaohezi7844 发表于 2014-9-11 04:40 PM
( _& d1 r6 }6 k, X临床费用大概要150万左右了

( i$ U3 \. i- r0 a) u请问这150万是200例病人的费用吗?(不含参比制剂等)~~~麻烦指明一点
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6#
mario 发表于 2014-9-17 17:06:13 | 只看该作者
150万能够?开玩笑的吧。300W打底。
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7#
mario 发表于 2014-9-17 17:06:35 | 只看该作者
150万能够?开玩笑的吧。300W打底。还要具体看你的疗程和治疗范围。
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8#
mario 发表于 2014-9-17 17:06:40 | 只看该作者
150万能够?开玩笑的吧。300W打底。还要具体看你的疗程和治疗范围。
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9#
mario 发表于 2014-9-17 17:06:44 | 只看该作者
150万能够?开玩笑的吧。300W打底。还要具体看你的疗程和治疗范围。
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10#
 楼主| Rainy 发表于 2014-9-24 09:55:53 | 只看该作者
mario 发表于 2014-9-17 05:06 PM
& Q+ ]- @# J8 K9 a9 y" q150万能够?开玩笑的吧。300W打底。还要具体看你的疗程和治疗范围。

2 @# ?& E0 G! ?% a) X7 I临床适应症:慢性淋巴细胞白血病CLL,28天一个疗程,6个疗程
4 }2 u+ I3 \' [( B* o2 t2 b$ _1 V" ]* U. v1 i; H8 u. T
可以帮帮预估一下吗?最好是有具体的各项费用明细
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