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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『临床研究版』 › 3类抗肿瘤制剂临床研究费用预估
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[临床] 3类抗肿瘤制剂临床研究费用预估

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Rainy 发表于 2014-9-11 16:21:22 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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我公司预开发一个3类抗肿瘤药品，属注册分类3的，应当进行人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验。多个适应症的，每个主要适应症的病例数不少于60对。（药品注册管理办法附件2）

" Q0 B& G; u% `6 }) R: V若申报1个适应症，即进行100对随机对照试验，请大神帮忙预估临床研究费用和对照品、样品用量。1 O% u4 J2 ]* V8 X# Z: N6 g7 E
用法用量为：100 mg/m2 infused intravenously over 30 minutes on Days 1 and 2 of a 28day cycle, up to 6 cycles。, y+ j& k! G0 ]! A5 l5 U
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沙发
xiaohezi7844 发表于 2014-9-11 16:38:51 | 只看该作者
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板凳
xiaohezi7844 发表于 2014-9-11 16:40:32 | 只看该作者
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地板
 楼主| Rainy 发表于 2014-9-11 16:53:01 | 只看该作者
xiaohezi7844 发表于 2014-9-11 04:40 PM! C' w, e' p4 g9 A  ]- ^6 C
临床费用大概要150万左右了
/ z( G" d5 o; N" ~6 m
您指的是哪方面的费用？可以说具体一点吗？
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5#
 楼主| Rainy 发表于 2014-9-15 14:40:13 | 只看该作者
xiaohezi7844 发表于 2014-9-11 04:40 PM$ T$ s7 k7 M  r+ z3 B3 j
临床费用大概要150万左右了

" d0 d- \9 ]; J请问这150万是200例病人的费用吗？（不含参比制剂等)~~~麻烦指明一点
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6#
mario 发表于 2014-9-17 17:06:13 | 只看该作者
150万能够？开玩笑的吧。300W打底。
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7#
mario 发表于 2014-9-17 17:06:35 | 只看该作者
150万能够？开玩笑的吧。300W打底。还要具体看你的疗程和治疗范围。
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8#
mario 发表于 2014-9-17 17:06:40 | 只看该作者
150万能够？开玩笑的吧。300W打底。还要具体看你的疗程和治疗范围。
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9#
mario 发表于 2014-9-17 17:06:44 | 只看该作者
150万能够？开玩笑的吧。300W打底。还要具体看你的疗程和治疗范围。
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10#
 楼主| Rainy 发表于 2014-9-24 09:55:53 | 只看该作者
mario 发表于 2014-9-17 05:06 PM
) K/ i6 n" a+ T1 _150万能够？开玩笑的吧。300W打底。还要具体看你的疗程和治疗范围。

+ V& X5 K1 ^" b* X临床适应症：慢性淋巴细胞白血病CLL,28天一个疗程，6个疗程; d5 V1 }+ C+ F. j1 R) Z

, B1 z9 T/ t" y+ }  _. B( P1 T6 ?可以帮帮预估一下吗？最好是有具体的各项费用明细
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