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欧洲,日本上市药品查询1 j/ F- Z) v4 ]) n$ ]; v
' H5 V; P& |3 i/ o) l" Z
日本 http://www.mhlw.go.jp/english/index.html
( W6 ]0 C) `" ]欧洲 http://www.emea.europa.eu/, E. t! S9 m3 ?0 o
6 w2 {% z# v3 v {
' l& W% O3 k" e! Q3 g3 o* u% V申报信息:
5 I2 u3 n9 U1 C# s0 A1:美国FDA申报信息查询! R ^/ `/ d; j7 R0 R! v7 a" d
FDA网站:http://www.fda.gov/
0 }9 w9 A+ |5 j6 X9 r, x3 M' t3 r! W1 G- L( Z1 l
索引:http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm* }6 r& ?& l" L' K9 \
在索引里键入药品药品英文名(通用名),可出现以下信息,以下是CFV的检索界面
' }( V# C- o6 g& H- c3 B" m* o! P1 R* r$ z0 ?2 c
注意:1:直接在首页SEARCH搜索药品英文名(通用名),可搜集到更多更全的资料。
4 A0 y( |9 Z) ~8 O5 H4 \ 2:FDA网站上公布的资料基本都是概括性的东西,有用的东西不多。" M# p$ y" k2 L
3:确认是在美国上市的药品才有可能在此查到相关信息。$ i7 k3 N4 S! Q! O2 q% U. r
2:欧洲EMEA申报信息查询
: w1 x# m* l1 T" n0 UEMEA网站http://www.emea.europa.eu/home.htm
/ U9 A7 {2 p7 c. ~* c' s( o2 X/ H
9 l: @ p5 z. I; ^ w索引:http://www.emea.europa.eu/htms/human/epar/v.htm
* k2 }2 |: n4 A* u7 v/ x7 G( I在索引用商品名检索(药品英文名或通用名用INN表示),可出现以下信息,以下是CFV的检索界面,检索词商品名Vistide
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" K0 t: ^+ @0 D7 ~; J: N注意:1:直接在首页SEARCH搜索药品英文名(通用名)或商品名,可搜集到更多更全的资料。/ d; V* Y% J# Z0 D3 ~7 |5 D5 q
2:EMEA网站上公布的资料信息比较全面。
6 N' C0 f/ l5 K3 C4 c 3:确认是在欧盟上市的药品才有可能在此查到相关信息。) M3 Q/ W- _4 H: c @# H
3:日本厚生劳动省申报信息查询5 s& ^" ^) R/ R. h
网站:http://www.info.pmda.go.jp/shinyaku/g0301.html
* `# P6 f" } E) }3 [- f! l* U
$ m3 J N& D8 Q检索界面: http://www.info.pmda.go.jp/shinyaku/g0301.html2 |% h! \$ b; {" }# x
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在索引药品日文通用名检索,可出现以下信息,以下是END的检索界面,检索词アゼルニジピン(见附日本上市样品)" c8 A8 [8 c" _
0 ]( {# O, @: Q) K) _% r进入:【新薬の承認審査に関する情報】即可。7 j; T1 D7 n/ c4 Q3 b, @
4:日本申报厂家网上公布信息1 Z7 ^ A p9 Q \* V
1:日本厚生劳动省公布的申报信息可能是不全面的,有些关键部分被涂抹,需要到原研的公司的网站上查询,日本在药品申报方面非常透明,所有资料必须公布。# A, N7 O0 D/ y: l9 |5 X
2:可以通过日本厚生劳动省申报信息中获取申报厂家的名称,也可直接通过GOOLEE网站,输入药品日文名称,再输入以下描红的字眼的关键词,也可找到申报厂家,如果还找不到,那就真的找不到拉。塩酸ベバントロール 販売名、日本標準商品分類番号、塩酸ベバントロール 承認番号. 通过以上检索同时要检索到药品制剂名称,才能方面后面检索
& y4 W5 Q5 s! P" Y& t7 Q 3.在GOOLEE网站上输入日本厂家名称,打开厂家网站,以END为例(アゼルニジピン),申报厂家日本第一三共,网站https://www.daiichisankyo.co.jp/
! B. E$ C1 \4 H) l( n8 d" K进入 https://www.daiichisankyo.co.jp/med/di/index?syllabary=ka
3 }) I; q" \1 P
$ l; T1 ^& {+ J选择 ,进入 中 ,出现以下界面0 F' q- I0 M; |, w) {$ q$ b
3 V2 L5 i6 i# q! C$ B选择アゼルニジピン(END)的制剂日文名,查询到所需文献。
) M: i. H8 {0 N& O$ j0 Y8 h注意:1:日本的有些药品即使到厂家查也不能查到很全的信息。6 T6 {5 i: i0 L2 L! T$ W2 z: \& Z+ j0 m
2:到厂家网站查询是该药品的制剂名称很重要。( s9 T# ~+ v& W& q8 l, x
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