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欧洲,日本上市药品查询4 P; I0 M" R: H" }6 m. w
+ [* p# k9 @9 j' K X% z2 a
日本 http://www.mhlw.go.jp/english/index.html& @8 v4 a* U5 ~# W' n. b9 E5 d
欧洲 http://www.emea.europa.eu/
0 F6 u& p; X$ \% b' c/ u0 V. B; l. V+ e! x+ w: ^
) P- w' w; p. N0 p' k0 K申报信息:- W {" d: b* E9 d5 u6 \1 ]' Y
1:美国FDA申报信息查询/ ]: Y% g, |1 z' G% U
FDA网站:http://www.fda.gov/
, l. D# L( c8 o) ^8 G
: F( m& G2 G* L7 c索引:http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm
3 m' W9 W& g( g$ X6 f在索引里键入药品药品英文名(通用名),可出现以下信息,以下是CFV的检索界面
& I6 U* \+ t1 [# R4 h$ {" Z" I( r& n& n0 t4 r# o
注意:1:直接在首页SEARCH搜索药品英文名(通用名),可搜集到更多更全的资料。
3 t* z& \5 L% w2 U: Z8 V D 2:FDA网站上公布的资料基本都是概括性的东西,有用的东西不多。
) I( L* H9 v9 ~/ y6 x3 Z: N 3:确认是在美国上市的药品才有可能在此查到相关信息。
- L/ p E( @: @6 ]3 @% Q2:欧洲EMEA申报信息查询
' I9 B1 N% g- m" F! R u' s4 b( vEMEA网站http://www.emea.europa.eu/home.htm
1 F6 ]$ q/ `, u; \) m5 t" p
3 b! C2 r$ G+ Q, c1 q索引:http://www.emea.europa.eu/htms/human/epar/v.htm8 z5 a9 D K' ~
在索引用商品名检索(药品英文名或通用名用INN表示),可出现以下信息,以下是CFV的检索界面,检索词商品名Vistide( Z! p& X" E! s
. { `8 H+ W, e
注意:1:直接在首页SEARCH搜索药品英文名(通用名)或商品名,可搜集到更多更全的资料。+ M, i0 E7 f* E) Z' c9 m: ~/ r1 l) b
2:EMEA网站上公布的资料信息比较全面。$ P6 Q! W; j, H, c+ }9 H
3:确认是在欧盟上市的药品才有可能在此查到相关信息。, v1 I; Z( l4 N) {; Y! V2 F7 S
3:日本厚生劳动省申报信息查询
: t- e, @) K( h. L. A网站:http://www.info.pmda.go.jp/shinyaku/g0301.html* U I' w5 q5 ~/ r0 @( U
3 j7 m6 ^4 W; t) p# P* v# S3 q检索界面: http://www.info.pmda.go.jp/shinyaku/g0301.html% L* |$ E1 k" z; P/ w" w* D
3 A& \+ z1 L( \& o7 S; s1 O在索引药品日文通用名检索,可出现以下信息,以下是END的检索界面,检索词アゼルニジピン(见附日本上市样品)
8 @3 L1 [5 `- |& U; C$ ]7 @0 k& O6 a
进入:【新薬の承認審査に関する情報】即可。
) r3 I# H! D) o9 Y4:日本申报厂家网上公布信息
6 q' U1 O$ F- {1:日本厚生劳动省公布的申报信息可能是不全面的,有些关键部分被涂抹,需要到原研的公司的网站上查询,日本在药品申报方面非常透明,所有资料必须公布。
$ L! `- Y' }) X& G 2:可以通过日本厚生劳动省申报信息中获取申报厂家的名称,也可直接通过GOOLEE网站,输入药品日文名称,再输入以下描红的字眼的关键词,也可找到申报厂家,如果还找不到,那就真的找不到拉。塩酸ベバントロール 販売名、日本標準商品分類番号、塩酸ベバントロール 承認番号. 通过以上检索同时要检索到药品制剂名称,才能方面后面检索2 A9 l8 L9 ]2 o& A& a/ B% n
3.在GOOLEE网站上输入日本厂家名称,打开厂家网站,以END为例(アゼルニジピン),申报厂家日本第一三共,网站https://www.daiichisankyo.co.jp/
U% `! F) m" j$ l% k' ]进入 https://www.daiichisankyo.co.jp/med/di/index?syllabary=ka
1 c) C5 |5 D+ \" Z2 P1 B- X0 z' d% R8 B# N9 n1 p
选择 ,进入 中 ,出现以下界面; W( Q+ c4 }/ N8 i% B; l& M7 Z
: e$ ?8 V7 g6 K" I: @
选择アゼルニジピン(END)的制剂日文名,查询到所需文献。. x$ x6 u( Z( e% s" h) r
注意:1:日本的有些药品即使到厂家查也不能查到很全的信息。/ F2 }7 Z; R8 w0 }
2:到厂家网站查询是该药品的制剂名称很重要。 o. w. u& J& B
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, J) L* C& j! I7 H% l& G+ o/ Y1 v& H0 j' I2 ^
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