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欧洲,日本上市药品查询 x' v& F. H% u
9 _7 s, u+ E' ~$ o( Y! j* Y9 k
日本 http://www.mhlw.go.jp/english/index.html" V/ L8 E$ g/ C; N; {
欧洲 http://www.emea.europa.eu/
8 ?0 o* m e$ R; ~# s1 \; U& ?1 z3 a9 s3 y) k
% j' P& h: o7 c, ~7 S申报信息:
) r: l( Z2 m& @& @1:美国FDA申报信息查询, k9 ]2 _8 J; [+ e+ w' B; Q2 s
FDA网站:http://www.fda.gov/
1 ?/ c+ Y, J( v7 v2 a( k4 ~/ R) U7 O
索引:http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm
+ q3 Z9 h( I1 N6 D9 k/ |在索引里键入药品药品英文名(通用名),可出现以下信息,以下是CFV的检索界面1 a; K- b5 [; W4 R
/ v* t' i' [2 {- S6 c% [
注意:1:直接在首页SEARCH搜索药品英文名(通用名),可搜集到更多更全的资料。
( P' S- ~7 k/ z- i. p 2:FDA网站上公布的资料基本都是概括性的东西,有用的东西不多。$ a& t6 {9 S. M: v
3:确认是在美国上市的药品才有可能在此查到相关信息。
. z G1 e6 c( V2:欧洲EMEA申报信息查询( k! P# c* ~' e8 M
EMEA网站http://www.emea.europa.eu/home.htm
5 }5 _; v) o) G+ [' ]$ v
1 Q. }: @) U/ b+ F' c2 E索引:http://www.emea.europa.eu/htms/human/epar/v.htm! p. b$ q5 w4 Q; `
在索引用商品名检索(药品英文名或通用名用INN表示),可出现以下信息,以下是CFV的检索界面,检索词商品名Vistide
8 s/ o9 z# @3 W7 ~6 I. V9 p
! ? y$ m( r. J+ C" |注意:1:直接在首页SEARCH搜索药品英文名(通用名)或商品名,可搜集到更多更全的资料。& P. o/ A* Q$ A
2:EMEA网站上公布的资料信息比较全面。
! ~% T4 c( D% |. Q s 3:确认是在欧盟上市的药品才有可能在此查到相关信息。" {" o5 T5 T/ d% V/ t
3:日本厚生劳动省申报信息查询
( v* a( @* d+ I* b: o; [2 ?3 f网站:http://www.info.pmda.go.jp/shinyaku/g0301.html
' e% Q9 h- Z8 m( E+ F; t2 D
- ]* U- J! Q' s( |- p+ q检索界面: http://www.info.pmda.go.jp/shinyaku/g0301.html! R7 g. e6 c8 g. e0 \- d
# r! }) e' P" C! D6 v; m7 ?3 }2 t
在索引药品日文通用名检索,可出现以下信息,以下是END的检索界面,检索词アゼルニジピン(见附日本上市样品)
) m7 \2 v0 G7 @0 ^% A. N
0 G, G; B5 m5 ^) h* e0 e进入:【新薬の承認審査に関する情報】即可。
- C$ B; f: W' N& B5 x4:日本申报厂家网上公布信息. p: i9 l. n. J: ?- }9 n
1:日本厚生劳动省公布的申报信息可能是不全面的,有些关键部分被涂抹,需要到原研的公司的网站上查询,日本在药品申报方面非常透明,所有资料必须公布。
g `9 ~9 ]5 \, F 2:可以通过日本厚生劳动省申报信息中获取申报厂家的名称,也可直接通过GOOLEE网站,输入药品日文名称,再输入以下描红的字眼的关键词,也可找到申报厂家,如果还找不到,那就真的找不到拉。塩酸ベバントロール 販売名、日本標準商品分類番号、塩酸ベバントロール 承認番号. 通过以上检索同时要检索到药品制剂名称,才能方面后面检索# }. k2 J+ w w- r$ Y
3.在GOOLEE网站上输入日本厂家名称,打开厂家网站,以END为例(アゼルニジピン),申报厂家日本第一三共,网站https://www.daiichisankyo.co.jp/* G: p& P/ V' a, c- f+ a W
进入 https://www.daiichisankyo.co.jp/med/di/index?syllabary=ka8 V E( I3 X$ F% L: N3 q. o# t
s; Y( q. U2 y% `& {7 O选择 ,进入 中 ,出现以下界面/ n/ H2 H9 a/ l2 R" _: b7 a
: ]& B: t" B: h" A选择アゼルニジピン(END)的制剂日文名,查询到所需文献。& N/ B& u$ j2 ^/ t5 Z1 B4 b m6 @9 K
注意:1:日本的有些药品即使到厂家查也不能查到很全的信息。
3 D% y6 @7 w# Z# i) s ]: n& v 2:到厂家网站查询是该药品的制剂名称很重要。
# z, @* s# ]. X3 I% ?( ]3 e8 V
7 V2 J5 z2 a/ V7 c8 }
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7 Y( [/ G8 O$ Q/ M# B1 |; k4 \6 ?9 r5 J# c6 P5 o
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