礼来银屑病新药ixekizumab抢夺制高点

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发布日期：2014-09-09  来源：新药汇  
由礼来公司开发的一只用来治疗银屑病的实验性新药，被证明优于安进公司的同类药――“重磅炸弹”药物恩利（Enbrel），这使得该药更有潜力与安进、诺华正在开发的同类新产品展开一场营销战。\

                               
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　　礼来的希望
　　
　　礼来表示，根据Ⅲ期临床试验取得的良好研究结果，公司将在2015年上半年为这只名为ixekizumab的药物寻求上市批准，以用来治疗患中度至重度斑块状银屑病的患者。
　　ixekizumab通过阻断一种名为IL-17的致炎蛋白质而发挥治疗作用。IL-17被认为是导致发生这种皮肤病的一个主要的罪魁祸首。恩利通过阻断肿瘤坏死因子而发挥治疗作用。
　　Cowen公司分析师已经预测，该药一旦获得批准，到2020年，ixekizumab可能会为礼来创造6亿美元的年销售额，而这将使该药成为礼来一只销售规模中等的产品。礼来每年的销售额大约为200亿美元。
　　礼来需要通过新药来重振其利润的增长，由于几只销售规模较大的产品陆续失去专利保护，礼来的赢利水平已经下降了好几年。
　　
　　试验数据令人惊喜
　　
　　在所有的三项研究中，患者每隔两周或四周使用安慰剂或者ixekizumab，时间长达3个月。在其中两项名为UNCOVER-2和UNCOVER-3的研究中，患者每周可以使用恩利两次。在UNCOVER-1研究中，那些对治疗作出响应的患者继续使用安慰剂或者ixekizumab，时间长达60个星期。
　　礼来表示，与使用安慰剂或恩利的那些患者相比，使用ixekizumab进行治疗的患者在12个星期之后，他们的凸起性皮肤斑块消失比例明显提高。凸起性皮肤斑块是银屑病的一个标志。
　　根据银屑病的发病面积和严重性的衡量标准，在使用ixekizumab治疗的患者中，78%~90%的人在治疗12个星期时皮肤斑块至少减少了75%。此外，大约31%~41%的患者达到了皮肤光洁的目的。而在UNCOVER-2和UNCOVER-3研究中，使用恩利进行治疗的患者这一比例仅为5%~7%。在UNCOVER-1研究中，治疗有效性一直在60个星期中保持较高的水平。
　　而且，使用ixekizumab时发生副作用的比例以及严重程度与使用恩利时相类似，包括鼻塞以及注射部位的反应。
　　另外，诺华开发的针对IL-17的治疗药物secukinumab最近在后期临床试验中达到了所有的主要目标和次要目标，并且在其中一项研究中显示要优于恩利。今年5月，安进及其合作伙伴阿斯利康报告说，它们开发的抗IL-17药物brodalumab在一项后期试验中取得了不错的试验结果。

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